28種新藥。而另一方麵,僅從2004到2011年,共計有1734的處方藥被FDA取消資格並被回收,平均每年淘汰216種舊藥。 為什麽FDA每年要淘汰200種以上已經通過雙盲試驗而允許上市的西藥? 是因為在臨床中不斷發現這些西藥潛藏著各種新的、當審批時候未發現的嚴重的毒副作用,而且各種毒副作用層出不窮,以至於不得不宣布淘汰和禁用。
美國FDA公布的紀錄顯示:自1986年到2000年的15年時間,FDA一共通過422種新藥上市,平均每年審批
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過去每年批20-30個。最近20年因為大分子biologics的出現,批準數提高到大約40-60.
-唐宋韻-
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10/09/2025 postreply
16:41:03
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老藥退役,主要原因並非你所說“各種毒副作用層出不窮,不得不。。。” 而主要是因為更新、更好的藥出現以後,老藥失去價值。
-唐宋韻-
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10/09/2025 postreply
16:45:17
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比如新一代降血壓藥,效率高、半衰期長,於是每天要服多次的老藥,即使沒有副作用也很不方便,自然就被淘汰了。
-唐宋韻-
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10/09/2025 postreply
16:48:21
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那個不是我說的,是文章作者的看法。每年新批準28種新藥同時下架200多種舊藥,本身就說明了問題。
-Shubin-
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10/09/2025 postreply
17:52:38
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會說的不如會聽的,要是隻是效果不好用不著FDA動手。
-周老大-
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10/09/2025 postreply
19:10:44
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不賺錢的產品就會下架
-julie116-
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10/09/2025 postreply
19:43:30
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是,科學的發現是一個動態過程。新的發現否定已有的結論並非不常見。在藥物研發上還有作假行為,如Sackler family
-少而精-
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10/09/2025 postreply
16:47:21
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因安全問題而撤回的也有,比如抗炎藥Vioxx,因在使用中發現它增加心血管風險而被撤回。
-唐宋韻-
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10/09/2025 postreply
16:57:07