受消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,默沙東決定自2025年2月起根據消費者需求的動態變化,階段性調整中國市場HPV疫苗發貨節奏,預計將於年中逐步恢複常態。
近日,默沙東方麵對第一財經記者表示,這一舉措將加速優化庫存管理進程。
過去的2024年,在中國市場銷售的HPV疫苗普遍出現業績下滑。
2006年,全球首款HPV疫苗在美國獲批上市,但直到十年後的2016年,中國才批準HPV疫苗在境內上市。過去幾年,HPV疫苗接種市場一度出現“一苗難求”,而現在市場變冷,這其中經曆了什麽?
銷售額下降
2024年,默沙東的HPV疫苗全球銷售額達到85.83億美元,盡管摘得全球疫苗銷售桂冠,但同比下降3%,這跟中國市場銷售下滑密不可分。
作為默沙東HPV疫苗的中國代理商,智飛生物(300122.SZ)春節前公布的2024年業績預告也傳遞來陣陣寒意,該公司預計2024年歸屬於上市公司股東的淨利潤為18.56億元至26.63億元,同比下降67%至77%。
截至2024年前三季度,智飛生物賬麵上的存貨金額高達206.93億元,相比2023年同期增加98.8%。
兩家HPV國產疫苗企業的業績同樣慘淡,其中萬泰生物(603392.SH)預計2024年歸屬於上市公司股東的淨利潤為8600萬元到1.2億元,同比減少93.11%到90.38%;沃森生物(300142.SZ)預計2024年歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.4億元至1.8億元,同比減少57%至67%。
從2016年中國境內開始有HPV疫苗獲批上市到現在,這九年時間,盡管一度出現HPV疫苗接種火爆盛況,但國內HPV疫苗的接種率仍然不高。
智飛生物在2024年10月30日的投資者關係活動中表示,國內9歲至45歲女性約3.2億人,根據公開信息估算,自HPV疫苗在我國上市以來,HPV疫苗總體接種率約21%,目前還有約2.5億女性未完成HPV疫苗接種,其中9歲至15歲女性接種率更低,大部分15歲以下適齡女性尚未完成疫苗接種。
一份由中疾控發表在“China CDC
Weekly”的數據顯示:基於對中國免疫規劃信息係統電子接種登記數據的估算,2022年,中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%,在9~45歲七個年齡組中居於最末位。其中,東部地區疫苗覆蓋率最高,北京首針HPV疫苗接種率達25.40%,上海為20.99%,新疆、青海、甘肅、西藏和貴州五省份則均低於5%。
?降溫背後
中國HPV疫苗的接種降溫受製於多重因素。
近年來,中國已持續加強對HPV疫苗的推廣和宣傳,但仍然存在信息不足、覆蓋麵不廣等問題。
“疫苗在首次性行為前接種效果最佳,有性生活的成年人也能受益,但許多人因誤解而放棄接種。很多家庭對‘性’談之色變,導致家長不願意讓青春期的孩子接種HPV疫苗,認為這是在鼓勵性行為。而適齡女性宮頸癌篩查率不高,也同樣體現了大家對‘預防優於治療’認知的不足。”有HPV疫苗企業市場人士說。
在中國市場,HPV疫苗尚未列入免疫規劃疫苗,屬於自費疫苗。疫苗接種帶來的經濟負擔也是無法回避的重要因素。
《中國疫苗和免疫》2024年發表的一篇關於2024年黑龍江省9歲至18歲女孩父母人乳頭瘤病毒(HPV)及其疫苗相關知識和為女孩接種疫苗意願調查顯示,黑龍江省
9歲至18 歲女孩父母不同HPV/ HPV 疫苗相關知識知曉率存在差異;父母為女孩接種 HPV
疫苗總體意願較高,主要受家庭收入、HPV/ HPV 疫苗相關知識、女孩非免疫規劃疫苗接種史等因素的影響。
前述HPV疫苗企業市場人士表示,很多人偏向接種高價數疫苗,比如九價HPV疫苗,但對於二三線城市和農村家庭來說還是比較重的負擔,這導致九價HPV疫苗接種率不高。而二價HPV疫苗雖然價格親民,但大家對二價的保護範圍信任度偏低,同樣導致二價的接種率不高。醫保覆蓋免費接種還在試點,隻有一些城市有這樣的政策。
