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日前由美國參議院財政委員會 (Senate Finance Committee) 所發布的一篇報告指出，糖尿病藥物梵蒂雅 (Avandia) 的製造商 ─ 葛蘭素史克製藥廠 (GlaxoSmithKline, GSK) 明知這種藥物與成千上萬起心髒病發作的案例有關，卻還是向大眾隱瞞消息。

 

這項報告並指控美國食品及藥物管理局 (FDA) 違背大眾的信任，表示 FDA 的高層也蓄意隱瞞自家科學家所發現的安全疑慮。

報告內容提到製藥廠的藥物「使民眾的生命安全受到威脅，因為 FDA 對於製藥廠的管製太過鬆懈，而且經常在司法上輸給以淡化或是減少探索潛在安全風險為經濟利益的業者。」梵蒂雅在 2006 年的銷售額即達到了 32 億美金。

根據報告中的一項統計分析指出，如果現有正在服用梵蒂雅的糖尿病患者改成服用「比較安全」的藥物，單是美國每個月就能減少 500 起心髒病發作及 300 起心髒衰竭的案例。然而美國目前卻仍有數以萬計的人在服用這種藥物，而根據報告的估計，每個月都將會有數百人相繼死亡。

這項由美國參議員葛拉斯裏 (Grassley) 及鮑克斯 (Baucus) 所支持的報告，是調查人員從 GSK 及 FDA 所收集而來的資料所導出的結果。這份報告揭露了許多有關梵蒂雅的驚人事實，包括 FDA 自家科學家論定梵蒂雅與 83,000 起心髒病案例有關的證據。

GSK 曾恐嚇科學家

這項調查報告也指出 GSK 曾涉及恐嚇醫師：「GSK 的高層曾意圖恐嚇獨立開業的醫師，極力於消除及掩飾梵蒂雅可能會增加心血管風險的發現，並且淡化其它競爭藥物風險較低的事實。」

「病患用健康及生命賭上製藥業者的誠信，但是卻遭到 GSK 的濫用。」鮑克斯表示。(這是真的嗎？有人真的會對 GSK 將經濟利益擺在數千條人命之前感到驚訝嗎？)

參議員鮑克斯及葛拉斯裏寄給 FDA 官員瑪格麗特韓波的另外一封信函裏補充說到，「所有的證據都指出，GSK 在證據被公開前好幾年就已經知道梵蒂雅對心髒的風險。」

FDA 自己的研究也發現梵蒂雅會大幅增加心髒病發作的機率，但是卻沒有采取任何動作。FDA 的科學家在 2008 年就指出，「相對於皮利酮 (Pioglitazone) (市麵上另一種競爭藥物)，羅格列酮 (Rosiglitazone) (梵蒂雅) 顯然更容易導致心髒病發作及心髒衰竭。」而 FDA 當時卻完全忽視這項證據。

知名的 FDA 成員，戴維葛瑞韓博士 (Dr. David Graham) [偉克適 (Vioxx) 消炎藥下架事件的關鍵告發者] 在他的研究中就提到，「羅格列酮應該要從市麵上消失。」

即使是長期掩護製藥廠的美國醫學會也承認梵蒂雅確實具有危險性。其美國醫學會刊 (JAMA) 在 2007 年就寫到：「葡萄糖耐量異常或是第二型糖尿病患者隻要服用羅格列酮至少 12 個月，就會大幅增加心肌梗塞及心髒衰竭的風險。」

新英格蘭醫學期刊在 2007 年刊載的一篇文章中也對該藥物的安全性提出警告。

即使有這些警告，一支 FDA 的專門小組還是以 22：1 的票數讚成梵蒂雅繼續留在市麵。這對那些知道 FDA 如何運作 (以及其重心為何) 的人而言一定毫不意外。

這到底是什麽意思？