人間煙雲

營養益健康,運動延生命;追求,自信,求新,恒心可助成功!
個人資料
chaly (熱門博主)
  • 博客訪問:
正文

美國的保健品的質量能保證嗎?

(2015-11-17 14:20:25) 下一個

有幾個經常問到的問題: 在美國,是否每一個實驗室都必須得到FDA 的批準認證才能開展檢測服務?美國市場上的保健品的質量是否能得到保障? 我怎麽知道我要買的保健品是同商標上的數字是一致的?盡管這些問題不容易回答,但一般來說, 可以從下麵的幾各方麵來考慮:

首先, 在美國和歐盟國家,獨立實驗室的撿測服務是整個市場的一部分。如果不是全部,也應是大多數的商業檢測都是由這些獨立實驗室來完成的。這與正在發展的國家顯然不同,因為這些發展中國家主要由政府實驗室來完成。 美國政府實驗室的主要功能是安撿和執法。而且,獨立實驗室不用經過FDA和USDA的認證就可以提供檢測服務。美國政府也接受從獨立實驗室的測試結果,隻要測試報告符合 CFR (法律) 所定的標準。

那麽, 老百姓是如何取信於各獨立實驗室的檢測結果的呢?回答是不一定。

第一,所有的獨立實驗室的撿測服務都必須按照法律(21CFR,111 部分)進行。營養標簽上的每項指標都必須通過使用一種科學有效的檢測方法進行測試。這裏我們注意到的是,"科學檢測方法"可以取於發表的文章,也可是各個實驗室開發的方法。這些方法不一定都要被認證過的。也就是說,它和醫藥產品完全認證過的檢測方法不同,保健品的檢測方法並不需要經過一個完整的驗證過程。隻要此方法是有一定的科學根據,目前最好的就行。 因此,測試的結果可能是準確的, 也可能是最好的結果而已。這種情況會經常發生在草藥產品和草藥複方的產品上, 因為這些產品的檢測難度較大。

第二,法律要求營養標簽上的每個參數都必須經過一種科學的方法進行檢測。由於檢測方法在各個實驗室的不同,其測試的結果也可能是非常不同的。

第三,成品複雜配方中的某些標簽參數,因為沒有方法能對其進行檢測,人們往往(也包括FDA)接受用原料輸入計算法法來支持標簽的參數。這樣的情況在草藥的提取物中較普遍。例如銀杏4:1 提取物 (4 公斤銀杏產出 1 公斤提取物), 它沒有明顯的化學參數。因此,當閱讀標簽時,我們應了解它的意思所在。

說了這三個不一定後, 我們可能得出保健品的質量不可靠的判斷。 不是的。對大部分的營養品而言,其質量還是可靠的。 主要由於以下的原因:

  1. 大部分的獨立實驗室都是非常認真的。有一整套的質量保證程序。這不但表現在方法的開發和認證上,大部分的方法都是經過驗證的。
  2. 大部分的實驗室都有專一質控的人員負責每天的質量檢查。 所有的分析人員都要經過培訓。這也是法律對實驗室的要求。
  3. 對大多數營養補品來說,檢測的方法成熟,技術熟練,數據一般可靠。特別是對那些長期使用產品,如維生素、 礦物質和氨基酸等, 因為這些產品在測試過程中的幹擾頻較少。
  4. 由於新法律 (21 CFR 第 111 部分)的要求,現在所有的保健品廠商都必須保證其產品符合標簽要求。這樣一來,作假的可能性就大大減少了。
  5. 每個實驗室必須做到不偏不倚,不受外界因素的幹擾來完成檢測。否則,是違法的。

總之,產品的主流是好的,大部分保健品是合格的,一小部分產品可能有短缺或不準,也不排除極小部分的假產品和甚至藥品。 保健產品比起藥來要遜一些,但比起普通食品來要嚴多了

[ 打印 ]
閱讀 ()評論 (12)
評論
chaly 回複 悄悄話 回複 '笑薇.' 的評論 :

Sibutramine 是一種減肥藥。因為有它的副反應作用,這藥被從市場抽走。近年來,有不少研究文章發表支持其作用。有幾家公司生產了根據這些研究,做成保健品。在許多連鎖店包括GNC買。是一個有爭論性的產品。保健品工業都在關注這一發展。

回到原來的觀點:非常有效的,能治病的保健品一般是沒有的。
chaly 回複 悄悄話 回複 'Submar1ne' 的評論 :

謝謝你提出不同的觀點,我理解。但如果真是如你所說,那麽,美國有百分五十到六十左右的人都是傻子。美國政府為何讓其存在?