有市場人士也對第一財經記者表示,受外部大環境影響,人們容易減少一些消費性支出,這一定程度上也會影響到自費疫苗接種的積極性。
另有HPV疫苗企業在研人士表示,多年來,國內有人呼籲將HPV疫苗納入免疫規劃,但一直沒有成功,主要還是財力受限,目前是由地方政府自行決定是否進行免費接種。
根據國家衛健委2024年10月公布的數據,2021年以來,廣東、海南、福建、江蘇、江西、重慶、西藏、浙江、山東、湖北、廣西等11個省份,還有鄭州、鄂爾多斯、成都等城市已經將接種HPV疫苗納入了政府為民辦實事的項目,通過財政購買服務、定額補助等方式,為本地區13-14歲的適齡女孩提供免費的接種HPV疫苗服務。截至目前,HPV疫苗免費接種這一政策已經覆蓋了全國約40%的適齡女孩。
從另外一個角度看,還有60%的適齡女孩還無法獲得HPV疫苗免費政策覆蓋。
《中國病毒病雜誌》上今年1月份發表的《全球人乳頭狀瘤病毒疫苗免疫預防的實施策略:對中國的啟示》研究顯示,截至2024年4月,世界衛生組織194個成員國中已有141個(73%)將HPV疫苗納入或部分納入國家免疫規劃(NIP),主要集中在美洲和歐洲。這些國家通過多層麵的綜合策略,包括基於學校和/或醫療機構的接種服務、多種資助方式以及多部門協作和健康宣傳教育,顯著提高了HPV疫苗的接種率和公眾接受度。
該研究指出,全球範圍采取了多種資助方式以保證HPV疫苗的接種。政府資助是主要的資金來源之一,可為目標人群提供免費的HPV疫苗。研究表明,當疫苗接種資金充足時,HPV疫苗接種率最高。波蘭HPV疫苗接種率在全額資助的情況下大於75%,而在無資金支持的情況下僅為7.
5%。
增長空間在哪
HPV持續感染會導致女性罹患宮頸癌風險增加,幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與HPV感染有關。對於男性,HPV感染帶來的疾病威脅也不容忽視,超過90%的肛門癌、超過70%的口咽癌與HPV感染存在關聯。
接種HPV疫苗,可預防HPV感染帶來的相關疾病。
以宮頸癌為例,我國的宮頸癌負擔仍很嚴重。2022年,我國新發的宮頸癌病例是15.1萬例,死亡人數仍達到5.6萬例。根據國際上的共識,宮頸癌防治采取三級綜合預防策略,其中的一級預防措施包括健康教育、HPV疫苗接種,主要是減少宮頸癌的發生。
世界衛生組織2020年11月發布《加速消除宮頸癌的全球戰略》,提出在2030年實現“90-70-90”階段性目標,其中90%的女孩在15歲前完成全程接種HPV疫苗。
從目前看,中國距離要完成“90%”的接種目標還有很大距離。
前述HPV疫苗在研企業人士表示,許多國家將HPV疫苗納入國家免疫規劃,為適齡人群提供免費接種服務,使得更多人有機會接種疫苗,尤其是低收入群體,可以提高整體接種率。一些國家采用單劑次接種方案,降低了接種成本和難度。例如,2023年有37個國家轉向單劑次接種方案,當年全球一半的HPV疫苗接種都來自這些國家。此外,公眾認知與教育、專業機構的推動以及充足的疫苗供應都是發達國家保持較高接種率的原因。
在該人士看來,大幅提高疫苗的保護範圍,將疫苗納入計劃免疫,持續進行健康教育,這些是國內HPV疫苗市場未來增長的動力。
當前,在中國市場,為了進一步擴大銷售市場,默沙東的四價HPV疫苗已在拓展男性接種市場。而國產在研的HPV疫苗試圖在開發價數更高的HPV疫苗。
康樂衛士副董事長郝春利2024年接受第一財經記者采訪時表示,中國適合接種HPV疫苗的人口規模依舊巨大。在未來HPV疫苗市場中,低價次和高價次HPV疫苗仍會同時存在,首先,兩者是為了滿足不同市場需求,國內HPV疫苗的競爭最先從女性適應證開始,女性適應證市場的競爭包括低價次和九價的競爭,第二個階段是整個人群包括男性適應證的競爭,第三個階段是補種加強市場競爭,很多15歲以下適齡人群在接種低價次後,會考慮補接種更高價次的HPV疫苗。
默沙東方麵對第一財經記者表示,中國依然是公司HPV疫苗長期增長的核心戰略市場。適齡女性群體及近期獲批的男性適應證覆蓋人群中,依然存在廣泛的免疫需求。公司對中國市場的潛力保持充分信心,積極布局未來。