路透社報道，FDA提到的藥品包括輝瑞公司的“偉哥”(Viagra)、禮來公司銷售的“西力士”(Cialis)和葛蘭素史克製藥公司銷售的“樂威壯”(Levitra)三種治療陽痿的藥品。另外，與“偉哥”主要成分相似、用於治療肺動脈高壓的輝瑞公司藥品Revatio也在警告名單之列。
FDA說，一篇一名男子服用偉哥後突然耳聾的報道引起他們關注，並著手開始相關調查工作。FDA官員調閱先前有關藥品副作用的記錄檔案後發現，先前已有將近30起與使用“壯陽藥”相關的致聾案例。這些案例中，大約三分之一為暫時性耳聾，其他案例記錄在案時標注為病情正在發展中或病情最終發展不明。
FDA說，目前尚無法證明這些藥品是導致耳聾的直接原因。涉及其中的三家製藥公司正在配合FDA的調查工作，它們均堅稱產品安全。
輝瑞公司副總裁彭尼·素比阿說，“偉哥”1998年獲FDA批準時，藥品標簽標明，副作用包括“可能致耳聾”。臨床檢測結果顯示，用藥後發生耳聾的幾率不到2%。
輝瑞公司提供的資料顯示，1998年至今將近3000萬名男性使用過“偉哥”，“偉哥”在2007年最近一個季度內的銷售額為4.5億美元。
美國食品和藥物管理局2005年警告說，“偉哥”等壯陽藥有致盲風險。