司美格魯肽真是“藥紅”是非多。
7月3日，司美格魯肽被曝會增加患“致盲眼病”的風險——根據哈佛大學附屬波士頓麻省眼耳醫院的一項研究，用藥者患“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”的風險增加3倍到6倍。此前一天，美國總統拜登和參議員還在向藥企喊話，要求“必須大幅降低Ozempic和Wegovy的價格”。
一係列打擊甚至令諾和諾德的股價一度下跌2.87%，所幸，還不足以澆滅中國人對減肥“神藥”的期待。隻是，司美格魯肽進入中國的過程還是難免坎坷。
6月25日諾和諾德剛宣布“減重版”產品在中國獲批，終於可以名正言順開賣了，6月27日就又傳出“在中國限售”的消息，一下在輿論中炸開了鍋。
對此，諾和諾德告訴虎嗅，他們將“本著對患者負責的原則，上市後以周密計劃的方式供應諾和盈（虎嗅注：司美格魯肽“減重版”，Wegovy）”，從而確保患者用藥的連續性，即確保已經開始接受治療的患者能夠持續獲得治療。
據諾和諾德介紹，諾和盈已經在全球超10個國家上市，為了滿足患者的需求，他們“正在努力增加GLP-1類藥物的產品供應”，並將以“負責任的方式在全球市場分配現有產品供應”，遵循的也將是“一致標準”。
這在一定程度上平息了大眾的情緒，不過，仍有行業人士認為這個回應太過官方，並直指目前“降糖版”的司美格魯肽（諾和泰）已經在部分醫院出現了斷供的情況。
從部分醫療機構反饋和電商平台的銷售情況看，諾和泰尚未出現大規模斷貨的情況。諾和諾德告訴虎嗅：“ 2023到2024年，我們持續增加諾和泰在中國市場的供應，以更好地幫助中國2型糖尿病患者。”
司美格魯肽是一種活性分子，有多重作用機製，產品形式也比較多樣。目前諾和諾德有三款活性分子為司美格魯肽的產品，除了此次獲批的諾和盈（Wegovy，目前在國內暫未上市銷售），還有“降糖版”的諾和泰（Ozempic），以及口服成人2型糖尿病用藥諾和忻（於今年1月獲批，還沒有上市銷售）。
其中最引人矚目的，還是其減重用途。自從2021年“減重版”在美國獲批，司美格魯肽就點燃了整個投資界的熱情，諾和諾德、禮來等GLP-1類藥物研發企業，都走上了名利雙收的康莊大道。
諾和諾德市值逐步逼近6500億美元，禮來的市值更是達到8690億美元的高度，正在趕超台積電。二者把製藥界原本的“領頭羊”強生（市值3500多億美元），遠遠甩在了身後。
司美格魯肽更是跑在最前麵的。在GLP-1類降糖藥中，該藥占到了55%以上市場，在減重領域也占到了85%的市場份額。業界預計，今年其銷售收入就將突破280億美元，司美格魯肽將晉升為新“藥王”。
在這個關鍵節點上，司美格魯肽“減重版”在中國上市，無疑是在這個紅火前景上，又添了一把柴。
諾和諾德也向虎嗅表示：“自諾和盈獲批之日起，我們已經按照計劃正式啟動了藥品供應的相關流程，會盡快將這一重磅產品帶入中國市場。”
要知道，中國有龐大的糖尿病、肥胖群體和旺盛的治療需求，是藥企新的掘金富礦。
2020年統計數據顯示，中國成年人中有16.4%肥胖，加上超重者，總比例超過50%。到2030年，中國成人超重肥胖率或將超65%，歸因於相關問題的治療費就將達到4180億元。另據Frost&Sullivan預測，屆時，我國GLP-1類藥物市場規模也將達到515億元。
這種情況下，諾和諾德真的會限製司美格魯肽在中國市場的銷售嗎？
司美格魯肽注射液。 來自：視覺中國
又是“饑餓營銷”？
