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無意邀眾賞,一心追殘陽
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Wuxi成了製藥行業的華為(ZT)

(2024-04-16 13:59:31) 下一個
由於與中國政府的潛在關係,一家為美國市場生產重磅藥物的中國公司成為了國會議員的攻擊目標。這家公司生產的藥物被認為在癌症、肥胖症以及囊性纖維化等嚴重損傷身體的疾病方麵取得了重大進展。
立法者已經認定多家公司對美國人的個人基因信息和美國知識產權構成潛在的安全威脅,藥明康德便是其中之一。參議院的一個委員會在今年3月通過了一項議案,助手們稱該議案的目的是推動美國企業停止與這些中國公司做生意。
但在參議院和眾議院的聽證會上討論該議案時,議員們幾乎隻字不提藥明康德為美國生物技術和製藥行業(以及患者)所做的廣泛工作。《紐約時報》查看了來自世界各地的數以百計頁數的記錄,這些文件顯示,美國人用的許多藥都離不開藥明康德,這家公司為美國市場上銷售額高達數十億美元的藥物生產部分或全部主要成分,包括廣泛用於某些類型的白血病和淋巴瘤等癌症,以及肥胖症和艾滋病毒的治療藥物。
美國國會對藥明康德的關注讓製藥行業感到不安,該行業已經麵臨廣泛的藥品短缺問題,目前處於20年來的最嚴重程度。生物技術行業的一些高管已表示反對這項議案,他們試圖讓國會意識到,突然脫鉤可能會導致一些藥物的研發出現數年延遲。
藥明康德及其一家子公司藥明生物的快速發展源自為美國的主要製藥商提供服務。為了削減成本,美國製藥商已在過去幾十年裏將大部分生產轉移到海外。
藥明係有成本低、產品可靠的聲譽,並雇傭了數以千計的化學家,他們能開發新分子並操作批量生產它們的複雜設備。據估計,藥明康德參與了美國四分之一藥物的研發。藥明康德的財報稱,公司的美國業務帶來36億美元左右的收入。
“它們已成為生物技術領域的全方位供應商,”凱文·盧斯蒂格說,他創建了為尋求研發幫助的製藥公司與藥明康德等承包商牽線搭橋的信息交換所Scientist.com。
藥明康德和藥明生物還獲得了數以百萬計美元的稅收優惠,在馬薩諸塞州和特拉華州建立了大型研發和生產基地,由於能創造就業和收入,這些基地受到了當地政府官員的歡迎。藥明康德設在費城的一個部門正在與一家美國生物技術公司合作,為晚期皮膚癌患者提供增強免疫細胞抗癌能力的尖端療法。
緊張狀況自今年2月以來已在加劇。四名國會議員曾在當月要求美國商務部、國防部和財政部調查藥明係企業,他們把藥明康德稱為“威脅美國知識產權和國家安全的巨型企業”。
眾議院的《生物安全法案》將藥明康德與中共軍事機構中國人民解放軍聯係起來,聲稱藥明康德讚助過軍民活動,得到過軍民融合資金。
藥明康德的美國和歐洲首席運營官理查德·康奈爾說,公司參與社區活動並不“意味著與政府機構、政黨或軍民融合等政策有任何聯係,或對政府機構、政黨或軍民融合等政策表示認可”。他還說,股東對公司沒有控製,也不獲取公司的非公開信息。
上個月,參議院國土安全委員會閉門聽取了情報人員的情況介紹,之後以11票支持、一票反對通過了一項議案:禁止美國政府與與藥明康德合作的公司簽訂合同。雖然政府與製藥商簽的合同通常涉及的數額有限,但它們曾為對新冠病毒大流行做出響應的公司帶來了數十億美元的收入。
康奈爾為藥明康德的過往記錄做辯護說,擬議的立法“基於的是針對我們公司的誤導性指控和不準確認定”。
藥明康德在一個受“多個美國聯邦機構高度監管”的環境中運營,康奈爾說,“沒有一個機構將我們公司列入任何製裁名單,或將其認定為構成國家安全風險”。藥明生物沒有回複記者的置評請求。
