不管大人小孩，目前市場上根本沒有FDA正式批準的喵，隻有EUA的喵。

來源: SandyAn 於 2021-11-06 08:28:43 [檔案] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次 (5718 bytes)

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回答: 不推薦小孩子打新冠疫苗由 fuz 於 2021-11-05 21:39:06

副作用藥廠沒責任，醫院診所沒責任，政府沒責任。

Fuz 我給你這篇文章點讚。

不過上次你回複我的，雖然是來自FDA網站，但是依然是新聞稿。是FDA的新聞。LOL

真正的FDA批準文件在這裏：

https://www.fda.gov/media/150386/download

首先第一段，這是說我們pandemic，所以才有ＥＵＡ的基礎。下一段給了具體的解釋，仍然是在ＥＵＡ框架下。再看下麵每一個section，都是emergency use。最後一段就是conclusion，這裏寫的很清楚了，首先，使用EUA的標準滿足了（pandemic)，明確寫到了emergency use 。第二句話，additionally，12-15歲，第三針等等。這句話專門用了 under this EUA -- 說明這份法律文件就是延長的以前的 EUA。

這次 BioTech 公司給他家的疫苗起了個品牌名，叫COMIRNATY。FDA 批準的是這個。但是這個產品在美國市場上沒有。

第3頁倒數第2段： "The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) have the same formulation. The products are legally distinct with certain differences that do not impact safety or effectiveness. Accordingly, under this EUA, the PfizerBioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) can be used interchangeably to provide doses for primary vaccination in individuals 12 years of age and older, or to provide a single booster dose in the adult populations described in Section II of this letter of authorization, without presenting any safety or effectiveness concerns".

劃重點，美國市場上的 Pfizer-BioTech 疫苗在法律意義上，不是Comirnaty，所以你接受的是 medically 跟批準的 COMIRNATY 疫苗一樣有效的東西，但是沒有正式批準的產品的那些 legal 的責任。

COMIRNATY 疫苗的網站：

https://www.comirnatyglobal.com/

既然有正式批準的 COMIRNATY了，這個品牌就可以在市場上做推廣了。

可是你看看產品的網站，在醫護人員的下拉菜單中，你根本找不到美國。在非醫護人員的下拉菜單中，點擊美國，你將看到下麵的聲明：