當然就是藥,歸FDA管,file和生物藥一樣的BLA,也是5個module,歸FDA裏麵的CBER divisionreview

本帖於 2021-09-23 13:30:54 時間, 由普通用戶 米奇的廚房 編輯
回答: 疫苗不是藥嗎?咪嗚2021-09-23 13:09:34

和生物藥的一樣的,適用GCP, GLP, GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用,當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。

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