美國FDA公布的紀錄顯示:自1986年到2000年的15年時間,FDA一共通過422種新藥上市,平均每年審批

本帖於 2025-10-09 16:28:39 時間, 由普通用戶 Shubin 編輯
回答: 【新藥是如何研發出來的?】唐宋韻2025-10-08 18:42:53

28種新藥。而另一方麵,僅從2004到2011年,共計有1734的處方藥被FDA取消資格並被回收,平均每年淘汰216種舊藥。 為什麽FDA每年要淘汰200種以上已經通過雙盲試驗而允許上市的西藥? 是因為在臨床中不斷發現這些西藥潛藏著各種新的、當審批時候未發現的嚴重的毒副作用,而且各種毒副作用層出不窮,以至於不得不宣布淘汰和禁用。

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所有跟帖: 

過去每年批20-30個。最近20年因為大分子biologics的出現,批準數提高到大約40-60. -唐宋韻- 給 唐宋韻 發送悄悄話 唐宋韻 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:41:03

老藥退役,主要原因並非你所說“各種毒副作用層出不窮,不得不。。。” 而主要是因為更新、更好的藥出現以後,老藥失去價值。 -唐宋韻- 給 唐宋韻 發送悄悄話 唐宋韻 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:45:17

比如新一代降血壓藥,效率高、半衰期長,於是每天要服多次的老藥,即使沒有副作用也很不方便,自然就被淘汰了。 -唐宋韻- 給 唐宋韻 發送悄悄話 唐宋韻 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:48:21

那個不是我說的,是那篇文章作者的看法。每年新批準28種新藥同時下架200多種舊藥,本身就說明了問題。 -Shubin- 給 Shubin 發送悄悄話 Shubin 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 17:52:38

會說的不如會聽的,要是隻是效果不好用不著FDA動手。 -周老大- 給 周老大 發送悄悄話 周老大 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 19:10:44

不賺錢的產品就會下架 -julie116- 給 julie116 發送悄悄話 julie116 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 19:43:30

不賺錢的原因,要麽是沒啥效果,要麽是副作用太大,要麽是賣的太貴。 -Shubin- 給 Shubin 發送悄悄話 Shubin 的博客首頁 (0 bytes) () 10/10/2025 postreply 05:43:20

太便宜的專利過期藥醫生也不愛開。慢慢就沒後路了 -julie116- 給 julie116 發送悄悄話 julie116 的博客首頁 (0 bytes) () 10/10/2025 postreply 09:28:53

是,科學的發現是一個動態過程。新的發現否定已有的結論並非不常見。在藥物研發上還有作假行為,如Sackler family -少而精- 給 少而精 發送悄悄話 (215 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:47:21

因安全問題而撤回的也有,比如抗炎藥Vioxx,因在使用中發現它增加心血管風險而被撤回。 -唐宋韻- 給 唐宋韻 發送悄悄話 唐宋韻 的博客首頁 (0 bytes) () 10/09/2025 postreply 16:57:07

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