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從大陸來到美國,至今在東西方度過的時日大致各半。願以我所見所聞觸及一下東西方的文化和製度。也許能起一點拋磚引玉的作用。
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美國人打第三針疫苗?藥品局頂級科學家為此辭職

(2021-09-02 10:40:06) 下一個

周二(8月31日)傳出消息,聯邦藥品管理局(FDA)疫苗辦公室主任瑪麗恩·格魯伯(Marion Gruber)將於10月底退休。她的副手菲利普·克勞斯(Philip Krause)將於11月離開FDA。據熟悉他們情況的人說,他們離開的原因之一是對拜登政府最近宣布美國成人應該在接種第二針疫苗8個月後再接種一針強化疫苗感到不滿。

在美國,是否應該接種疫苗由FDA和CDC負責,而不是行政人員說了算的。

拜登上任時還特別強調,他不會像他的前任那樣幹涉FDA和CDC的工作。格魯伯和克勞斯等專業人員不相信已經有足夠的數據證明美國人現在普遍需要加強型疫苗。拜登政府和總統本人擅自做這樣的宣布,在他們看來是在對FDA施加壓力。目前,FDA正處在審理新冠病毒兒童疫苗和成人加強疫苗的關鍵時刻。這兩位頂級科學家在此時離開怎麽看都不對頭。

 

計劃打強化型疫苗,政府官員走在了專家前麵

CDC兩周前發表了三項研究結果。聯邦官員稱數據表明,已經打了兩針Pfizer或Moderna疫苗的美國人需要第三針加強型疫苗,並計劃從9月20日開始為8個月前就打了第二針疫苗的人接種加強型疫苗。

但是,美國推出這類計劃的規矩是,第一步必須是FDA批準,然後CDC的一個谘詢委員會做證據審查並決定是否給出這樣的建議。

現在是FDA授權這第一步都還沒有完成。政府官員走在了FDA和CDC的前麵。

 

一些科學家對政府的新舉措持懷疑態度,數據怎麽說?

CDC公布了三個研究。我們一個個來看。

第一個研究是比較兩組數據。第一組來自3月1日至5月9日期間近4000家養老院的居民。第二組來自6月21日至8月1日期間近15000家養老院的居民。研究發現,疫苗預防感染的效果從第一組的大約75%下降到第二組的53%。該研究沒有評估疫苗對嚴重疾病的保護。

但是前一組數據產生於Dalta變異病毒之前,後一組數據產生於Dalta變異主導期間。這就很有把蘋果與橙做比較的嫌疑。另外,養老院是從6月6日之後才開始提供接受疫苗接種的信息,所以第一組的數據信息是不完全的,數據分析的質量也因此打了折扣。

第二項研究評估了紐約州從5月3日至7月25日的數據,當時Delta變異增長到占新病例的80%以上。該研究發現,在這段時間裏,疫苗預防成人病例的有效性從91.7%下降到79.8%。

但疫苗在預防住院方麵仍然有等同的效果。盡管完成疫苗接種者中所有年齡段都有人感染了病毒,但疫苗的有效性在18至49歲的人群中顯示出最大幅度的下降,從90.6%降至74.6%,而這些人通常最不可能采取預防措施,也最可能進行社交活動。

雖然來自以色列的數據表明,在65歲或以上的成年人中,對感染的免疫力已經減弱了,紐約的數據顯示疫苗在65歲或以上的成年人中的有效性幾乎沒有變化。

而且在任何年齡組中,疫苗對住院的有效性都沒有顯示出下降趨勢。第三個研究顯示疫苗對防止住院有90%的有效性。同時顯示疫苗對免疫力低下的人住院的保護作用較小。在對數據做了這樣的具體分析後,科學家的意見和建議大致分別為:

• 給老人和免疫力低下的人接種加強型疫苗。

• 免疫力低下的人很可能就是無法產生足夠的抗體。所以,更重要的是讓他們身邊的人接種疫苗。

• 疫苗有效性下降並不多,采用加強戴口罩,避免餐館室內就餐和擁擠的酒吧等措施就可輕易達到第三針疫苗的效果。

• 如果對降低住院率沒有幫助,減少輕症病人不應該成為打第三針疫苗的理由。

• 把疫苗提供給世界各地未接種疫苗的人,是更好的保護我們的措施。

 

拜登說“美國回來了!”他說到做到了嗎?

疫情沒有國界。

隻要地球上還有一個地方有疫情,其他任何地方都會受到威脅,沒有誰能夠獨善其身。

所以富有國家必須在自己抗疫的同時也幫助貧窮國家控製疫情。現在抗議的最有效手段就是普遍接種疫苗,而貧窮國家既沒有能力自己生產也沒有財力從別國購買疫苗。西方富有國家沒有選擇地必須承擔起這個責任。

拜登反複說了:在這場與新冠疫情的鬥爭中,美國將致力於成為疫苗的武器庫,就像我們在第二次世界大戰期間成為民主的武器庫一樣。了解二戰曆史的人都知道這個典故,如果不是當時的小羅斯福(FDR)總統在英國幾乎彈盡糧絕之際,動用美國的國家機器,以“借”的方式為其提供了大量的武器和裝備,二戰的曆史很可能是要改寫的。

那是在日本偷襲珍珠港之前,也就是在美國正式參戰之前。這是一種前所未有,聞所未聞的壯舉。當時的英國首相丘吉爾雖然一直在向FDR求援,但他並沒有事先獲得消息,是直接從新聞裏麵得知FDR的決定的。據說,丘吉爾感動得連稱FDR是真正的偉人。

成為世界的民主彈藥庫是FDR發明的一種說法,是用於說服同時也激勵美國人。

拜登是要學FDR的樣子,讓美國在抗疫新冠病毒的戰爭中成為世界的疫苗庫。

Photo by Trent Yarnell on Unsplash

但是,到目前為止,美國對世界的疫苗貢獻並不大。

如果再推行第三針疫苗的話,就更難指望美國能夠在比較短的時間內拿出大量疫苗給急需疫苗的其他國家和地區了。其實美國現在更重要的是說服沒接種疫苗的人。這個效果會遠好於給已經打了兩針的人再來一針。這也是眾多科學家的觀點。

當然,這項工作比推行第三針難度要大。但這也不應該成為打第三針的理由。疫情多拖延一天,特別是讓疫情在某個地區廣泛流行,就容易產生新的變異。

這不僅會影響當地,也很快會影響全球。我們已經見識了Delta的厲害,不希望再出現突破性更強的新的變異。拜登政府現在需要做的是,不幹預FDA和CDC的工作,包括不施加壓力。同時要加大力度,讓美國真正成為世界的疫苗庫。

參考資料

https://www.nytimes.com/2021/08/18/health/covid-cdc-boosters-elderly.htmlhttps://www.nytimes.com/2021/08/18/health/covid-cdc-boosters-elderly.html

本文由作者授權原創首發於“加拿大和美國必讀”公眾號“細說美國”專欄
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