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輝瑞,Moderna和強生公司的新冠疫苗之比較

(2021-02-25 07:16:40) 下一個

 

美國FDA已批準了兩個新冠mRNA疫苗(輝瑞PfizerModerna)用於緊急授權使用(EUA),目前運行良好,在以色列已初見群體成果。
這幾天FDA正在組織獨立專家評審強生公司(JNJ)不同的新冠疫苗,從目前反饋及數據來看,強生的疫苗不日即會被FDA批準用於緊急授權使用,這意味著二月下旬或三月初,它的疫苗就會在美國開始使用,從而在美國市場上會有三個公司的疫苗並行使用,那麽普通老百姓也應該知道一點他們之間的一些區別,做到心中有數。
疫苗類型區別:
輝瑞和Moderna疫苗是mRNA疫苗,該技術利用mRNA在人體內合成刺突蛋白,人體免疫係統認識到刺突蛋白是外來的物質,然後產生針對刺突蛋白的抗體及其他免疫效應。
強生疫苗使用腺病毒載體疫苗,一種無害的腺病毒--但已被改造為攜帶SARS-2刺突蛋白的遺傳密碼。腺病毒一旦進入細胞,便會使用該密碼來製造刺突蛋白。強生曾采用相同的方法來製造埃博拉疫苗,該疫苗曾獲得歐洲藥品管理局的授權使用。
接種的目標人群區別
輝瑞疫苗已被授權用於16歲以上的人群。
盡管Moderna公司目前正在對1217歲的孩子進行測試,但已批準的僅用於18歲以上的人群。
強生的疫苗已在18歲及以上的人群中進行了測試,因此暫時不會在18歲以下的兒童和青少年中使用該疫苗。若被批準,也是用於18歲以上人群。
疫苗功效的區別
輝瑞和Moderna疫苗(兩者基本上相當)至少在疫苗接種後的早期階段就顯示出驚人的的功效。 
兩次接種後,輝瑞疫苗顯示出95%的預防症狀性Covid感染的功效。該疫苗似乎在各個年齡段,種族和族裔群體中具有大致相同的保護作用。 
兩次接種後,Moderna疫苗在預防有症狀的Covid-19上有94.1%的有效率。該疫苗的功效似乎在65歲及以上的人群中略低,但在12月向美國食品藥品監督管理局(FDA)的谘詢委員會介紹時,該公司解釋說,該數字可能受到該年齡段病例很少的事實的影響。該疫苗似乎在不同的種族和種族群體中也同樣有效。
但是,若要將這些mRNA疫苗的功效與強生公司的腺病毒疫苗功效進行比較是具有具有挑戰性的,因為他們3期臨床試驗的設計是不一樣的。
輝瑞公司是從從注射第二劑疫苗後的7天開始計數病例,而Moderna公司一直等到第14天才開始計數。兩者都包括了任何有症狀的Covid感染。
相比之下,強生則測試一次性注射疫苗是否可預防中度至重度Covid疾病(定義為有核酸陽性加上至少一種症狀(例如呼吸急促)。從單次接種後的14天或28天開始計數病例。 
所以,由於試驗設計的不同,將這幾個公司產品進行直接比較是不科學的。此外,在英國,南非和巴西出現令人困擾的新變種之前,輝瑞和Moderna的疫苗就已經開始進行臨床試驗了。強生疫苗試驗的南非分支機構中產生的許多數據含有在南非首次見到的變異體B.1.351病人。
從注射後的28天開始,強生的一劑疫苗總體上對中度至重度Covid感染具有66%的保護作用,盡管根據地理位置存在差異。該疫苗在美國具有72%的防護性,在南美具有66%的防護性,在南非具有57%的防護性。
但事實證明,該疫苗對嚴重疾病具有85%的保護性,研究的國家(八個)或地區(三個)之間以及試驗參與者之間的年齡組之間都沒有差異。在免疫力增強的28天之後,該試驗的疫苗組沒有出現住院病人或死亡病人。
