當然就是藥,歸FDA管,file和生物藥一樣的BLA,也是5個module,歸FDA裏麵的CBER divisionreview

來源: 米奇的廚房 2021-09-23 13:29:45 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (196 bytes)
本文內容已被 [ 米奇的廚房 ] 在 2021-09-23 13:30:54 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.
回答: 疫苗不是藥嗎?咪嗚2021-09-23 13:09:34

和生物藥的一樣的,適用GCP, GLP, GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用,當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。

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