美國的保健品的質量能保證嗎?
文章來源: chaly2015-11-17 14:20:25

有幾個經常問到的問題: 在美國,是否每一個實驗室都必須得到FDA 的批準認證才能開展檢測服務?美國市場上的保健品的質量是否能得到保障? 我怎麽知道我要買的保健品是同商標上的數字是一致的?盡管這些問題不容易回答,但一般來說, 可以從下麵的幾各方麵來考慮:

首先, 在美國和歐盟國家,獨立實驗室的撿測服務是整個市場的一部分。如果不是全部,也應是大多數的商業檢測都是由這些獨立實驗室來完成的。這與正在發展的國家顯然不同,因為這些發展中國家主要由政府實驗室來完成。 美國政府實驗室的主要功能是安撿和執法。而且,獨立實驗室不用經過FDA和USDA的認證就可以提供檢測服務。美國政府也接受從獨立實驗室的測試結果,隻要測試報告符合 CFR (法律) 所定的標準。

那麽, 老百姓是如何取信於各獨立實驗室的檢測結果的呢?回答是不一定。

第一,所有的獨立實驗室的撿測服務都必須按照法律(21CFR,111 部分)進行。營養標簽上的每項指標都必須通過使用一種科學有效的檢測方法進行測試。這裏我們注意到的是,"科學檢測方法"可以取於發表的文章,也可是各個實驗室開發的方法。這些方法不一定都要被認證過的。也就是說,它和醫藥產品完全認證過的檢測方法不同,保健品的檢測方法並不需要經過一個完整的驗證過程。隻要此方法是有一定的科學根據,目前最好的就行。 因此,測試的結果可能是準確的, 也可能是最好的結果而已。這種情況會經常發生在草藥產品和草藥複方的產品上, 因為這些產品的檢測難度較大。

第二,法律要求營養標簽上的每個參數都必須經過一種科學的方法進行檢測。由於檢測方法在各個實驗室的不同,其測試的結果也可能是非常不同的。

第三,成品複雜配方中的某些標簽參數,因為沒有方法能對其進行檢測,人們往往(也包括FDA)接受用原料輸入計算法法來支持標簽的參數。這樣的情況在草藥的提取物中較普遍。例如銀杏4:1 提取物 (4 公斤銀杏產出 1 公斤提取物), 它沒有明顯的化學參數。因此,當閱讀標簽時,我們應了解它的意思所在。

說了這三個不一定後, 我們可能得出保健品的質量不可靠的判斷。 不是的。對大部分的營養品而言,其質量還是可靠的。 主要由於以下的原因:

  1. 大部分的獨立實驗室都是非常認真的。有一整套的質量保證程序。這不但表現在方法的開發和認證上,大部分的方法都是經過驗證的。
  2. 大部分的實驗室都有專一質控的人員負責每天的質量檢查。 所有的分析人員都要經過培訓。這也是法律對實驗室的要求。
  3. 對大多數營養補品來說,檢測的方法成熟,技術熟練,數據一般可靠。特別是對那些長期使用產品,如維生素、 礦物質和氨基酸等, 因為這些產品在測試過程中的幹擾頻較少。
  4. 由於新法律 (21 CFR 第 111 部分)的要求,現在所有的保健品廠商都必須保證其產品符合標簽要求。這樣一來,作假的可能性就大大減少了。
  5. 每個實驗室必須做到不偏不倚,不受外界因素的幹擾來完成檢測。否則,是違法的。

總之,產品的主流是好的,大部分保健品是合格的,一小部分產品可能有短缺或不準,也不排除極小部分的假產品和甚至藥品。 保健產品比起藥來要遜一些,但比起普通食品來要嚴多了