馬兜鈴酸事件揭示的中草藥毒性(ZT)

馬兜鈴酸事件揭示的中草藥毒性

2012年5月15日 龍哥

作者：龍哥

中草藥的腎毒性由來已久

 1964年常州市第一人民醫院吳鬆寒醫生在《江蘇中醫》上發表論文《木通所致急性腎功能衰竭二例報告》，首次報告了兩例因服用大劑量關木通（含馬兜鈴酸）導致急性腎功能衰竭。此後陸續有個例報告。1993年比利時學者報道100多名患者在服用含廣防己的中草藥減肥治療後，出現進行性腎損害，105名女患者中有 70個病人需要腎移植或透析治療。北京中日友好醫院1999 – 2001 年間共收治了近 70 例服用含馬兜鈴酸的中藥製劑引起的急慢性腎功能衰竭患者。

含有馬兜鈴酸的中藥關木通

醫學界稱此類腎病為“中草藥腎病”（Chinese  Herb  Nephropathy，CHN），在國際上引起了軒然大波，中藥一貫自我標榜的“純天然無副作用”遭到了強烈的質疑。中國中醫界極力縮小不良影響，將 中草藥腎病改稱為“馬兜鈴酸腎病 ” (Aristolochic  Acid  Nephropathy ，AAN)。此後，澳大利亞 、德國、埃及、委內瑞拉、英國、日本等許多國家和地區相繼出現相關報道。同時也有研究表明，馬兜鈴酸還可導致輸尿管癌、腎盂癌、膀胱癌等，具有較強的致癌作用。

  

各國藥監部門的對策

1999年，英國藥物安全委員會（CSM）建議應立即禁止使用含有馬兜鈴酸的植物藥，同時英國醫藥管理局（MCA）也提出了對馬兜鈴在全英範圍內進行暫時性禁用。

2000年，美國食品和藥品管理局(FDA) 的報告稱含馬兜鈴酸的產品為潛在致癌物和具有腎毒性，同時指出含大量馬兜鈴酸成分的藥物服用後可引起急性毒性反應，但是含有低量成分的馬兜鈴酸在數年內可能沒有嚴重的不良反應，但是最終可能發生嚴重的毒性反應，如腎功能衰竭。 FDA命令停止進口和銷售已知含有和懷疑含有馬兜鈴酸的原料和成品，多達70餘種中藥材被列入名單。

2000年世界衛生組織（WHO）發出類似的警告，西班牙、奧地利、埃及、馬來西亞、菲律賓 、日本等國紛紛效仿。

中國藥廠和藥監部門的反應

中日友好醫院及協和醫院通過實驗證實了龍膽瀉肝丸可導致嚴重腎髒損害，並強烈呼籲停止龍膽瀉肝丸的生產和銷售。但國內藥監部門、醫療機構、藥廠對此都置若罔聞，堅持中藥有自己的用藥標準，強調隻要符合《藥典》就沒問題。

麵對國際國內的強烈呼籲，有關部門和廠家以掩蓋、抵賴、狡辯對待這起中藥醜聞，各大媒體均不得報道，置之不理。直到 2002年，國家藥品監督管理局發布的內部通知“藥品不良反應信息通報”中才提及馬兜鈴酸，但並未禁止也未向社會大眾發出警告，任由不知情的民眾繼續服用上述藥品。

2003年，新華社係列報道了大量服用龍膽瀉肝丸導致腎髒損害的病例，直到此時，藥監局才發出正式通知。而此時距比利時 事件已經過去了十年，這十年間有多少患者遭受了厄運不得而知。在強大的輿論壓力下，藥監部門不得不取消了關木通、青木香、廣防己的用藥標準，但是還有多種 含馬兜鈴酸的藥物依然在使用。對於這些危險的藥物仍然未進行任何毒性試驗，國內外相關研究報道陸續證實了馬兜鈴酸的危害，但藥監部門充耳不聞。

2003年170多位龍膽瀉肝丸受害者集體起訴了同仁堂。同仁堂辯稱：“龍膽瀉肝丸是老方子，我們按《藥典》生產，應該起訴藥典委員會”。“單味中草藥的毒性不等於複方中成藥的毒性，這是中醫藥的基本常識”、“即使馬兜鈴酸已經被證明可以造成腎損傷，你也不能證明你的腎病就是龍膽瀉肝丸造成的。”法院裁定，患者不能證實所患腎病“係服用龍膽瀉肝丸所致”，結果當然是患者敗訴。

哪些中藥含馬兜鈴酸

中藥材：自然界中含有馬兜鈴酸成分的植物主要為馬兜鈴科植物，共8屬約600餘種。我國產4屬約70餘種。馬兜鈴酸廣泛存在於馬兜鈴科植物中，包括馬兜鈴屬、馬蹄香屬、細辛屬、線果兜鈴屬植物。

