和生物藥的一樣的,適用GCP, GLP, GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用,當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。
當然就是藥,歸FDA管,file和生物藥一樣的BLA,也是5個module,歸FDA裏麵的CBER divisionreview
本文內容已被 [ 米奇的廚房 ] 在 2021-09-23 13:30:54 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.
和生物藥的一樣的,適用GCP, GLP, GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用,當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。