不是所有的器械都要批準。多數隻是510k notification.

來源: 26484915 2014-08-18 18:11:21 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (0 bytes)
回答: 設備還是要批準滴。viewfinder2014-08-18 17:18:05

所有跟帖: 

在醫院用的聲光電的熱療設備基本都是class III,需要審批。 如果是澡盆泡熱水連510k都不用。 -viewfinder- 給 viewfinder 發送悄悄話 viewfinder 的博客首頁 (0 bytes) () 08/18/2014 postreply 18:22:19

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