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美國FDA最新正式警告:不準在美國賣中藥

(2019-03-24 14:03:39) 下一個

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2018年6月26日美國食品藥品監督管理局(FDA)向美國中醫學會主席Dr. Bob Xu發了一封警告信:



警告信中指出:美國中醫學會宣傳、銷售未經FDA批準許可的藥物,還偽造療效,警告美國中醫學會在網上銷售未經FDA批準的假藥是違法行為,限期15個工作日內整改,否則FDA將采取法律行動。

被指偽造療效?喜歡中醫的朋友們驚呆了。今天我們口袋育兒就聊聊中醫的“療效”。

一個經典的段子

先從一個經典的問題談起:很多喜歡中醫的朋友,在反駁不同觀點時,喜歡說:“幾千年來沒有中醫的話,你祖宗早就死了,哪裏還有你”。潛台詞是如果沒有中醫的嗬護,中國人可能早就滅絕了。這種認知有道理嗎?

這些人當然錯了。一個物種的延續,取決於其出生率是否大於死亡率。以人類來說,一般14歲就可以繁殖下一代,而即使沒有任何醫療措施,人類的平均壽命也大於14歲。所以人類的延續,不在於有了中醫,而是人類這個物種在個體死亡之前,往往已經繁殖出了下一代!其實別的物種也是如此。用人種的延續,來證明中醫的“有效”,實在是毫無道理!

什麽是“病好了”

在討論中醫的“療效”之前,坦率的說,很多人其實根本不懂什麽叫“療效”,或者說什麽是“病好了”。大多數人,分不清“病征”“病症”。比如小朋友感染了支原體肺炎,會咳嗽;這裏“咳嗽”是“病征”,而“支原體感染肺炎”是“病症”——大多數人在意的是我寶寶咳嗽了,怎麽把咳嗽治好啊,上各種止咳的藥物,隻要寶寶不咳嗽了,就以為寶寶的病已經好了。但其實咳嗽這個“病征”暫時好了,支原體感染肺炎這個“病症”可能並沒有好,所以過幾天可能會再次出現病征(咳嗽)。

要短時間內減輕甚至消除“病征”,做點表麵功夫,相對來說是比較容易的;而真正治療疾病,消除“病症”是很困難的。很多人把表麵功夫“病征”消除了,就以為自己的病好了。



中醫的六大“療效”

現在我們可以來說了,中醫確實是“有效”的,這大概有6種情況:
 

1,病其實沒好,隻是病征暫時消除

很多疾病是沒有藥物能根治的,隻能通過一些藥物控製“病征”。比如寶媽熟悉的“濕疹”,以及“過敏性鼻炎”。對這兩類疾病都可以通過“激素”緩解症狀,部分消除病征。這就是中藥“大顯身手”的時候!往往有一些號稱“祖傳方子”、“純天然”的中藥治療寶寶濕疹和鼻炎,果然藥到病除,寶寶濕疹和鼻炎都“好”了——但真相是,這些藥物往往偷偷摻雜了大劑量的超標的激素,用激素讓症狀暫時消除了!很多寶媽以為是“純天然”的中藥治好了寶寶,其實是大劑量的激素啊!這種所謂“治療”,後患無窮!

2,病是自己好的,被歸功於“中醫”

比如有一種常見病“麵癱”。本來好好的沒啥事,早晨起來刷牙就發現自己嘴臉歪斜,這就是麵癱了。大量“麵癱”患者會求助於中醫針灸,紮幾針過幾天就好了。這就是典型的中醫治療的“療效”。但實際又是怎麽回事呢?

其實,“麵癱”絕大多數是因為病毒(多為皰疹病毒)感染了臉部神經,造成臉部肌肉暫時性的癱瘓;一般幾天到幾周的時間,人體的自我免疫力會戰勝皰疹病毒,這樣自己就好了,不需要治療,。

很多人都不了解——大量的疾病是“自限性”的,也就是不需要治療方法,可以“自愈”的。當遇到這些自愈類的疾病,他去看中醫,當然就有“療效”了;他又不懂是“自愈”的,以為是中醫的療效了。就以上麵“麵癱”為例,不是中醫治療好了它,是太多患者不懂“麵癱”是病毒感染而自己好了。

3,病其實沒好,但是精神安慰讓人覺得好點了

另一類中醫的療效,就是“安慰劑”效應。人都是軟弱的,尤其是病患之中。如果這時患者特別相信某種中醫藥,當他開始治療時,他的精神上會獲得安慰、鼓勵,於是自我感覺病也好起來了。如果湊巧又是自愈性的疾病,那病人這種積極的心態,無疑會加快自身康複,就真的好起來;如果不是自愈性的疾病,病人這種積極的心態,首先會主觀上認為自己好轉了;其次病人會繼續積極求醫治療,增加了康複的可能性。

4,病其實沒好,但“傳說”的療效讓人信以為真

我們都有這樣的體驗,當你說中醫沒啥效果時,總有人說他的親戚朋友二大爺啥的,得了什麽什麽病,然後看了哪個哪個名醫,立馬就好了。如果你細問問他,這個二大爺到底是誰呢?他當時得了什麽病呢?你能把他的病曆拿出來看看嗎?他開的藥單能拿出來看看嗎?當你一細問,他就回答不上來了。這是因為他可能也是聽別人“傳說”的。中醫的“療效”很大一部分就來源於這些一傳十、十傳百、半真半假似是而非的傳說。
5,西醫負責療效,中醫負責功勞

