ＦＤＡ準許長期使用的單方植物藥跳過１期臨床試驗，直接進入２期試驗。

這說明ＦＤＡ認為單方植物藥的短期安全性是可以接受的，中長期安全性和療效有待進一步試驗驗證。

這不是驗藥是什麽？

所有跟帖： 

• 雞同鴨講。中醫複方的辯證施治，疾病分類方法就不一樣，怎麽用統一標準？ -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 08:28:02

• 舉個簡單的例子而已。複雜的就更要小心。 -26484915- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 08:56:40

• 確實很難，不過要努力。現在還沒有比較好的方法。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 08:58:55

• 還有一個問題是誰來做這方麵的工作？如果中國政府做，投了大量的資金，會不會被國際上認可？而中國不做，誰有資格有興趣做？ -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:02:01

• 誰獲利誰做。應該是藥廠吧。各國臨床實驗都接受大部分外國 GLP/GCP實驗結果。 -26484915- ♂ (36 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:09:37

• 我指的是鑒定機構。誰是權威鑒定機構！！！！ -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:12:52

• 各國藥管局啊。 -26484915- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:14:24

• 各國藥管局，能有一個全世界統一的標準嗎？最後還不是像現在那樣打遊擊。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:16:47

• 有啊。現在有ICH 標準。最初是歐美日，現在很多國家都參加了。 -26484915- ♂ (32 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:20:16

• 我指關於中藥 -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:22:14

• 對於毒性的要求，不可區別對待。人都是會中毒的。 -26484915- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:34:49

• 藥是給病人吃的，西藥都有毒副作用還不是要用。所以這個標準任重而道遠。就我知道現在的科學知識還無法測定複合物的化學性質，所以搞不出 -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 11:17:00

• 西藥的毒副作用已經很小了。複合物的毒性也是可以檢測的。 -26484915- ♂ (46 bytes) () 07/12/2014 postreply 13:20:22

• 針灸治療毒副作用小吧？有許多實驗證明有效，壇裏的大腕承認了嗎？還是說：不科學。單就經絡就爭論了多少次啦. -薛成- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 08:55:12

• 說是看門的比較恰當，他們都是認死理的，你能和看門的講道理嗎？ -kai2002- ♂ (0 bytes) () 07/12/2014 postreply 10:18:52

• 嗬嗬。FDA驗的是植物藥。 -TBz- ♂ (152 bytes) () 07/12/2014 postreply 09:48:18