就是一個FDA的reviewer吧?嗬嗬

來源: mickey222 2020-05-22 19:03:07 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (417 bytes)
本文內容已被 [ mickey222 ] 在 2020-05-22 19:13:51 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.
回答: 哈哈哈哈甜酒甜2020-05-22 15:00:19

很多工業界混不好華人的去FDA做reviewer。FDA裏麵reviewer的structure比較flat,也沒啥可以競爭的了,不是reviewer就是senior reviewer。不少是華人,因為需要的語言功能比較少,很多reviewer就懂她自己那一塊。沒有全局觀。沒有華人做到Janet Woodcock那位子的,所以不知道是什麽大牛。嗬嗬。Janet還是很牛的。是個大牛。

所有跟帖: 

那你太牛了,認識Janet這樣level的人 -mickey222- 給 mickey222 發送悄悄話 mickey222 的博客首頁 (378 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:17:35

還請米總多來科普。 -醉臥花底間- 給 醉臥花底間 發送悄悄話 (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:43:10

哦,你咋到處刪帖呢,我話頭都掉了 -mickey222- 給 mickey222 發送悄悄話 mickey222 的博客首頁 (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:19:11

我想請教你,為什麽Gilead自己做的兩個試驗都沒有雙盲。 -虎嗅薔薇- 給 虎嗅薔薇 發送悄悄話 (247 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:00:19

非專業人士,記得見過報道印象中說是FDA特許,有效就會批藥。 -nowayitsover- 給 nowayitsover 發送悄悄話 nowayitsover 的博客首頁 (110 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:48:43

中壇有個專業人員的解釋: -阿明.- 給 阿明. 發送悄悄話 (1190 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:19:35

我粗看了中壇個別人的觀點,基本上是把人當老鼠對待了 -吃與活- 給 吃與活 發送悄悄話 吃與活 的博客首頁 (188 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:43:13

亂用中藥,才是把人當老鼠對待;而中藥注射劑,完全是謀財害命 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:08:47

吃教授說的太對了。 -nowayitsover- 給 nowayitsover 發送悄悄話 nowayitsover 的博客首頁 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:13:04

+1 有疑問可平心靜氣質疑,在怎麽樣也不能成為那幫劈頭蓋臉謾罵的理由。 -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 12:42:09

他說的不對,open label是有的,緊急情況是病人退出試驗,然後給其他的藥,不會同時給placebo加抗血清。 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (721 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:26:43

又是一例把control和placebo名稱混用的。有行業背景的人都這麽做。沒醫學背景的病人家屬很容易搞混。 -虎嗅薔薇- 給 虎嗅薔薇 發送悄悄話 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:58:08

我不知道這位是怎麽回事,她這樣的語言寫在工作的Email上,被FDA看見就是麻煩。你說的當然有道理,不過那位有爭議的人寫的 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (197 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:03:59

+。十有八九是她記錯了,或誤解了。一件小事,但她沒有出來公開澄清。 -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:58:22

有可能,但是她寫一長篇來反駁,就是不澄清也很奇怪,不是嗎?一般人不是專業的,澄清一下就好了。 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 10:09:09

這次有雙盲的啊, 雖然sponsor不是Gilead,但是其實他們也必須同意這個試驗才得以進行的啊。 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (31105 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:23:18

雙盲的ACTT-I trial,福奇的 NIH NIAID做的, -虎嗅薔薇- 給 虎嗅薔薇 發送悄悄話 (985 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:52:00

緊急情況下,能有一個藥算是有clinical benefits,算是不錯了。混亂是沒辦法了。我對Gilead 的印象還是很不錯的 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (84 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:06:16

同意 -虎嗅薔薇- 給 虎嗅薔薇 發送悄悄話 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:30:49

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