秘魯對國藥疫苗的臨床試驗顯示有效率為33%和11%？

國藥集團與秘魯Universidad Peruana Cayetano Heredia大學合作在該國進行了國藥新冠滅活疫苗的臨床試驗，最近有些臨床三期試驗的結果出來。他們自己沒有公布具體的數據，而媒體卻透露了不好的消息。

秘魯記者Beto Ortiz向Willax電視台報道，國藥武漢所疫苗的有效率為33.3%，國藥北京所疫苗有效率為11.5%。但是負責臨床試驗的Coralith Garcia醫生在秘魯國會作證時說，國藥北京所疫苗對保護重症和減少死亡相當有效。記者要求進一步采訪她，她沒有回複。

國藥集團在這個消息出來後發表聲明，他們沒有否認秘魯數據的真實性，但是認為秘魯的臨床試驗不嚴謹和不科學。國藥集團認為自己疫苗的有效率為79.34%，抗體轉陽率為99.52%。我以前建議過，沒有必要再說什麽抗體轉陽率，任何疫苗都會刺激產生抗體，關鍵要看抗體的質量。

但是秘魯NIH前院長和現在競選國會議員的Ernesto Bustamante對此反應強烈：“It’s horrible, it indicates that neither of the two vaccines meets the minimum. We do not know which of the two vaccines is the one we have bought”。大意就是：“這很可怕，因為均低於最低標準，但是不知道我們國家買的是哪種疫苗”。

透露出來的消息是，秘魯有效率低的原因恐怕是在臨床試驗時包括了無症狀感染者，這些消息有待被證實。輝瑞在臨床試驗中沒有對無症狀者測核酸，隻有自願者出現症狀才去測核酸，所以輝瑞臨床試驗沒有包括無症狀感染，但是Moderna測了，他們兩家公司獨立公布出來的有效率都是95%左右。

我們現在遇到的問題是，正方和反方都沒有提供詳細的數據，讓人很難判斷真假。

疫苗問題已經在秘魯這個天主教國家被用作政治攻擊的武器，秘魯總統仍然為國藥疫苗背書，他們太需要疫苗以抗擊新冠了。

什麽原因造成國藥集團的疫苗不理想？根據正規媒體在兩會期間的報道，國藥董事長於清明在2020年3月就接種了他們的新冠滅活疫苗；並且在打了疫苗後，持續跟蹤測定自己的抗體，結果顯示在一年後的今天，他自己身上的抗體仍然很高。

他們公司的技藝創造了世界醫學的奇跡，但是我們在慶祝之前，擁有幾個問題需要董事長先生向全國和世界人民解釋：

首先，他們是什麽時候得到的新冠病毒？新冠病毒的全基因序列是複旦張永振教授在2020年元月初率先向世界公布的，滅活疫苗不能僅靠序列，首先需要鑒定病毒，然後找到表達新冠病毒受體的細胞係去培養病毒，在科學上這些是石正麗團隊取得的，大約在2020年2月才完成。

其次，國藥集團是什麽時候開發出來的滅活疫苗？先看這些我以前描述的滅活疫苗的製備程序：

“科學家利用來自新冠病人的病毒，在猴腎細胞係Vero培養和繁殖，隨後通過超速離心等方法將釋放在培養液和細胞內的病毒與Vero細胞殘留物分離。Vero細胞來自非洲綠猴但是日本科學家製備的，Vero是常用的病毒培養細胞株，不僅僅是用於新冠病毒。主要原因恐怕是該細胞株自然缺乏幹擾素，致使病毒容易存活。

科學家得到純的病毒後，會將病毒與化學試劑β-丙內酯浸泡起來，我俗稱的水煮疫苗。β-丙內酯與病毒核酸結合使它們失活，但是中和抗原S蛋白仍然保留完好並且擁有免疫原性。再經過相應的純化過程，滅活疫苗就產生了。必須強調，任何純化過程都不可能是百分之分的，無論是病毒還是蛋白質的純化“。

