設備還是要批準滴。

來源: viewfinder 於 2014-08-18 17:18:05 [檔案] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (0 bytes)

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回答: 熱療作為一種物理療法無需FDA批準，也沒有任何機構能夠阻止使用。由 26484915 於 2014-08-18 17:10:40

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所有跟帖：

• 不是所有的器械都要批準。多數隻是510k notification. -26484915- ♂ (0 bytes) () 08/18/2014 postreply 18:11:21

• 在醫院用的聲光電的熱療設備基本都是class III，需要審批。如果是澡盆泡熱水連510k都不用。 -viewfinder- ♀ (0 bytes) () 08/18/2014 postreply 18:22:19

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