對國會的關注最擔心的是規模更小的生物技術公司,它們往往依賴政府撥款,而且資金儲備更少。總部位於西雅圖的Sound Pharmaceuticals的首席執行官喬納森·基爾博士說,公司已在研發治療聽力損失和耳鳴的藥物上與藥明康德進行了16年的合作。尋找另一家承包商來生產這種藥物可能會將公司的生產推遲兩年,他說。
“我不希望看到我們如此反對中國,以至於不能正確地思考,”基爾說。
目前尚不清楚針對藥明康德的議案今年是否會推進。為了保護現有合同並限製供應方麵受到的中斷,參議院版本的議案已經過修改。盡管如此,這種審查還是促使一些製藥和生物技術公司開始製定後備計劃。
RA資本的執行合夥人彼得·科爾欽斯基估計,其公司投資組合中的200家生物科技公司中有一半與藥明康德存在合作關係。
“每個人都可能在考慮從藥明康德和中國撤離,”他在一封電子郵件中表示。“盡管該議案目前的版本並未明確提出這一要求,但如果從中國的撤出速度加快,沒有人願意被打個措手不及。”
密歇根州民主黨參議員加裏·彼得斯是《生物安全法案》的發起人。他去年警告說,美國在藥品製造方麵對中國的依賴對國家安全構成風險。
密歇根州民主黨參議員加裏·彼得斯是《生物安全法案》的發起人。他去年警告說,美國在藥品製造方麵對中國的依賴對國家安全構成風險。 JULIA NIKHINSON FOR THE NEW YORK TIMES
針對中國的寒意不僅限於藥企。根據《芯片法案》,美國企業正在獲得數十億美元的資金。這是一項聯邦法律,旨在將半導體製造轉移到美國本土。
過去幾年,美國情報機構一直就中國生物科技公司(特別是藥明康德)發出警告。負責就國家安全問題向企業發出警告的情報機構——國家反情報與安全中心對藥明康德收購美國基因組數據公司NextCODE提出了擔憂
盡管藥明康德後來剝離了該公司,但一名美國官員表示,政府仍然對藥明康德的公司架構持懷疑態度,並指出一些獨立實體的管理存在重疊,而且還有其他跡象表明,中國政府繼續控製或對藥明康德施加影響。
參議院國土安全委員會的助手表示,他們的核心擔憂是美國人的基因組數據遭到濫用,這一問題與該法案中點名的其他公司更為密切相關。
這些助手表示,阻止企業與藥明康德等公司合作的努力受到了美國政府在中國電信巨頭華為一事上經驗的影響。在國會就華為獲取美國人私人信息的擔憂采取行動時,納稅人不得不支付數十億美元拆除華為的電信設備。
然而,藥明康德在美國醫療保健領域的參與程度之深,遠超國會的討論。供應鏈分析公司QYOBO和Pharm3r以及一些公開記錄顯示,藥明康德及其附屬公司一直在生產關鍵藥物的活性成分。
這些藥物包括由楊森生物技術公司和艾伯維公司銷售的一種白血病治療藥物Imbruvica,該藥2023年在全球銷售額達59億美元。藥明康德位於上海和常州的子公司工廠被列為該藥物核心成分伊布替尼的生產商。
邁阿密大學衛生係統血液學主任米凱爾·希格斯表示,對於替代毒性極大的藥物和延長患者生命來說,這種藥物對慢性淋巴細胞白血病的治療是“真正革命性的”。
該藥物的銷售合作夥伴楊森和艾伯維拒絕發表評論。
藥明生物還生產Jemperli,該藥用於治療某些子宮內膜癌,由葛蘭素史克研發,去年得到了FDA批準。婦科腫瘤學會主席阿曼達·尼克爾斯·法德表示,與標準療法結合使用,該藥物可以提高晚期疾病患者的生存率。
“這一點尤其重要,因為雖然大多數癌症的發病率和死亡率都趨於穩定或下降,但子宮內膜癌是全球少數”在這兩個方麵“都在增加的癌症之一”,法德說。
葛蘭素史克拒絕置評。
Trikafta由藥明康德上海和常州的一家子公司生產,用於治療囊性纖維化。
Trikafta由藥明康德上海和常州的一家子公司生產,用於治療囊性纖維化。 DADO GALDIERI FOR THE NEW YORK TIMES
