副作用藥廠沒責任,醫院診所沒責任,政府沒責任。
Fuz 我給你這篇文章點讚。
不過上次你回複我的,雖然是來自FDA網站,但是依然是新聞稿。是FDA的新聞。LOL
真正的FDA批準文件在這裏:
https://www.fda.gov/media/150386/download
首先第一段,這是說我們pandemic,所以才有EUA的基礎。下一段給了具體的解釋,仍然是在EUA框架下。再看下麵每一個section,都是emergency use。最後一段就是conclusion,這裏寫的很清楚了,首先, 使用EUA的標準滿足了(pandemic),明確寫到了emergency use 。第二句話,additionally,12-15歲,第三針等等。這句話專門用了 under this EUA -- 說明這份法律文件就是延長的以前的 EUA。
這次 BioTech 公司給他家的疫苗起了個品牌名,叫COMIRNATY。FDA 批準的是這個。但是這個產品在美國市場上沒有。
第3頁倒數第2段: "The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) have the same formulation. The products are legally distinct with certain differences that do not impact safety or effectiveness. Accordingly, under this EUA, the PfizerBioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) can be used interchangeably to provide doses for primary vaccination in individuals 12 years of age and older, or to provide a single booster dose in the adult populations described in Section II of this letter of authorization, without presenting any safety or effectiveness concerns".
劃重點,美國市場上的 Pfizer-BioTech 疫苗在法律意義上,不是Comirnaty,所以你接受的是 medically 跟批準的 COMIRNATY 疫苗一樣有效的東西,但是沒有正式批準的產品的那些 legal 的責任。
COMIRNATY 疫苗的網站:
既然有正式批準的 COMIRNATY了,這個品牌就可以在市場上做推廣了。
可是你看看產品的網站,在醫護人員的下拉菜單中,你根本找不到美國。在非醫護人員的下拉菜單中,點擊美國,你將看到下麵的聲明:
不多說了。大家自己閱讀,檢驗,判斷吧。