問題請教，我的這個理解對不對？（1）一個藥物，如果已經注明了毒副作用，而且FDA批準使用，那麽

用藥的患者如果發生了說明書上已經注明的毒副作用，是不能向廠商索賠的；（2）如果發生了說明書上沒有注明的毒副作用，而且在臨床試驗時這樣的毒副作用沒有發生，沒有被發現，用藥者也不能向廠商索賠。（疑問 ，？）灰色區域？

 

所有跟帖： 

• 都不會索賠。 -pickshell- ♀ (94 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:47:51

• 就是說，如果廠商按規矩來，不用擔心索賠問題。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:04:40

• 對。產品使用一段時間後，若反饋發現較大問題，也可能被FDA勒令回收下架。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:15:59

• 謝謝。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:34:11

• 那“一個藥物，如果已經注明了毒副作用”，如果單位強製打，應該能向單位索賠吧。 -stillsingle- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:48:17

• 至少不能向生產商索賠，這樣的理解對嗎？如果發生了生產商沒有指出的毒副作用，而廠商知道後，沒有及時向FDA報告，沒有警告醫生和患者 -欲千北- ♂ (71 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:54:14

• 對，廠商故意隱瞞當然要付法律責任了，而且FDA也會處理他們。FDA是有權利關廠的，我就知道一個小藥廠，被FDA整個shutdow -米奇的廚房- ♂ (167 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:56:01

• 這類屬藥廠故意隱瞞，則是另外回事。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:01:22

• 謝謝二位。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:12:15

• 都是Yes，因為人的認知有限，藥廠的認知也有限的，FDA也認知有限。除非你可以證明藥廠有數據造假，或者早就知道這種情況存在 -米奇的廚房- ♂ (1835 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:51:20

• 好像 Vioxx 的案子，有人告Merck，不知是如何了結的。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:58:10

• 我不記得了，好像記得有人知道情況沒有及時報告的。我沒follow下去，但是我知道Vioxx對一些病人是很有效的 -米奇的廚房- ♂ (154 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:58:48

• 很有意思。記得當年事情被律師鬧得沸沸揚揚，索賠金額天文數字。但最後好像銷聲匿跡了。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:15:45

• 這個要看實際情況了，比如有的安全數據給低級實驗員看見了，他並不見得理解這個數據意味著什麽，所以他可能拿到一個數據，覺得 -米奇的廚房- ♂ (542 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:21:04

• 記得有報道是說，這官司焦點在藥廠內有人明知此藥存在心髒風險，但沒有上報。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 06:06:18

• 恐怖！橫豎藥廠都不賠。在藥理試驗時選的樣品質量會影響副作用的吧。 -MayX- ♀ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 10:01:49

• 樣品有質量標準的，有測試記錄的，有QA監督的，根據GXP做的， -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 12:15:26

• 我搞科學或是科技出身 其實不敢信試驗結果，看過太多cherry picking的實驗設計，隻要是人參與的，manipulatio -MayX- ♀ (341 bytes) () 08/24/2021 postreply 13:09:44

• 那以後別吃任何西藥了，因為所有的疫苗和藥是同一個標準做出來的 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 16:14:22

• 確實是避免吃任何藥 -MayX- ♀ (0 bytes) () 08/25/2021 postreply 09:41:12