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關於COVID-19免疫接種的常見問題解答

(2021-01-10 19:48:52) 下一個

李芳靜醫生整理

自全球流行病爆發以來,聯邦政府一直在開展曲速行動external icon計劃,希望盡快提供一種或多種COVID-19疫苗。雖然CDC沒有參與COVID-19疫苗開發工作,但一直與衛生部門和合作夥伴密切合作,為未來的疫苗製定免疫接種計劃。CDC正在與包括醫療保健協會在內的各級合作夥伴合作,製定可適用不同疫苗和情形的靈活COVID-19免疫接種計劃。

以下為常見問題回答。此部分將按需進行更新。

疫苗規劃

曲速行動是衛生及公共服務(HHS)和國防部下屬的合作計劃,旨在幫助盡快研發、製作和分配數百萬劑的COVID-19疫苗,同時確保這些疫苗安全有效。

曲速行動external icon的目標是交付有效的安全疫苗,首批供應將在2020年結束之前準備就緒。當前兩種疫苗在美國獲得了授權和建議,用於預防COVID-19。為幫助指導決策如何分配有限的首批COVID-19疫苗,CDC和免疫接種谘詢委員會已經發布了應優先接種疫苗的群體 (見下建議。疫苗供應將隨著時間的推移而增加。我們的目標是隨著大量疫苗的就緒,使每個人都能輕鬆獲得COVID-19疫苗。然而在完成更多研究之前,COVID-19疫苗可能不適用於低齡兒童。

已有的分發計劃

聯邦政府對一個集中係統進行監督,以訂購、分配和跟蹤COVID-19疫苗。所有疫苗都將通過CDC訂購。疫苗提供者將從CDC集中分銷商處或直接從疫苗製造商處接收疫苗。

美國授權並推薦了兩種疫苗,用於預防COVID-19,其他候選COVID-19疫苗正在開發當中。在大規模生產的同時也正在進行臨床試驗。隨著現在首批疫苗的就緒,COVID-19免疫接種計劃的規劃和準備尤為重要。

規劃工作著重於接種流程的每個步驟和細節,包括:

  • --作為CDC的COVID-19疫苗集中式輸送係統的一部分,與製造商和商業夥伴一起製定和檢測物流計劃
  • --協調從集中地點首次分發疫苗和所需物資
  • --首批疫苗出廠後,訂購更多數量疫苗的流程
  • --在具體規定的溫度下正確接收、儲存和處理疫苗
  • --根據國家的建議決定,在疫苗數量不足以向每個人提供的時候,應該由誰優先接種疫苗
  • --在全球流行病持續期間以安全的方式接種疫苗
  • --使用各種新的強化數據係統報告疫苗的庫存、管理和安全性
  • --通過新的係統和其他信息源擴大安全性監測範圍,以及擴大現有安全監控係統
  • --製定評估疫苗有效性的計劃, 也就是疫苗在現實生活中對預防COVID-19產生作用的程度
  • --圍繞免疫接種計劃各個方麵的問題,確保向公眾和利益相關者傳達及時、可信和清晰的信息

這種情況持續變化,隨著新授權或批準疫苗的可用信息增加,規劃也會相應推進。安全有效的COVID-19疫苗是美國應對策略的關鍵組成部分,以減少COVID-19相關疾病、住院治療和死亡,並幫助社會職能恢複到COVID-19之前的狀態。美國政府的目標是為選擇在美國接種疫苗的所有人提供足夠的COVID-19疫苗。

 

CDC的合作機構

 

州、領地和地方轄區: CDC與州、部落、領地和地方轄區合作為其相應轄區製定COVID-19免疫接種計劃。CDC於2020年9月16日發布了戰略手冊,提供免疫接種計劃製定期間需要考慮的具體信息。該戰略手冊pdf iconpdf icon於2020年10月30日更新。

私人合作夥伴和聯邦機構:CDC還與私人合作夥伴(如獨立藥房的連鎖店和網絡)以及其他聯邦機構(如印第安人衛生服務所)合作,計劃在更廣泛的範圍內分發COVID-19疫苗。例如,CDC正在與藥房合作,為長期護理環境中的住戶提供現場COVID-19免疫接種服務,其中包括專業護理機構、療養院以及大多數住戶超過65歲的輔助生活設施。

 

疫苗是否足夠所有人使用。

 

前,美國有兩種疫苗獲得授權和推薦,以預防COVID-19。為幫助指導決策如何分配有限的首批COVID-19疫苗供應,CDC和免疫接種谘詢委員會發布了應優先接種疫苗的群體建議。 很多人對此存疑是情理之中的,特別是對於該病毒重病高風險人群及其親人來說。