“司美格魯肽銷量的’天花板’，就是它的產能。”有醫藥行業資深人士向虎嗅調侃說。
事實上，因為試驗數據太好、海外名人又頻繁“帶貨”，司美格魯肽的需求量增長太快，超出了藥企的預期。
這導致歐美等地常曝出司美格魯肽等GLP-1類藥品斷貨的消息。司美格魯肽和替爾泊肽都曾被FDA列為短缺藥物。
在中國，過去兩年裏，也並不是每個人每次去醫院都能開出司美格魯肽的。一方麵因為當時中國批準上市的是“降糖版”的司美格魯肽，所以，原則上隻有糖尿病患者可以拿到該藥處方；另一方麵，司美格魯肽真的供不應求。在某電商平台上，官方店的司美格魯肽也有在部分地區“缺貨”的情況。
諾和諾德和禮來，都在投入大筆資金用於擴大產能。據諾和諾德介紹，為了擴大產能，應對不斷增長的市場需求，從2023年到2024年，諾和諾德將累計投資超過230億美元，這是公司有史以來最大規模的投資。
同期，禮來的相關投入也有至少90億美元了。
但是產能問題的解決看起來還有待時日，諾和諾德新增產能會在2026至2029年陸續投入使用；禮來的首席財務官Anat Ashkenazi更是公開表示，替爾泊肽到2025年還是會供不應求。
這使事件性質發生了變化。“所謂限售的說法似乎並不準確。”資深管理顧問賀濱告訴虎嗅，因為限售一般是指供應充足但對特定地區限製限售，但司美格魯肽目前情況是供應不足，嚴格的表述，可能應該說是產能不足導致企業不得不做出銷售規劃。
即便在中國銷售量較少也稱不上是限售，而隻能是藥品分發上的傾向問題。
“就像是我在家裏舉辦一個宴會，邀請誰來參加，是與我產權相關的自主權。”賀濱向虎嗅表示。
隨著中國這個大市場入局，GLP-1類藥物的供需關係會更加緊張嗎？
與海外GLP-1類藥物的擁躉們擔心的情況相反，該藥剛進入中國之初，銷量很可能並不會很高。正因為此，中國區市場是否能拿到更高的分發權重也是存疑的。
從曆史經驗看，先進療法進入中國市場之初，供應不充分的情況很多。比如：新冠特效藥輝瑞的P藥（Paxlovid）就曾經“一藥難求”。更早些時候，默沙東的HPV九價疫苗（商品名：佳達修9），也讓都使麗人們搶到焦慮。這些情況也曾被指是“饑餓營銷”。
業界認為，在其背後，實際上是企業根據市場情況給出了不同分發權重。盡管中國人口眾多，患病人數和用藥市場都很龐大，但是夠購買力有限。有些產品，對於跨國企業來說，價格已經降到地板了，但是對於中國的患者來說仍然是價格高昂，難以接受。
比如司美格魯肽“降糖版”產品諾和泰，在中國醫保降價後，其1.5ml和3ml產品的單支價格分別是478.5元、814元，即便是在電商平台，也可以花七八百元買到一支，單月用藥費用約800元，遠低於該藥在美國的費用（均價948美元/月，約合人民幣6895元）。
然而，這個價格在糖尿病用藥領域還是很高。因為集采、醫保降價後，中國常見糖尿病用藥的價格基本都非常低了，比如：“銷冠”二甲雙胍，單片售價甚至可以低至3分錢。即便是用於減肥，也有年輕人認為其價格偏高，轉而選擇利拉魯肽等價格更低的GLP-1類藥物。
從數據上看，諾和泰（司美格魯肽的“降糖版”）2021年進入中國，3年以來其年銷售額分別是3.03億丹麥克朗（約合人民幣3.19億元）、21.96億丹麥克朗（約合人民幣23.11億元）和48.21億丹麥克朗（約合人民幣50.73億元），在全球銷售額中占比分別是0.9%、3.7%和5.0%。
價格又低，市場規模又小，中國市場很難獲得進口藥的偏愛。在市場競爭激烈，企業麵臨巨大壓力的GLP-1類藥物賽道尤其如此。
