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表皮生長因子受體家族(epidermalgrowthfactorreceptorfamily,ErbBfamily)包括erbB1(EGFR,HER1),erbB2(又稱HER2),erbB3(HER3)和erbB4(HER4)四個家族成員,這些受體均位於細胞膜表麵,具有相似的結構:一個與配體結合的胞外區、一個單跨膜α螺旋跨膜區和一個由胞內近膜區、酪氨酸激酶催化結構域及富含酪氨酸起調節作用的C端尾部區域組成胞內區。HER2受體通過與其他ERBB家族受體形成[閱讀全文]
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藥物靶點是指藥物在生物體內作用的特定分子或結構,通常是蛋白質或核酸等生物大分子。藥物通過與這些靶點相互作用,調節其功能或結構,從而產生治療效果。靶點可以是疾病的直接原因,如感染病毒的蛋白質,也可以是與疾病發展密切相關的分子,如細胞信號通路中的關鍵酶或受體。創新藥研發的主流思路是針對某一靶點,發現其激動或抑製劑,再通過不斷優化激動或[閱讀全文]
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抗體偶聯藥物(ADC)是由靶向腫瘤相關抗原(TumorAssociatedAntigen,TAA)的單克隆抗體與小分子細胞毒性藥物通過連接子鏈接而成,兼具小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。 這個思路很清晰,描述了一種理想的狀態。然而,俗話說”理想很豐滿,現實很骨感”,ADC的發展非常坎坷,克服了一係列的工程技術挑戰,才有了今天的成果。事實上,ADC藥物進入人[閱讀全文]
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這裏說說上節提到的抗體藥物偶聯物(ADC,Antibody-DrugConjugates)。1910年,PaulEhrlich於20世紀初首次提出著名的“魔法子彈”(MagicBullet)理論設想,他認為可以針對病原體特殊的結構特點,尋找和研製隻殺傷病原體,不影響正常組織和細胞的藥物。隨後,抗體藥物偶聯的概念被提出,它將單克隆抗體的靶標特異性和細胞毒性分子的抗腫瘤特性結合在一起。曆經幾十年的嚐試,[閱讀全文]
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癌症是一種疾病,其特征是體內細胞無控製地生長和分裂。正常情況下,身體的細胞會按需生長、分裂和死亡,但在癌症中,這個過程被打亂了,導致細胞生長失控,可能形成腫瘤。惡性腫瘤可以侵入周圍的組織並通過身體的血液和淋巴係統傳播到其他部位,這個過程稱為轉移。癌症可以影響身體上幾乎所有的器官和組織。 根據法國國際癌症研究機構刊發最新研究報告:[閱讀全文]
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IntheU.S.,severalkeylegislationshaveaprofoundimpactongovernmentpricingofdrugs,especiallywithinpublichealthprogramslikeMedicareandMedicaid.Theselawsestablishtheframeworkfornegotiatingdrugprices,determiningreimbursementlevels,andensuringaccesstoaffordablemedicationsforbeneficiaries.Here’sanoverviewofsomecriticallegislationsandtheirroles: 1.MedicaidDrugRebateProgram(OmnibusBudgetReconciliati...[閱讀全文]
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HereisabriefintroductionofhowdifferentpricesarecalculatedtomeettherequirementofGovernmentPrograms. ForMedicaid,AverageManufacturerPriceiscalculatedatthe“smallestdispensableunit”monthly&quarterly. MonthlyAMPiscalculatedbasedonbothcurrentmonthdataandhistoricaldata(12-month:currentmonthandpast11months).Duetothelaggedpriceconcessions(particularlychargebacksandrebates),historicald...[閱讀全文]
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InChina,centralizeddrugpurchasinggreatlyaffectsdrugprices.TheU.S.governmenthasalsotakensomemeasurestolimitdrugprices.GovernmentpricingregulationsintheU.S.pharmaceuticalindustryaredesignedtoensurethatdrugsaresoldatfairprices,especiallytogovernmentprogramslikeMedicaid,Medicare,andtheVeteransHealthAdministration(VHA).Theseregulationsaimtoprotectconsumers,ensurethatgovernmentprogramshaveaccesstopharma...[閱讀全文]
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Inthepharmaceuticalindustry,thecalculationofsalesrevenueismorecomplicatedthanotherindustries.Revenuerecognitionandgross-to-netadjustmentsarecriticalaccountingandfinancialreportingpracticesintheU.S.pharmaceuticalindustry,reflectingthecomplexnatureofdrugpricing,discounts,rebates,andotherallowances.Understandingthesepracticesisessentialforaccuratelycapturingacompany'sfinancialperformance.RevenueR...[閱讀全文]
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本來這篇是要在以後寫的,因為最近恰好做了一些相關的事情,所以提前寫了。等寫了國家和地區以及從事創新藥的各相關經濟主體之後,再重新排一下順序,估計會是經濟篇之六或者之七。 經濟篇之一說過,創新藥的研究和開發是一種(具有科學屬性和工程屬性的)經濟活動。在推動生物醫學研究(互相促進)和為人類健康的做出貢獻的同時,從事創新藥研發的經濟主體([閱讀全文]
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