我們的目標是在COVID-19疫苗大量就緒時讓所有人都可以輕鬆獲得疫苗。這就是為什麽在疫情應對早期,聯邦政府開始篩選疫苗製造商external icon,幫助他們增加其快速製造和分配大量COVID-19疫苗能力的原因。這將讓美國一開始就有盡可能多的疫苗可用,並在之後的數周和數月內持續增加供應。我們的目標是在COVID-19疫苗大量可用時讓所有人都可以輕鬆獲得疫苗。人們可使用數千家免疫接種提供者,包括醫生辦公室、零售藥店、醫院和具備聯邦資質的衛生中心。

 

疫苗開發

**目前有多少種COVID-19疫苗正處於研製階段

當前兩種疫苗獲得授權和推薦,用於預防COVID-19:

多種COVID-19疫苗也仍然在開發當中。在美國,另外兩種COVID-19疫苗的大規模(第3階段)臨床試驗正在進行中或計劃中。

 

**以前是否研製過冠狀病毒疫苗?對其了解是什麽?以及是否有助於如今的COVID-19疫苗研製

 

嚴重急性呼吸綜合征(SARS)中東呼吸綜合征(MERS)是由冠狀病毒引起的兩種疾病,與COVID-19致病病毒密切相關。這兩種疾病分別於2003年和2012年被發現,之後研究人員開始了疫苗的研發。沒有任何SARS疫苗完成了第一階段的研發和檢測,這很大程度上是由於病毒消失後研究興趣的降低所造成。一種MERS疫苗(MVA-MERS-S)在2019年成功完成了第1期臨床試驗。從早期疫苗研究中吸取的經驗教訓已被用於製定這次COVID-19疫苗的開發策略。

 

**為什麽開發COVID-19疫苗耗時如此久?H1N1流感疫苗的開發隻需要幾個月而已

 

當發現新的流感毒株(如2009年的H1N1流感疫苗)時,疫苗製造商可以使用與生產年度季節性流感疫苗相同的過程,從而節省寶貴的時間。與流感不同,冠狀病毒還沒有獲得許可的疫苗或繼續研發的流程。另外,COVID-19致病冠狀病毒是一種新病毒,因此必須研發和測試全新的疫苗,以確保它們的有效性和安全性。疫苗測試和批準過程有許多步驟美國多個機構和團體external iconexternal icon都在共同努力,以確保盡快獲得安全有效的COVID-19疫苗。

 

疫苗接種

 

**在美國,兩種獲得授權和推薦用於預防COVID-19的疫苗均需要接種兩針以產生藥效。在美國,還有處於第3階段臨床試驗的COVID-19疫苗,僅需一針。

 

**CDC建議疫情期間與同住者以外的人接觸時、在醫療機構以及接種任何疫苗(包括COVID-19疫苗)時,都需要佩戴口罩遮掩口鼻。任何呼吸困難或在沒有幫助的情況下無法取下口罩的人不應佩戴口罩。如需了解更多信息,請訪問佩戴口罩的注意事項

 

**用美國納稅人的錢購買的疫苗將免費提供給美國人民。但是,免疫接種提供者可以為某人注射疫苗並收取管理費。疫苗供應商可以向患者的公共或私人保險公司報銷這筆費用,或者對於沒有保險的患者而言,可以從衛生資源和服務管理局的供應商補助基金獲得報銷費用。

 

**CDC正在製定建議,當供應有限時,誰應優先獲得COVID-19疫苗。為指導決策如何分配有限的首批COVID-19疫苗供應,CDC和免疫接種谘詢委員會發布了建議,指導哪些群體應優先接種疫苗。我們的目標是在大量疫苗可用時讓每個人都能輕鬆獲得COVID-19免疫接種。

雖然CDC製定了誰應優先獲得COVID-19疫苗的建議,但每個州都有其自己的疫苗優先、分配和配置計劃。請聯係您的州衛生部門獲取關於其COVID-19疫苗計劃的更多信息。

**無論是否已感染過COVID-19,都應為您提供COVID-19免疫接種。免疫接種前,您不應被要求接受抗體檢測。

然而,當前感染COVID-19的人應等到疾病康複並達到解除隔離標準之後再接種疫苗。

此外,當前證據表明初次感染COVID-19病毒90天內的再感染並不常見。因此在需要的情況下,新近感染的人應將免疫接種推遲到90天之後。

 

**要阻止全球流行病疫情,人們需要使用所有可用的工具。疫苗與人們的免疫係統將共同發揮作用,以便在接觸病毒之後,身體可以做好準備對抗病毒。佩戴口罩遮掩口鼻以及與他人保持至少6英尺距離等其他措施,也有助於減少接觸病毒或將病毒傳播給其他人的機率。COVID-19免疫接種和遵循CDC有關保護自己和他人的建議結合使用,可以為防止感染COVID-19提供最佳保護。