目前尚不清楚這三種疫苗中的任何一種是否能預防SARS-CoV-2病毒的無症狀感染。也不知道如果接種疫苗後的無症狀感染者,是否可以阻斷其傳播病毒。
注射次數/每劑疫苗量的區別
Moderna疫苗和Pfizer疫苗都需要注射兩次:初次注射,然後再注射一次。兩劑之間的間隔時間Moderna疫苗為28天;輝瑞疫苗為21天。
輝瑞公司的每劑含有30微克的疫苗。
Moderna含更大劑量的疫苗,即100微克。這意味著該公司每人使用的疫苗是輝瑞公司的3.3倍多。但是,他們並沒有取得比輝瑞更好的功效。政府的疫苗開發計劃(以前稱為快速行動)已要求Moderna去測試是否可以降低其疫苗劑量而又不損害疫苗的保護作用。
如前所述,強生疫苗是單劑量疫苗。該公司還正在測試兩劑治療方案,兩次注射間隔八個星期。預計要等到5月份的某個時候,才有30,000人的試驗結果。
副作用的區別
在疫苗學中,在許多疫苗接受者中引發一係列暫時性副作用的疫苗被稱為反應原性疫苗。
實際上,到目前為止所有這些疫苗均屬於反應原性疫苗。免疫實踐谘詢委員會是幫助疾病控製與預防中心製定疫苗接種政策的專家小組,已建議醫院可能希望分散員工之間的疫苗接種-例如,不要同時為所有急診室人員接種疫苗-如果有人在接種疫苗後的第二天感到不適,無法工作而導致同時不能來上班。
疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛,疲勞,頭痛,肌肉疼痛和關節痛。臨床試驗中有人報告發燒。第二次注射後,副作用更為普遍。免疫力更強的年輕人報告的副作用比老年人更大。
需要明確的是:這些副作用是免疫係統開始運轉的跡象。他們並不表示疫苗不安全, 在某種意義上說是好事。迄今為止,沒有與接種這些疫苗相關的嚴重的長期副作用數據,隨著其用途的擴大,時間的推移,將會對其進行密切監測。
有報道說對mRNA疫苗有嚴重的過敏反應。輝瑞和Moderna疫苗在極少數情況下都似乎會引發過敏反應,這是一種嚴重的,可能威脅生命的反應。發生過敏反應的人必須接受腎上腺素(EpiPens中的藥物)治療,並且可能需要住院以確保其呼吸道保持暢通。疾病預防控製中心說,應該在注射疫苗後進行15分鍾的觀察,如果有嚴重的過敏史,則應進行30分鍾的觀察 
CDC的最新數據表明,過敏反應的發生率約為:Moderna疫苗,每100萬劑量有2.1例;輝瑞每百萬劑量有6.2例。發生過敏反應的許多人都有嚴重的過敏史,有些人以前有過敏反應。 
迄今為止,強生疫苗尚未有過敏反應的報道。
孕婦或哺乳安全性
這兩類疫苗均未經過測試。
Moderna已完成FDA要求進行的動物研究;目的是尋找該疫苗是否可能損害懷孕過程或胎兒發育。該公司表示,還沒有看到這樣的信號。
輝瑞公司隻有動物研究的中期數據,但表示也沒有相關跡象。
CDC 建議目前應由孕婦或哺乳期母親決定她們是否進行疫苗接種。與其他一些國家所采取的態度相比,美國的立場更寬鬆,在一些國家規定孕婦不應接種這些疫苗。
強生疫苗尚未通過監管程序,因此,要說出FDACDC的建議還為時過早。該公司計劃在不久的將來將孕婦納入臨床試驗。
疫苗儲存要求的區別
mRNA疫苗需要精密的冷藏鏈,指的是疫苗在分發過程中以及在要進行管理的醫生辦公室,藥房或公共衛生診所中存儲疫苗必須要有的條件。
Moderna疫苗比輝瑞公司更容易使用。Moderna的溫度是華氏-4;輝瑞必須在-94華氏度下運輸和存儲。前者是普通冰箱的溫度。後者需要特殊的超冷冰箱。醫生辦公室沒有超冷冰箱;藥店也不會有。或必須使用液氮儲存。
