當然就是藥，歸FDA管，file和生物藥一樣的BLA，也是5個module，歸FDA裏麵的CBER divisionreview

來源: 米奇的廚房 於 2021-09-23 13:29:45 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (196 bytes)
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回答: 疫苗不是藥嗎？ 由 咪嗚 於 2021-09-23 13:09:34

和生物藥的一樣的，適用GCP， GLP， GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用，當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。

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