如果我沒有記錯,美國藥檢局早已修改條例,允許不分離提純植物藥,允許複合藥物,但必須有完整的工藝

和檢測手段以控製質量,保證有效成分的確定濃度範圍和藥效,保證雜質組分和濃度的確定範圍,等等。難度很大。

 

 

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