解凍後,必須在五天內使用一瓶輝瑞疫苗,一旦稀釋,室溫最(2°C to 25°C [35°F to 77°F]) 多存放6小時。Moderna在冰箱溫度下可穩定30天,在室溫下可穩定12小時。
強生疫苗,一旦開始使用小瓶,其疫苗將持續多長時間有效,但到目前為止,該公司尚未提供該信息,有待明確。
強生公司疫苗可以在任何地方輕鬆接種該疫苗。醫生辦公室,藥房,大規模疫苗接種地點,公共衛生診所-這種疫苗將更易於使用。在普通冰箱中,它可以存放至少三個月。
最低訂購量的區別
超冷存儲需求不是輝瑞疫苗唯一具有挑戰性的方麵。一個地點可以訂購的最小疫苗數量為975劑。
Moderna疫苗的最低訂購量為100劑,數量更容易管理。
強生公司的最低訂單量還不知道。
輝瑞疫苗以六劑量小瓶運輸。Moderna的疫苗裝在10劑量的小瓶中。強生的疫苗將包裝在五劑量的小瓶中。
免疫保護的持久性
弄清楚這些疫苗中任何一種提供的保護作用將持續多長時間將涉及從一些誌願者那裏定期抽血,以查看其抗體水平是什麽水平,盡管抗體水平的下降並不一定等同於失去保護作用(細胞免疫,免疫記憶)。目前為止估計大約是至少6個月。
 
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閱讀 ()評論 (15)
評論
風城黑鷹 回複 悄悄話 回複 'laopika' 的評論 : 應該都好
laopika 回複 悄悄話 請教一下,老年人相對接種哪個疫苗合適呢?
luck86 回複 悄悄話 Moderna和Pfizer在三期試驗中,Moderna對亞裔100%有效,Pfizer是74.4%。這個有確切數據證明嗎?
伶牙俐齒 回複 悄悄話 謝謝分享!
伶牙俐齒 回複 悄悄話 謝謝分享!
注冊很麻煩 回複 悄悄話 目前為止估計大約是至少6個月
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謝謝分享,如果這樣那每六個月要打一次
localappleseed 回複 悄悄話 你寫了這篇給華人看得疫苗比較,漏了重要信息,Moderna和Pfizer在三期試驗中,Moderna對亞裔100%有效,Pfizer是74.4%。主流媒體不關心這個,因為總有效接近,但你的文章的對象是華人,不能漏!
風城黑鷹 回複 悄悄話 回複 'ans' 的評論 : 說明副作用不是因為mRNA本身,而是製作的工藝中添加的成分引起的, 如PEG, 脂質等等
風城黑鷹 回複 悄悄話 回複 'tintin9999' 的評論 : 關鍵是疫苗對新變異株效果差多了,所以也許每年都會要打新疫苗。
風城黑鷹 回複 悄悄話 回複 '清漪園' 的評論 : 謝謝!
風城黑鷹 回複 悄悄話 回複 '笑薇.' 的評論 : 謝謝!
清漪園 回複 悄悄話 謝謝黑鷹醫生辛勤碼字普及專業知識!
ans 回複 悄悄話 怎麽解釋M的劑量是P的3倍,副作用卻小?
過敏反應的發生率約為:Moderna疫苗,每100萬劑量有2.1例;輝瑞每百萬劑量有6.2例。
tintin9999 回複 悄悄話 如果疫苗的效果隻有6到7成, 那是否需要100%的人都注射才能達到群體免疫?
笑薇. 回複 悄悄話 感謝科普! 多少人喜歡做effective 的比較,而副作用比較的不多。感謝分享!
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