不管大人小孩,目前市場上根本沒有FDA正式批準的喵,隻有EUA的喵。

來源: SandyAn 2021-11-06 08:28:43 [] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (5718 bytes)
本文內容已被 [ SandyAn ] 在 2021-11-06 11:20:19 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.
回答: 不推薦小孩子打新冠疫苗fuz2021-11-05 21:39:06

副作用藥廠沒責任,醫院診所沒責任,政府沒責任。

Fuz 我給你這篇文章點讚。

不過上次你回複我的,雖然是來自FDA網站,但是依然是新聞稿。是FDA的新聞。LOL

真正的FDA批準文件在這裏:

https://www.fda.gov/media/150386/download

 

首先第一段,這是說我們pandemic,所以才有EUA的基礎。下一段給了具體的解釋,仍然是在EUA框架下。再看下麵每一個section,都是emergency use。最後一段就是conclusion,這裏寫的很清楚了,首先, 使用EUA的標準滿足了(pandemic),明確寫到了emergency use 。第二句話,additionally,12-15歲,第三針等等。這句話專門用了 under this EUA -- 說明這份法律文件就是延長的以前的 EUA。
 
這次 BioTech 公司給他家的疫苗起了個品牌名,叫COMIRNATY。FDA 批準的是這個。但是這個產品在美國市場上沒有。
 
第3頁倒數第2段: "The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) have the same formulation. The products are legally distinct with certain differences that do not impact safety or effectiveness. Accordingly, under this EUA, the PfizerBioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) can be used interchangeably to provide doses for primary vaccination in individuals 12 years of age and older, or to provide a single booster dose in the adult populations described in Section II of this letter of authorization, without presenting any safety or effectiveness concerns". 
 
劃重點,美國市場上的 Pfizer-BioTech 疫苗在法律意義上,不是Comirnaty,所以你接受的是 medically 跟批準的 COMIRNATY 疫苗一樣有效的東西,但是沒有正式批準的產品的那些 legal 的責任。

 

COMIRNATY 疫苗的網站:

既然有正式批準的 COMIRNATY了,這個品牌就可以在市場上做推廣了。

可是你看看產品的網站,在醫護人員的下拉菜單中,你根本找不到美國。在非醫護人員的下拉菜單中,點擊美國,你將看到下麵的聲明:

 

 

 

 

不多說了。大家自己閱讀,檢驗,判斷吧。

 

所有跟帖: 

明顯的回避責任的做法。很多民眾卻變成了推動力量,令人驚歎 -julie116- 給 julie116 發送悄悄話 julie116 的博客首頁 (0 bytes) () 11/06/2021 postreply 09:28:18

老祖宗說“ 事出反常必有妖” -zitan- 給 zitan 發送悄悄話 (119 bytes) () 11/06/2021 postreply 10:17:53

等到所有的測試完成,黃花菜大概都涼了。 -原上草2017- 給 原上草2017 發送悄悄話 原上草2017 的博客首頁 (0 bytes) () 11/06/2021 postreply 10:33:25

+1,新冠屬於“時疫”, 有時限,病毒肆虐不等人哈。。 -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 11/07/2021 postreply 06:32:26

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