既然有部分產品可能有問題,我們在買保健品時不但要考慮自己的身體是否需要,還要考慮產品的安全性和這錢是否值得花。
chaly 回複 悄悄話 回複 'XC11' 的評論 :

每個人都有自己的觀點和看法。 如果認為是騙人的保健品,就不會買它。你說是嗎?
笑薇. 回複 悄悄話 美國不是最近在查GNC嗎? 怎麽不知道?這可是專門賣保健藥品的專賣店啊!
Submar1ne 回複 悄悄話 “吃保健品是長期的”的論調是要大家長期地被你們這樣的騙子騙!真是無恥!
XC11 回複 悄悄話 那都有騙子。主要是欺騙的成本問題。如果三鹿奶粉發生在美國的話,廠家和政府要陪多少。
chaly 回複 悄悄話 回複 'Submar1ne' 的評論 : 美國保健品品市場,特別是法律法規的建立和執行比中國早得多。 我們可以回憶起腦白金的媒體廣告是如何宣傳的。 類似的宣傳一直再前兩年還有。而再美國,這樣的宣傳在2000年就是非法的了。

隨著年紀的增長,我們身體對鈣的吸收能量下降,不是不吸收。所以正常的與從前一樣的飲食就有可能導致鈣的不足。這就是為什麽我們50-60歲後可能要補點鈣和維D
chaly 回複 悄悄話 回複 '蒼鷹' 的評論 : 我說的大部分保健品是好的,其質量是達標的。這並不排除有小部分的產品有問題。你提到的是其中的一個。 USPLabs 的產品不代表市場上的大部分保健品。和其它的商業行為一樣,保健品市場中也會有極少數一部分的人,不遵從正確的商業道德。這就是為什麽有假產品的出現。USPLabs 的運動產品無疑是這小部分假產品的代表。這就是為什麽我們有FDA的監督。 也提醒我們在選用保健品時要注意,對其功能作用過於聲張的保健品,總要問一個為什麽.
chaly 回複 悄悄話 回複 'nasastar' 的評論 :

這就是為什麽保健品不是藥,不會一吃了就起作用。我們吃保健品應該是較長期的。
nasastar 回複 悄悄話 美國的保健品隻能保證吃不死人,至於藥效嘛沒保證。
蒼鷹 回複 悄悄話 美國政府入稟聯邦法院指控一間知名健身與減肥保健品製造商11項非法銷售減肥保健品罪。
當局經過一年時間掃蕩,關閉117個銷售有害減肥保健品的商家,並於週二對總部位於德克薩斯州達拉斯的USPLabs提出起訴。
起訴書稱,USPLabs公司的行政總裁觸犯電匯詐騙、郵件詐騙和共謀罪等。
美國司法部民事處主副助理檢察長米沙(Benjamin C. Mizer)稱,USPLabs誤導消費者,包括用假的分析證書來宣傳其產品採用天然添加劑,實際上是來自中國的合成材料。米沙說,USPLabs的「詐騙手法讓消費者承擔健康風險……被告人有時會親自測試產品,並把那些能讓自己感覺良好的產品賣給顧客。」
USPLabs早有前科,其產品OxyElite Pro被指涉及多宗導致肝損傷的個案中,其中一人死亡,多人須換肝活命。及後,USPLabs一直受到聯邦衛生調查的監管。
美國食品及藥物管理署(FDA)一向被指對保健品行業的非法活動缺乏監管。FDA發言人思科蘭博格(Howard Sklamberg)稱,FDA一向「進取」,過去一年已經向保健品公司發出數百封警告信。
不過,哈弗醫學院助理教授可汗(Pieter Cohen)稱,FDA除了發出那些警告信外,什麼都沒有做。
Submar1ne 回複 悄悄話 請不要忽悠了。美國的保健品和中國的半斤八兩,都是沒有人管理的騙人行業。除了幾種由美國專科醫生協會推薦的幾種已經證明有效的維生素,如維生素A,B,C和D,葉酸,其它都是騙子。例如各種各樣的鈣,如果有一種鈣有效,市場上就不會那麽多種了。小孩和老人吃相同的飲食,小孩可以長成大人,而老人就缺鈣。那是因為不吸收,就像用竹籃子打水,並不會因為開大水流,籃子裏就會留住多的水。所有,要學醫學,別聽忽悠,鍛煉身體,健康飲食,坦然麵對衰老,世上還沒有長生不老藥,更沒有騙錢的長生不老的保健品—來自醫學院畢業生的忠告。
登錄後才可評論.