 

**接種了兩次疫苗以後還是需要戴口罩,並避免與他人密切接觸, 雖然專家對COVID-19疫苗在現實生活中所能提供的保護有了更多了解,但對每個人來說,繼續使用我們可用的所有工具來防止全球流行病仍然至關重要,例如佩戴口罩遮掩口鼻、勤洗手以及與他人保持至少6英尺的距離。將COVID-19免疫接種和遵循CDC有關如何保護自己和他人的建議相結合,可以為防止感染和傳播COVID-19提供最佳保護。專家需要更多地了解COVID-19疫苗所提供的保護,才能決定是否可以更改每個人為減緩導致COVID-19病毒的傳播而應采取的措施的建議。其他因素,包括接種疫苗的人數以及病毒在社區內的傳播方式,也會影響這一決定。

 

**流感疫苗不能保護您免於感染COVID-19,但可以防止您在感染COVID-19的同時感染流感,從而避免您的病情加重。雖然無法確切表明冬季的病毒傳播趨勢,但CDC認為流感病毒和導致COVID-19的病毒都有可能在這段時間內傳播。這意味著接種流感疫苗比以往任何時候都更加重要。

 

**由於感染而獲得的保護(稱為自然免疫)程度因疾病而異且因人而異。由於此病毒為新發病毒,我們還不知道自然免疫會持續多長時間。當前證據表明COVID-19病毒在初次感染90天之內的再感染並不常見。

 

**至於免疫接種,在我們有可用疫苗並且掌握關於其功效的更多數據之前,我們無法得知免疫接種保護可以持續多長時間。

自然免疫和疫苗引發的免疫都是專家們正在努力研究的重要COVID-19課題內容,而CDC會在出現可用新證據時告知公眾。

 

安全

**CDC和FDA鼓勵公眾向疫苗不良反應報告係統(VAERS)external iconexternal icon報告可能的副作用(稱為不良反應)。此國家係統將收集這些數據,以查找意外出現、似乎比預期發生得更頻繁、或具有異常發生模式的不良反應。了解疫苗副作用和不良反應之間的區別。向VAERS報告可幫助CDC監測疫苗的安全性。安全性是重中之重。

醫療服務提供者將被要求向VAERS報告接種疫苗後的某些不良反應。在任何緊急使用授權期間,醫療服務提供者還必須遵守根據FDA授權使用條件修訂的任何安全報告要求;這些要求將公布在FDA的網站external iconexternal icon上。

CDC還在實施一種基於智能手機的工具v-safe,以便在人們接種COVID-19疫苗後跟進其健康狀況。當您接種疫苗時,您應該還會收到一份 v-safe信息表,告訴您如何注冊 v-safe。注冊之後,您將定期收到以短信形式發來的調查問卷,以報告接種COVID-19疫苗後的任何問題或不良反應。

 

 

疫苗數量有限時,誰應優先接種疫苗

**醫療人員和長期護理設施住戶應優先接種COVID-19疫苗(1a)

**下一階段應接種疫苗的人群(1b和1c)

CDC建議,在可能重疊的1b階段和1c階段,應為以下人群提供免疫接種。CDC於2020年12月22日提出此建議

1b階段

·        線基本工作人員,如消防員、警察、獄警、食品和農業員工、美國郵政服務員工、製造業員工、雜貨店員工、公共交通服務員工,以及教育部門的工作人員(教師、輔助人員和日托員工)。

·        75歲及以上人群,原因是他們因COVID-19住院、患病和死亡的風險很高。年齡在75歲及以上並且也是長期護理機構住戶的人員應在1a階段就接受免疫接種。

1c階段

·        65-74歲人群,原因是他們因COVID-19住院、患病和死亡的風險較高。年齡在65-74歲同時也是長期護理機構住戶的人員應在1a階段就接受免疫接種。

·        齡在16-64歲之間且患有基礎疾病的人群,原因是他們因COVID-19而患上嚴重威脅生命的並發症的風險較高。

·        其他基本工作人,如交通物流、食品服務、住房建設和金融、信息技術、通信、能源、法律、媒體、公共安全、公共衛生等領域的工作人員。

**隨著疫苗可獲得性增加,將會擴大免疫接種建議範圍以覆蓋更多人群

目標是當足夠數量的疫苗準備就緒,每個人都能方便地接種COVID-19疫苗。疫苗供應增加但數量仍然有限,ACIP將逐步擴大推薦免疫接種的群體

from https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html

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