基因和健康
基因可以幫助預防和根除疾病。黃帝內經雲：上醫治未病，中醫治欲病，下醫治已病。我們的宗旨：預防勝於治療，病要從根上治。
我之前引入了一篇文章題為“第一個新冠病毒疫苗可以迅速進入人體試驗之謎，” 請參閱：https://blog.wenxuecity.com/myblog/76487/202003/27448.html
有讀者提出兩個非常有意義的了問題（感謝提問題的讀者），我覺得有必要再發一次博文回答這兩個問題。問題和答複如下。
讀者一問：
武漢病毒研究所陳薇的疫苗不是更早進行人體試驗嗎？願聞其詳
來源: 錦川 於 2020-03-19 23:25:25 [檔案] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀： 11 次 (0 bytes)
我的答複：
CCTV央視網：3月16日陳薇的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗
謝謝你的提問。據CCTV央視網於2020年3月17日報道，3月16日20時18分陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。陳薇院士團隊研製的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評，獲批進入臨床試驗。請參閱：http://m.news.cctv.com/2020/03/17/ARTI17cvv8MS5n5WN9Z9FiEI200317.shtml
而美國這個疫苗是於2020年3月4日由美國FDA批準對人類展開臨床試驗的。請參閱：https://www.modernatx.com/modernas-work-potential-vaccine-against-covid-19
雖然陳薇院士團隊研製的疫苗把第一針紮得慢了0.01拍，但是，陳薇院士走的是重組疫苗的途徑，而且似乎已經完成了疫苗的安全性和有效性研究，這種速度也是創紀錄的。
RNA核酸疫苗研發和重組疫苗研發是兩個完全不同的途徑，根本無法比較。如果硬要比較，那就像是把100米和200米賽跑做比較，跑一百米的用了7秒創造了記錄，跑200米的用了11秒也創造了記錄，你能說那個100米選手速度快過那個200米選手嗎？抱歉，這隻是一個比喻而已。
其實，比較誰快誰慢沒有意義，我們為每一個為對抗新冠肺炎日夜戰鬥的科學家們點讚！
由於你沒有提供你的消息來原，我隻能就我所看到的提供說明。或許，我的內容引述也有錯誤，請指正。
讀者二問：
mRNA-1273是做過動物實驗的
來源: 24橋 於 2020-03-20 04:15:01 [檔案] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀： 124 次 (455 bytes)
我上NIH網站查過https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins，“The mRNA-1273 vaccine has shown promise in animal models”,顯然這個疫苗是做過動物實驗的，為什麽大家都傳沒做過呢？
我的答複：
美國國立研究院(NIH) 對第一個mRNA核酸疫苗的陳述有誤導民眾之嫌
謝謝你提供的信息。不過NIH的論述有誤導民眾之嫌。
NIH的論述讓許多民眾誤認為這個疫苗已經做過動物試驗。其實動物試驗是一個非常嚴肅的過程，從動物（包括小鼠）的篩選，試驗的設計，試驗的執行和數據的分析等等都需要非常地準確和完整。而且試驗結果還必須經過同行或FDA認證。絕不是一句“The mRNA-1273 vaccine has shown promise in animal models” 所能蒙混得了的。這句話的中文意思是：“mRNA-1273疫苗已在動物模型中顯示出希望。” 如果他們真的完成了動物試驗，他們大可理直氣壯地宣布：“mRNA-1273疫苗已經完成動物試驗並且顯示出了它的安全性和有效性。”
NIH的這句話的確誤導了許多人，我也為此多花了許多時間在發文前去求證。事實上，NIH隻有做了整個動物試驗所需的十分之一的工作。然後就用 “mRNA-1273疫苗已在動物模型中顯示出希望” 這種含糊的語句來避開一些專家學者對他們的批評。NIH指出他們正在繼續進行動物試驗，希望能夠盡快完成動物試驗以供以後的第二期或第三期臨床試驗參考。
其實，這個疫苗被批準可以跳過動物試驗而進入人體臨床試驗也是有一定的倫理基礎，許多大眾和專家學者也是讚同的，這裏沒有對錯。可是，請不要發布模棱兩可的陳述讓大眾困惑。
NIH回答記者追問的原文來自：https://www.forbes.com/sites/victoriaforster/2020/03/17/first-person-injected-with-trial-coronavirus-vaccine-in-seattle/#1c2252a02583
原文摘錄：
However, following a request for more information, NIAID says that the vaccine has undergone some testing in mice already, but the data from these experiments is not yet published:
“NIAID investigators have conducted preclinical immunogenicity testing of mRNA-1273 in mouse models. These studies show that the vaccine produces a potent antibody response against the COVID-19 virus. This data is not yet published. However, while these studies are supportive of the Phase 1 trial, they are not the basis for starting the clinical trial. The safety assessment is based on prior human studies of other vaccines developed using the mRNA platform technology. NIAID is following FDA guidance in performing the Phase 1 clinical trial. The studies in mice and future studies in nonhuman primates, in addition to the information from the Phase 1 clinical trial, will establish the rationale for testing the vaccine in larger trials if warranted.” - NIAID statement, 18th March 2020
注意：NIAID是“National Institute of Allergy and Infectious Diseases,” 是NIH的一個部門