最常見的含馬兜鈴酸的中藥材有關木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、木防己、天仙藤、漢中防己、理防己、川防己、木通馬兜鈴、尋骨風（綿毛馬兜鈴）、朱砂蓮、細辛、威靈仙、青香藤、通城虎、南木香、管南香、假大薯、淮通、鼻血雷、白金古欖等。2003年以後，關木通、廣防 已、青木香已經被藥監局禁止使用，而其餘中藥材仍然可以使用。

中成藥：據不完全統計，目前仍然在銷售的含馬兜鈴酸的常見中成藥有保胃膠囊、喘息靈膠囊、二十五味鬆石丸、二十五味綠絨蒿膠囊、複方蛇膽川貝散、肺安片、風濕塞隆膠囊、肝暢膠囊、和胃降逆膠囊、雞蘇丸、七十味鬆石丸、七味紅花殊勝散、祛風除濕藥酒、青果止嗽丸、潤肺化痰丸(雞鳴丸)、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰丸、朱砂蓮膠囊等。

這些含馬兜鈴酸的中藥在特殊政策保護下繼續銷售，管理部門首先考慮的是對中藥企業的保護而不是民眾的健康。上海醫藥管理局一位官員說：“如果提高中藥的標準，恐怕受損失的中藥廠家就太多了。”

為什麽數千年的經驗不能保證安全

這些中草藥雖然已經有上千年的應用，但由於人類的認知水平所限，近幾十年才發現並確定了中草藥有極強的腎毒性。中醫甚至連腎髒的解剖和生理知識都是錯誤的，所以無法判斷含馬兜鈴酸的中藥導致的腎損傷。中醫在曆史上從來都不知道腎病的原因，也從來沒有觀察到器官、組織和細胞的病變。即便是現在，中醫也不具備這些基本的認識和能力，必須借助現代醫學和藥物學的方法。因此，中醫不能認識到中草藥的毒性是必然的，但在現代醫藥學麵前仍然抵賴就不是認識所限，而是利益所驅了。

藥品具有毒副作用是公認的，西藥上市之前必須要通過體外實驗、動物實驗、臨床試驗，確定其毒副作用和療效。毒副作用必須有詳細的實驗數據和分析，並給出安全使用的範圍。使用中一旦發現以前不知道的毒副作用則立即通報並再做深入研究，確認其隱患較大的則停止使用。

人們習慣性地相信一個說法：中藥經過了千百年的實踐，不會有什麽問題。其實這是個典型的錯誤命題，千百年都沒有做過病案跟蹤、統計對照、毒性試驗，即使再過千百年仍然發現不了問題。如果不是借助現代醫學的方法，至今也不能確定馬兜鈴酸就是腎髒損傷的元凶。馬兜鈴酸事件說 明，中藥可能有毒而且中醫本身沒有能力鑒別。所有中藥都不能以千百年實踐作為無毒的結論。在這個世界上，千百年沒發現而在近些年才發現的事情有很多，中藥的毒性也是如此。

中藥的毒性還有很多未知

馬兜鈴酸事件徹底揭穿了純中藥無副作用的謊言，中醫藥界不得不承認了中藥的毒性，但辯稱“是藥三分毒”，“中藥毒性可以通過炮製、複方配伍、辯證等方法避免”。其實這隻是推卸責任的借口罷了，直到現在中醫界仍未對馬兜鈴酸的毒性有過任何中醫藥理論方麵的解釋。

中醫科學院一位專家指出：“很多人經常標榜‘幾千年來，沒有哪種中藥因毒副作用被淘汰’，實際上被淘汰是必然的，如果隻是因為是老祖宗留下的就不能淘汰，那麽被淘汰的將可能是整個中醫藥產業。”同時專家囑咐不要透露她的姓名，因為“以後在中醫藥界就沒法做人了”。

我國的中藥注冊管理非常混亂，在全世界範圍內，隻有中國允許藥品中含有重金屬（因為隻要限製，牛黃解毒丸等一大批中藥均不得生產），隻有中國允許草藥中添加化學藥品，也隻有中國允許將成分複雜的不明物質（中藥注射劑）通過注射注入人體。

由此可見我國對中藥是何等的放縱和荒唐，至今還沒有一種中藥能提供療效證據和毒性數據。中藥行業的利益遠遠高於科學原則 和人民的生命健康。既然藥監部門不能盡職盡責，普通民眾就應當提高自我保護意識。不僅僅要拒絕服用含馬兜鈴酸的中藥，對於其它中藥也應該保持警惕，沒有必要冒巨大的風險服用未知療效的任何藥物。

 

所有跟帖： 

• 老T的轉帖說巴爾幹的波斯尼亞、黑塞哥維那、保加利亞、克羅地亞等地區發現此病。這篇文章硬要命名為中草藥腎病合理嗎？ -薛成- ♂ (0 bytes) () 01/04/2013 postreply 10:07:19