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白水: 營養保健品的認證意義何在?

(2017-02-09 08:11:51) 下一個

很多人在購買營養保健品時可能會注意到包裝標簽上一些類似“Certified”,“Verified”或“Approved”的字樣和相應的logo,但你明白它們的真正含義嗎?

營養保健品,直譯成英文是 nutritional health products,對應的英文應該是dietary supplements,簡稱supplements。它是一個很寬泛的消費品類別,包括各種營養品,維生素,礦物質,運動補充劑和益生菌等。雖然營養保健品歸屬於FDA管轄範圍,但其管理方式完全不同於藥品。

大家知道美國對藥品的監管非常嚴格,任何聲稱有治療功效的產品都必須經過FDA的批準,除了生產廠房設計和管理符合基本的“良好生產規範”(cGMP)要求外,一至三期的臨床試驗常常讓缺乏實力的商家望而卻步。保健品的監管類似於普通食品,隻要它的生產廠房達到 cGMP 和食品安全的要求,其產品一般不需要FDA的批準。

藥品的監管除了安全性外還要保證其療效,而保健品主要是保證其安全性,換句話說,人吃了它不會因此得病。

如果你看到一種保健品宣稱有某種治療的功效,一定要警惕,因為它違反了“標簽法”,可能屬於非法產品。保健品可以像食品一樣,宣傳它對身體有什麽好處,但不能說它可以治病。

雖然保健品不需要FDA的批準,但市場上還是有一些質量安全認證體係存在,這些認證都是誌願性質的,有些屬於獨立的第三方認證,有的屬於行業協會行為。

美國最常見的幾家第三方保健品認證機構有USP(U.S. Pharmacopeia), NSF(NSF International), and CL(ConsumerLab.com)。它們對保健品的認證都有較長的曆史。而UL認證,傳統上隻對家用電器產品如電腦等認證,今年將開始對保健品認證的業務。

盡管這些機構的認證沒有達到FDA對藥品的安全性和有效性的高標準,但它們仍然很重要,因為FDA並不經常對保健品做類似藥品的測試。

生產商必須支付其產品測試和認證的費用,這可能是一個原因,為什麽市場上90000多種營養保健品隻有一小部分進行了這些認證。例如,目前經過USP認證的產品隻有139種。

下麵是美國常見的四個營養保健品認證體係的大概比較:

必須明白,這些機構中沒有一個會確保產品的功效,更不可能涉及產品的治療價值,它們也不會對廠家賣出去的每批保健品進行測試。所以經過他們認證的產品隻能是質量上和安全性的一種保證,例如,該產品含有其標簽上宣稱的成分和含量,產品沒有被危險物,如砷,鉛或細菌汙染等。

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閱讀 ()評論 (5)
評論
一隻布穀鳥 回複 悄悄話 謝謝分享,非常專業信息
白水之魚 回複 悄悄話 回複 '江湖妹妹' 的評論 : 不僅要對“生產過程的衛生條件合格”認證,還要對產品成分,含量進行測試,比如對益生菌的菌落形成單位(CFU)的測試,這是對產品質量的一直保證。未經認證的產品,消費者很難知道裏麵有沒有虛假的東西。
白水之魚 回複 悄悄話 回複 'behappylady' 的評論 : 覺得有益,文章就沒白寫。
江湖妹妹 回複 悄悄話 非常有用的信息,是不是可以理解成認證其實就是生產過程的衛生條件合格,與其產品的功效毫無關係
behappylady 回複 悄悄話 Thank you very much for sharing.
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