即使有這樣的試驗設計,今天也沒有一個倫理委員會(IRB/IEC)會批準試驗,那是法西斯時代才會有的怪物。
懷疑一個不良反應有藥物相關,有很多步要走。
一般確定原則是:動物實驗重複出相同的毒理反應,毒副反應的嚴重程度與藥物劑量曾正相關性,side effect reoccurs after rechallenge等
當然它的監測和報告FDA有詳細的法規調控。如果有興趣我們可以一起查閱相關資料,再開一帖交流。
即使有這樣的試驗設計,今天也沒有一個倫理委員會(IRB/IEC)會批準試驗,那是法西斯時代才會有的怪物。
懷疑一個不良反應有藥物相關,有很多步要走。
一般確定原則是:動物實驗重複出相同的毒理反應,毒副反應的嚴重程度與藥物劑量曾正相關性,side effect reoccurs after rechallenge等
當然它的監測和報告FDA有詳細的法規調控。如果有興趣我們可以一起查閱相關資料,再開一帖交流。
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雙盲的原意可能不是為了測試某藥物的副作用,但是如果你要證明某藥有某副作用,為什麽不可以用雙盲來測試確定,而選擇道聽途說?
-醫者意也-
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02/09/2016 postreply
20:25:56
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This is really a creative thought. You may want to write a brief
-Diana-Sun-
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02/09/2016 postreply
20:48:57
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the burden of proof is not on me. You should write the letter.
-醫者意也-
♂
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02/10/2016 postreply
05:07:46
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You proposed this. How dare I take the credit, in case you would
-Diana-Sun-
♀
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02/10/2016 postreply
06:30:48
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你要證明某某藥有某某副作用,應該你自己去舉證啊。
-醫者意也-
♂
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02/10/2016 postreply
08:17:44
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咿?你該不會得了健忘症?
-Diana-Sun-
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02/10/2016 postreply
10:10:35
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你和老T不是要證明中藥有毒性嗎?那應該自己舉證是不是?那要證明這個,業界的黃金標準就是雙盲測試。
-醫者意也-
♂
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02/10/2016 postreply
11:21:28