從這些程序看，我們可以比較肯定地說，任何人無法在2020年3月份生產出滅活疫苗，更不談耗時冗長的臨床試驗了。讓我做個大膽的推測，董事長先生特別富有獻身精神，他為了民眾和自己公司的利益，可能是將不少病人的組織提取物，水煮一番，然後注射到自己的身體中“以身試藥”探索疫苗？反正他必須創造醫學的奇跡才能在去年3月份接種到疫苗。

最後涉及董事長先生的驚人的抗體持續期。他說打了一年疫苗後他的抗體滴度還很高，保護到他現在能夠活蹦亂跳，精神抖擻地在重要會議上發表豪言壯語。

現在我們知道的科學證據是，人體對新冠自然感染產生抗體的最長持續時間是八個月。這是在Science 上報道的，但是記憶B細胞可以持續很久並且不斷更新。美國mRNA疫苗的實施時間太短，但是都能產生幾倍於恢複期病人的抗體量, 科興的滅活疫苗隻能刺激產生14-40%恢複期病人的抗體量。考慮到向世界各國出口的需要，數據的可靠性十分重要，國藥董事長先生能否把自己的血清樣本提供給世界第三方的實驗室去核實一番？

我在寫這方麵文章時查到於清明的背景，他的人生非常勵誌。我們發現武漢市長沒讀過正規大學，你可以說那是當官的，可是這位科技公司負責人也沒有讀什麽書，完全是在社會上打拚出來的。我們這裏不是講什麽牌子，而是說的最基本的本科教育。

掌控國藥集團的董事長於清明在1987年畢業於上海醫療器械高等專科學校，在一個專科學校學的器械。寫了這些，看見這位董事長的學曆，我徹底放棄了對他的要求。鑒於中國專業化的教育係統，於清明應該不怎麽懂對疫苗製備至關重要的細胞、基因和蛋白質。

他應該是1984年入學的大專生，學製三年。他雖然出生在山東，但是長期工作在上海，不肯定他考大學時是哪裏的戶口。他讀書時已經不是工農兵大學生的年代，專科學校全國招生的可能性也不高。如果他是上海人，在資源那麽豐富的環境裏，他考不上大學，現在照樣負責生產供上億人注射的滅活疫苗。

我是看醉了，從下麵對他的背景的介紹，於董事長這輩子恐怕都難懂什麽是mRNA疫苗。

“於清明1987年畢業於上海醫療器械高等專科學校（現上海健康醫學院），擁有逾34年醫藥行業工作經驗，尤其是藥品、醫療器械及保健品等行業的管理經驗，為正高級工程師。

在國藥股份之前，於清明先後任職於中國醫藥公司北京醫藥站、中國醫療器械工業公司、國家醫藥管理局、珠海聯製藥股份有公司等，2010年8月至今一直擔任中國科學器材有限公司及中國醫療器械有限公司的高級管理職務，目前為中國科學器材有限公司及中國醫療器械有限公司的董事長等”

不過話又要說回來，Moderna的法國籍CEO也隻是MBA學曆，Merck的總裁是哈佛法學院畢業的，但是西方通識教育什麽都可以學到。

現在是MBA掌控技術專家們的時代，他們還管大量的美國醫生。美國醫生們這樣抱怨，以前美國醫院停車場的豪華車都是專科醫生開的，現在是醫療集團的擁有MBA學位的管理層人員所有。

天朝也變相地往這方麵在走，形式不同而已。我們以前的研究所現在屬於國藥集團，我如果沒有出國，於董事長就是我的總老板。當時我們研究所的所級領導幾乎全是正規醫學院畢業生，留德博士和同濟前院長謝毓晉教授在那裏主持免疫學研究。

 

[chinomango]

寫的很好，很有能力的混混，能力是社交能力。
不過美國認為社交能力占成功的85%。