1985年是一個心內科巨星隕落的年代。前麵幾篇提到的Sones, Dotter, Judkins, 和Gruentzig都在這一年劃過長空仙去。
但他們的開拓精神象火炬般傳給了下一代。最戲劇的是,在Gruentzig逝去的當天,有一個醫生與Gruentzig有個預約。而這個預約的討論題目是如何開發心血管支架。而這個醫生最終實現了這個技術,讓心血管支架成為了20世紀最偉大的發明之一。
但,今天要談的是1985年,另一個接過Gruentzig火炬的法國人,Dr. G. Alain Cribier。那一年,他做出了一個今天看來驚世的創舉,但當時完全被淹沒了,在他不懈的努力下,一項偉大的技術終於在21世紀騰空出世!
(Dr. G. Alain Cribier)
在談到這個技術前,首先要說說一個疾病:主動脈瓣膜狹窄。在歐美,隨著人的壽命延長,主動脈瓣膜逐漸鈣化,狹窄,嚴重時,病人會出現胸痛,暈厥,心衰,最終死亡。嚴重病變,藥物治療基本無效。傳統的治療方式是手術。這個手術風險較大,包括死亡和中風。低的,死亡和中風概率3%。高的能有7-8%以上,還有就是根本下不了手術台的絕對手術禁忌。
因為這個病好發於老年人,而老年人其他疾病又多,所以,很多病人都屬於高風險手術人群,這個病也成為了心外科醫生最頭疼的病之一。
(主動脈瓣膜狹窄)
1985年Dr. G. Alain Cribier延展了Dr. Gruentzig的思路,自己做了一個球囊,給一個77歲的極高風險病人擴開了狹窄的主動脈瓣膜。但這個技術效果並不好,因為,瓣膜仍會再狹窄,而且有時球囊會導致返流,病人會死在手術台上。
1989年Dr. Henning Rud Anderson提出了把瓣膜縫到支架上,然後把支架用球囊在動脈瓣處打開。他還親手做了一個,並成功地放入到了豬體內。可惜,沒有公司願意開發這項技術。
Dr. G. Alain Cribier看到了這個技術的前景,他不停地跑到各個公司推銷這個技術,次次被嘲笑為20世紀最愚蠢的想法。
於是,他做出了一個驚人的決定:自己成立一個公司,開發這個技術。他找到了美國哥倫比亞大學的兩個醫生,並且聯係到了一個以色列的新技術投資公司,於1999年一起成立了一個公司PVT: Percutaneous Valve Technologies。
2002年,Dr. G. Alain Cribier在一個極為嚴重的不能進行手術的病人心髒裏經皮下放入了支架,支架打開,病人的動脈瓣功能恢複了。病人又活了4個月,最終死於其他疾病。
這個個例打開了這項技術的天窗,整個心內科心外科學界為之振奮。這個技術就是TAVR: Transcatheter Aortic Valve Replacement (經導管主動脈瓣換瓣術)。大家眾誌成城,積極推進TAVR的臨床試驗。
首先,在高危病人中,TAVR被證實與開胸手術效果相仿。2004年,PVT被Edwards收購,從而各個醫療公司,包括Medtronic也都跟進。這樣,這項技術不斷進步,今天,高風險手術病人幾乎都會采用TAVR了。
(Edwards TAVR動畫演示)
(Medtronic TAVR動畫演示)
然後,去年,在中度手術風險病人中,TAVR又被證實與開胸手術效果相仿。
進行中,關於TAVR在低風險病人中的效果臨床試驗正在積極展開。
如今,一個80歲因為主動脈瓣膜嚴重狹窄而不能正常生活的病人經過一個小時到兩個小時的無需麻醉的情況下完成TAVR,快的第二天可以回家,正常生活。這就是新技術創造出來的奇跡。
TAVR的意義不僅僅是這一個病,它促使醫生們更深地思考了一個問題:我們可以用相似的方式治療心髒內其他三個瓣膜的病嗎?今天,我們可以很肯定地說:是的,每一個都做到了。正因為TAVR,一個心內科介入專科裏的一個子專科派生出來了:Structural Heart Disease -- 結構心髒病專科。
Dr. G. Alain Cribier給人類健康帶來的福利來自於他的創造力,遠見,堅持,以及排除一切困難,甚至用了開創公司的方式來實現這個技術的不懈努力。我真心希望Dr. G. Alain Cribier和Dr. Henning Rud Anderson能一起獲得諾貝爾獎!
(Dr. Henning Rud Anderson,TAVR, 及坐著的被他的技術拯救過來的父親)
不敢誤導:我不是醫生,在工業界,參與產品研發醫檢。:)
為什麽?
有個 Prix Galien 獎, 被譽為醫療科技的諾貝爾獎,有一屆獎給了我參與過的項目.
不過我排名實在太靠後啥也沒見著 :)
記得從前聽同事討論過如何應對無法逃避的Anderson 專利...