臨床試驗取得informed consent後歸屬就是課題組的了，通常在試驗的參加條件是僅參加本實驗不能同時參加幾個試驗。

第5條的確ICH-GCP比較曖昧沒說的那麽清楚。美國的國家研究法National Research Act也沒有具體規定嗎？
在日本臨床試驗取得informed consent後歸屬就是課題組的了，如果課題組要另外用途，都還需要再經過IRB審批。
特別是涉及遺傳基因等尖端研究，會被勸告再次取得IC。

不過最近日本好幾個bio-bank，居然公開招標藥廠用他們取得的血樣等，雖然本人有覺得不對勁，但是不知道具體情況，是否違法倫理原則，但是手續上應該是取得IC了。