科普：雙盲實驗如何發藥。

有專門的CRO，他們拿到藥，根據protocol，會randomize藥瓶，然後在上麵貼好標簽，按需要發到每個做臨床的醫院，醫生

 

來源: mickey222 於 2020-05-22 06:48:00  [檔案] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀： 6 次 (897 bytes) 

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本文內容已被 [ mickey222 ] 在 2020-05-22 07:00:28 編輯過。如有問題，請報告版主或論壇管理刪除. 

回答: 問個問題。雙盲實驗醫生也不知道，那藥是怎麽發的。 由 borisg 於 2020-05-22 06:20:37

收到藥，隻看見一個編號，不知道裏麵是什麽，病人更加不會知道了。physician's brochure裏麵有很詳細的指導如何給藥的。而那個CRO保存database，裏麵哪個標號對應的是藥還是placebo，他們知道，但是CRO不到最後揭盲，是不會告訴任何公司，醫生，病人的。否則就是違反 GCP了。

臨床試驗也不是一次性收100個病人大家同時做，病人都是一個個收的，因為有很多手續的，也需要符合很多條件的病人才可以收的，所以某個試驗中心或者醫院收了病人，醫生會通知公司，公司會通知那個CRO，他們就會寄送藥品去哪個試驗中心或者醫院。

大部分生藥公司都在臨床試驗中大量使用CRO，因為這樣可以build很多barrier，避免很多信息泄露，同時也是術業有專攻。