數據來自：諾和諾德2023年財報/虎嗅製圖。
未必是中國人的最佳選擇
當然，藥品上市初期的“短缺”問題，一般在藥品生命周期進入中後期，市場需求充分釋放、價格持續降低之後，會最終得到解決。比如：佳達修9，2022年在華銷售額增長22%，默沙東財報中也著重提到這一點，2023年該產品在中國的批簽發量同比又增長了133%，不再“一苗難求”了。
GLP-1類藥物在中國也有誘人的市場前景。米內網統計的數據顯示，到2023年GLP-1類藥物在中國降糖藥市場上已經占據了首位，占比超過了25%。在總的年銷售額上，也隻略遜色於傳統降糖“神藥”二甲雙胍。
另據中信證券測算，到2030年，中國GLP-1類藥物僅減重市場就有383億元的規模。
從這個意義上講，中國市場對於任何GLP-1類藥品供應商，都是不能放棄的戰場。
隻不過，在產品迭代和仿製藥（其在中國的專利將在2026年過保護期；在美國的專利也將在2037年到期）來襲的雙重壓力下，巨頭們當下不得不更加重視發達國家市場，特別是“剛需”的糖尿病患者群體。
從諾和諾德的業績報告看，即便是在歐美等發達國家，司美格魯肽“減重版”在總銷售額中的占比也不到四分之一。從治療的角度說，無論是降糖還是減重，連續用藥非常重要。
而在這個體係中，中國狂熱的減肥者儼然成了最令人擔憂的部分。盡管“限售”風波，讓很多中國人感到冒犯，但是不得不承認的是，司美格魯肽、利拉魯肽等，都在中國有非理性搶購、濫用的問題。
去年年底，就曾有醫生通過報道怒斥減肥者搶糖尿病患者用藥。
按照諾和盈說明書的要求，初始體重指數BMI≥30kg/m²（肥胖）或者≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）之間，且存在一種體重相關合並症，如：高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，才能用藥減肥。
根據《財經》雜誌的報道，因為缺乏專業指導，有患者一次打進2.4mg藥物，是推薦初次用量的8倍，直接把自己送進了醫院。這位女士的BMI還不到22，在同事眼中是“身材姣好”的美女。她的行為，讓救治的醫生都感到“恨鐵不成鋼”。
來自：視覺中國
針對“濫用”問題，諾和諾德在其官方網站等多個渠道強調，諾和泰和未上市的諾和盈均為處方藥，是用於治療兩種疾病的兩種藥，不可互相替代。“請患者務必嚴格按照醫生處方用藥並通過正規授權渠道購藥，以確保用藥的有效性和安全性。”
“降糖版”進入醫保以後，為了防止濫用，醫保局早就出手了。幾個月前發布的2024年醫保基金違法違規問題專項整治活動方案中，國家醫保局就把司美格魯肽相關的超量開藥、超範圍用藥、倒賣等行為列為查處重點了。在臨床合理用藥管理趨嚴的情況下，“減重版”處方開具預計也將更加嚴格。
而在硬幣的另一麵，諾和盈這個風靡全球的減肥“神藥”，如何更好地幫助中國人健康減重，也是業界近來討論較多的問題。
多位內分泌專家曾公開指出，中國肥胖人群，不宜短期內減重太多，一般以3到6個月減掉5%到10%的體重為宜。因為體重減輕，也會直接影響人體內的代謝環境，需要給機體足夠的時間去適應。這樣的標準或許也並不需要減重藥的助力。
不過，鑒於現有減肥藥仍存在肌肉流失、停藥後反彈等問題，用藥還是需要謹慎。而且世上也根本沒有一勞永逸的減肥捷徑，健康的生活方式才是控製體重、保持好身材的終極解決方案。