老年癡呆有救了!
2021年6月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準阿爾茨海默症(中國俗稱老年癡呆症)(Alzheimer's disease)新藥阿杜卡奴單抗(aducanumab)投入使用,這是美國近20 年來批準治療阿爾茨海默症的首款新藥。美國FDA則強調,審查人員已有“實質證據,證明阿杜卡奴單抗能減少大腦中的澱粉樣蛋白斑塊(amyloid beta plaques; Aβ plaques)”,局方認為這有望給患者帶來“莫大裨益”。這次審批走的是藥管局的“快速批準”通道,即藥管局認為一種藥物可能對現有治療提供有意義的療效、但尚存某些不確定性時才會采用的審批辦法。
受到FDA決定的鼓舞,研發藥企百健(Biogen)在美國交易股份價格6月7日一度飆升50%,最終收報每股395.85美元,漲幅38.3%。百健研發夥伴 - 日本衛材公司——在美交易股份同天上漲56%,收報每股116.03美元。
英國癡呆症研究所(UK Dementia Research Institute)所長巴特·德斯特魯帕教授(Prof Bart De Strooper)稱,阿杜卡奴單抗獲準使用,是尋求阿爾茨海默症療法“極其重要的裏程碑”。
研發機構 - 馬薩諸塞州劍橋市藥企百健(Biogen)聲稱阿杜卡奴單抗直接對付阿爾茨海默症的根源,也即能做到“治本(disease-modifying)”。
按照聯合國世界衛生組織(WHO)定義,阿爾茨海默症是最常見的一種癡呆症(dementia)。目前全球有5,000萬名癡呆症患者,其中阿爾茨海默症患者超過3,000萬,大多數年齡在65歲以上。
在美國,阿爾茨海默症是第六大致死原因。美國阿滋海默症協會(Alzheimer’s Association)預測,到2050年,全國患者將從目前600萬人增加至1,300萬人;而在英國,目前有約50萬名患者。
據中國老年保健協會阿爾茨海默病分會文章與官方新華社等報道,中國目前有1,000萬名阿爾茨海默症患者,預計到2050年,將突破4,000萬。
阿爾茨海默症在大腦形成異常團塊的蛋白質 - 澱粉樣蛋白(amyloid),持續破壞大腦組織 - 神經元,導致患者丟失記憶,出現思考、溝通障礙,迷失方向,情緒大起大落等狀況,最後可能導致患者無法自理日常生活。
然而,醫學界與科研界對阿杜卡奴單抗的看法嚴重分歧:一些人歡迎新藥獲批,稱之為數以百萬計阿爾茨海默症患者的裏程碑時刻;另一些人相信這種藥物隻能給經過仔細挑選的病人帶來一點邊際療效(marginal benefits),不是什麽神奇藥物,也不能根治阿爾茨海默症。但關注阿爾茨海默症團體還是對美國當局的決定感到鼓舞,畢竟這是對付大腦內導致神經元損毀的破壞機製的首個療法,為根治阿爾茨海默症療法的千裏之行踏出了第一步。既然至今無藥可治,既然患者眾多,那也隻能死馬當做活馬醫,能救幾個總比束手無策強吧。
過去的10年,有超過100種阿爾茨海默症潛在療法都以失敗而告終。終於,科學家們現在正從這些失敗中找到了新的希望 - 人類徹底戰勝老年癡呆為期不會太遠了。
我父親就是阿爾茨海默症的患者。記得是我大三暑假從外地趕回家時,他剛患病在家,一開始都不認得我。完全沒有思想準備的我(家人怕影響我的學習沒有告訴我),無法接受當年“中大(偽中央大學)”的高才生竟然會在中午連早上吃的什麽都忘得一幹二淨,急得我當時直掉眼淚。如果新藥阿杜卡奴單抗造那時就研發出來了,父親的晚年生活或許會更有質量。。。
二零二一年六月十一日