藥明康德影響最大的藥物恐怕要屬Trikafta了,它是由上海和常州的一家子公司生產的,用於治療囊性纖維化,這種致命疾病會用令人日漸衰弱的濃稠粘液堵塞肺部。該治療據信可以讓肺部暢通,並將大約4萬名美國居民的預期壽命延長數十年。該藥物還在意大利、葡萄牙和西班牙生產。
這種療法非常有效,以至於“許願基金會”不再統一為患有囊性纖維化的兒童實現願望。根據一份證券備案文件,每年每位患者使用Trikafta費用約為32萬美元,令總部位於波士頓的福泰製藥公司及其股東大為受益,其全球收入從2021年的57億美元增至去年的89億美元。
Trikafta“以非常快的速度徹底改變了囊性纖維化”,加州大學舊金山分校的肺科醫生梅格漢·麥克格雷說,他負責治療患有這種疾病的兒童。“人們不再需要吸氧,不再需要一直住院,而是能夠找到工作、上學並組建家庭。”
福泰製藥拒絕發表評論。
兩位行業消息人士稱,藥明康德參與了禮來公司廣受歡迎的肥胖症藥物的生產。禮來公司沒有回應置評請求。藥明康德還生產一種治療耐藥性艾滋病的輸液藥物、一種治療晚期卵巢癌的藥物,以及一種治療得了罕見龐貝氏症的成年人的藥物。
科爾欽斯基說,藥明康德以幫助生物技術公司從創意階段走向量產而聞名。例如,一家初創公司可能會設想一種能粘附在某種蛋白質上的分子能夠治愈某種疾病。然後,這家公司會聘請藥明康德的化學家來創造或尋找這種分子,並在培養皿和動物身上進行測試,看看這個想法是否有效,以及對人類是否足夠安全。
“美國的公司有想法,籌集資金,並擁有藥物的專利,”科爾欽斯基說。“但它們可能會依賴藥明康德或類似的承包商來完成幾乎每一個環節。”
藥明康德在中國擁有大型生物反應器,並在規模龐大的工廠生產複雜的多肽、免疫療法和抗體藥物。
藥明康德表示,該公司在美國擁有約1900名員工。公共記錄公司報告顯示,特拉華州官員在2021年向該公司提供了1900萬美元的稅收資金,用於建設一個研究和藥物生產基地,預計明年全麵投入運營後將雇用約1000名員工。
根據交易獲得批準時的新聞報道,得克薩斯州米德爾敦市市長肯尼思·布蘭納稱這是“一次能吸引這樣一家公司千載難逢的機會”。
2022年,在特拉華州米德爾敦舉行的奠基儀式上,藥明康德高管與州長約翰·卡尼(中)及其他特拉華州官員合影。
2022年,在特拉華州米德爾敦舉行的奠基儀式上,藥明康德高管與州長約翰·卡尼(中)及其他特拉華州官員合影。 WUXI STA PHARMACEUTICAL
2022年,當工人們為位於伍斯特的藥明康德研究與生產工廠安放最後一根鋼梁時,馬薩諸塞州副州長也表達了類似的想法。政府官員批準了約1150萬美元的稅收減免,以支持該項目。該公司今年宣布,為滿足客戶需求,將把該基地的計劃生產能力提高一倍。
在費城,與Iovance Biotherapeutics公司相鄰的藥明康德先進療法基地已獲監管機構批準,幫助處理皮膚癌患者的個體化細胞療法。Iovance公司表示,它有能力獨立滿足這種療法的需求。
據數據分析公司Statista統計,按收入計算,藥明康德是全球五大藥物研發和生產公司之一。藥明康德的年度報告顯示,其三分之二的收入來自美國。
在接受行業刊物《生物世紀》調查的105家生物技術公司中,大多數公司認為,脫離藥明康德可能會導致藥物開發“大幅放緩”。超過半數的公司表示,要取代在中國的藥品生產商“極其困難”。
生物技術行業的貿易團體BIO也在調查其成員與藥明康德脫離關係的影響。BIO總裁約翰·克勞利說,對於依賴藥明康德以商業規模生產複雜藥物的公司來說,這種影響可能最為嚴重。這種業務的轉移可能需要五到七年的時間。
“我們必須非常慎重地對待這個問題,以確保首先不會傷害病人的利益,”克勞利說。“而且可以讓我們不減緩或不必要幹擾生物醫學研究的進展。”
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