如果我沒有記錯，美國藥檢局早已修改條例，允許不分離提純植物藥，允許複合藥物，但必須有完整的工藝

和檢測手段以控製質量，保證有效成分的確定濃度範圍和藥效，保證雜質組分和濃度的確定範圍，等等。難度很大。