臨床樣品如混雜搞錯，和藥房發錯藥，外科開錯刀等一樣，結果100%作廢，還要。。。

臨床樣品如混雜搞錯，和藥房發錯藥，外科開錯刀等一樣，結果100%作廢，還要從頭追究，搞清錯誤的關鍵所在，目的是不能再犯。。。

如果樣品混雜是為了研究看看能否像武漢一樣，10個血清樣品混一起測試陰陽性等等，那個屬於研究領域， 和臨床不同。不過一切隻能反複測試了再說，血清的生物活性物質太多，不同樣品混了誰知道會有什麽妖蛾子出來，Roche是質量最好的kit，為了解決單人測試的特異性問題， 報FDA的材料就做了5300 個樣品，我不知道混測的financial incentive 是什麽？我說的研究其目的最終還是為了進臨床。

https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance

所有跟帖： 

• 在大範圍普查時，可以用匯集樣品做為初選，但必須標明樣品來源（不能雙盲）。然後，對陽性集樣做二次檢測 -fuz- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 13:43:02

• 不做臨床，做研究發表文章，隻要有經費，問題相對小。臨床要收錢，研究花錢，商業目的不一樣：） -誌在千裏- ♀ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 13:51:32

• 為什麽要做實驗呢? -LingYuan- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:24:08

• 根據美國的相對嚴謹的學術環境，還是用質量高的單人ELISA kit，隨機抽樣，再統計可能性大 -誌在千裏- ♀ (65 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:43:55

• 矽穀， 南加， 紐約都已經做了， 因為抽樣，kit質量不好還招到批評。。。 -誌在千裏- ♀ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:46:07

• 謝謝回答! -LingYuan- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:22:36