這一種中醫的“療效”,是近百年才有的。就是依靠西醫治療獲得了積極的療效,但是患者把它歸功於中醫。這種情況在媽媽群體最常見,比如寶寶得了支原體肺炎一直咳嗽;很多媽媽其實連“支原體肺炎”都不了解,她們隻看到寶寶“咳嗽”,以為寶寶得的是“咳嗽病”。去醫院醫生開了阿奇黴素;這些媽媽也不懂,反正醫生讓吃就吃吧。吃了一個療程,寶寶咳嗽怎麽還不好啊?!這些媽媽著急了,怎麽辦?在微信群裏一問,一個媽媽就說了,“我寶寶當時也是咳嗽好久,去中醫推拿了幾天就好了”。這個媽媽聽了就信了,轉天帶寶寶去推拿了兩三天,果然寶寶好了,不咳嗽了。於是這個媽媽從此深信中醫推拿的療效,深信中醫的療效。

遇到這種情況的“中醫療效”,是最讓人無語的,明明是阿奇黴素殺死了寶寶體內的支原體,寶寶感染好了,咳嗽才好的;她倒以為是中醫推拿好的!

這種情況,在藥品方麵尤為突出。國內很多中成藥,確實有療效。其實起療效成分,是裏麵的西藥成分;但是包裝了中成藥的名字,讓你誤以為是中藥的療效!比如治療感冒的中成藥“維c銀翹片”,它的組成成分有13種,即金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏(又名撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又名撲熱息痛),真正起療效的是最後兩種西藥成分:撲爾敏和對乙酰氨基酚!

那麽,不帶偏見的說,是否有客觀方法來檢測中醫藥是否有效呢?有的,就是“雙盲實驗”。這裏簡單介紹一下:所謂“雙盲實驗”是指實驗人員分2組,一組使用藥物,一組使用與測試藥物外包裝一致的“安慰劑”(就是完全無害、無用的東西,往往是澱粉片);然後無論參加實驗的患者,還是主持實驗的研究者,雙方都不知道哪組人員吃的啥(這就是“雙盲”),這樣實驗之後,發現藥物確實有效,才算通過實驗。“雙盲實驗”是非常有效的科學測試辦法,能真正鑒別藥物的有效性。

如果中醫或者中藥能通過“雙盲實驗”,那就是真的有效。但遺憾的是,截止目前為止,成千上萬種中藥,沒有一款通過國際社會公認的美國FDA臨床Ⅳ期雙盲試驗。就是文章開頭警告信中指出的,未經FDA批準。

國內多家媒體吹捧的“複方丹參滴丸”,是目前唯一完成FDA臨床Ⅲ期測試。(完成,並不是“通過”)。並且它們依舊沒能通過FDA的第四期正式測試。

至於中醫療法,更沒有一例完成雙盲實驗。以“針灸”舉例,國外做過多次針灸的雙盲測試,無一例通過。比如:

《癌症》(Cancer)雜誌刊登一則研究報告,研究員針對47位用芳香化酶抑製劑治療乳腺癌的女性進行了隨機雙盲實驗:其中23位女性使用針灸,24位女性使用偽針灸;結果所有人由芳香化酶抑製劑引起的疼痛、熱潮紅等副作用都有所減輕,針灸和偽針灸效果無顯著不同,針灸無異於安慰劑。(來源:新浪微博@血色嬋娟)


6,這麽多年的經驗,總能“蒙對”幾次

“蒙對了”,也是中醫的療效之一。中醫是基於經驗的,張三生病塗了這個藥好了,照貓畫虎,李四生病塗了這個藥,也可能好起來。但這種基於“經驗”的治療方式,特別粗糙,知其然不知其所以然,往往頭痛醫頭腳痛醫腳,有時甚至殺敵八百自損三千,治了小病,埋下大的隱患。比如中醫用砒霜治療牛皮癬,是有療效,但是可能造成慢性砷中毒。但是古人不懂,隻看見立竿見影的牛皮癬沒幾天好了,沒想到過幾年砷中毒發作,命都可能丟了。


一個簡單的道理

大家想想,一個簡單的道理:

如果中藥是安全有效的,為什麽《中國藥典》裏麵2000多款中藥,沒有一款中藥能通過FDA的認證?在美國中藥是以食品的名義銷售,而不是藥物。

如果中醫診療是安全有效的,為什麽沒有一種診療方式能通過雙盲實驗?中醫如果能治療中國人,為什麽對外國人就失效了呢?

說到底,我們上麵說的最後一種情況“經驗療效”,其實是中醫藥有效的唯一方式。但這種“有效”非常落後、粗糙和原始,往往弊大於利,已經被更安全、更高效的西醫診療方式替代了。也就是說:

1,凡是中醫“真正”能治療的病,現代醫學(西醫)可以更安全、更有效的治療

2,太多疾病中醫完全束手無策,但現代醫學(西醫)手到擒來(比如闌尾手術)

3,有大量疾病是人類目前無法治愈的,但是沒有一種病是隻能中醫治療,而西醫不能治療的。

你同意嘛?

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評論
方家胡同 回複 悄悄話 回複 '魯迅九' 的評論 :
中醫就是被所謂的懂中醫的人給毀了。
魯迅九 回複 悄悄話 屠呦呦的科研的基礎就是中華醫學寶庫裏的青蒿。要想正確地評論中醫,必須是先懂中醫。否則,就是胡評,或民運的胡平。
錦川 回複 悄悄話 中醫藥就是有意無意的騙子。
說得很對,但不知道是不是魯迅說的。
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