當然就是藥，歸FDA管，file和生物藥一樣的BLA，也是5個module，歸FDA裏麵的CBER divisionreview

來源: 於 2021-09-23 13:29:45 [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次

和生物藥的一樣的，適用GCP， GLP， GMP的法規一樣管理。。。也和其他的疫苗和藥一樣有副作用，當然顯然是benefits比Cost好很多才被批準的。