新冠疫苗---沒有一針保一生的新冠疫苗

“物競天擇，適者生存。人生在世有許多種成就，比如可以賺大錢，可以官居高位，可以很帥很漂亮，可以成為名星，有許多人喜歡，但高官權貴未必長壽，名星多有自殺之人。

    中國講究五福，五福之中第一福是長壽，第二福是富貴，第三福是康寧，第四福是好德，第五福是善終，將長壽擺在第一個，可見長壽比起其他四福是多麽不易。所以一直以來，我都比較尊敬長壽之人
物競天擇，適者生存。

這八個字，寫盡了曆史。人類，乃至所有物種，無不證明了自然法則

 

 

 

學家也克服了mRNA在體內傳遞過程不穩定的挑戰，它們在體內合成蛋白質沒有問題，標誌著mRNA疫苗時代的來臨。從巴斯德的滅活疫苗、到乙肝病毒的基因重組疫苗再到mRNA疫苗，

關於FDA規範的臨床試驗，第一階段主要是檢驗藥物或疫苗是否安全；第二階段為測試藥物是否有效；笫三階段則是擴大試驗人群，通常會應用到幾萬人，進一步證明藥物是否有作用以及沒有明顯的副作用。這些臨床試驗必須是雙盲的，嚴格完全臨床試驗後才能投放市場。即使這樣，如果藥物或疫苗在應用過程中出現嚴重的副作用，FDA還可以收回許可證。人體免疫係統能對新冠病毒產生強有力的抗體和細胞免疫反應。自從石正麗首次發現中和抗體後，新冠的免疫應答反應被世界範圍內的無數實驗室重複，奠定了疫苗和群體免疫的基礎。人類因為疫苗和群體免疫最終將會戰勝新冠，可能還要過這個冬天。雖然仍然不知道疫苗能保護我們多久。
（原標題：疫苗能否提供終身保護？八問新冠肺炎疫苗）

 

科學家沒有發現疫苗能誘導CD8+殺傷性T細胞的反應，這對那些相信抗擊細胞內寄生物病毒的細胞免疫理論的是個沉重打擊。我們可以這樣看，疫苗所產生的最終效果是刺激B細胞產生高效的中和抗體，通過輔助T細胞的幫助，但是Pfizer的疫苗據說可以誘導CD8+ T細胞的產生。這項研究仍然不知疫苗誘導的免疫保護力能夠持續多久，他們稱將會測定接受疫苗的猴子在一年以後的免疫指標。

新京報訊 張文宏醫生稱疫苗無法替代防疫，全球首例二次感染提示疫苗或無法提供終身保護，世衛表示單靠疫苗無法終結大流行……近日，有關新冠肺炎疫苗的報道不時衝擊著公眾對疫苗的信心。

新冠疫苗研發究竟需要多久？我國有哪些疫苗正在研發中？還需多久才能上市？疫苗能否提供終身保護嗎？ 新京報記者梳理八大熱點，解答新冠疫苗研發的最新進展以及疫苗的保護和有效性問題。

Q1、新冠疫苗研發要經過哪些步驟？

疫苗研發通常要經過製備疫苗、動物實驗、臨床試驗三個階段。

疫苗科普作家陶黎納此前接受新京報采訪時介紹，疫苗研製出來後，首先在試驗動物身上進行動物實驗，以驗證疫苗的安全性和有效性。

完成動物實驗後，才能進入臨床試驗階段，即通常所稱的人體試驗。臨床研究通常分為三期。

其中，一期臨床試驗主要是評價疫苗的安全性，參與試驗的人數一般是50人，二期臨床試驗一般是500人以內，要檢驗疫苗的免疫效果和安全性等，主要看是否產生抗體；三期臨床試驗的人數可能幾千甚至幾萬人，評價的是疫苗的保護力指標。

Q2、我國有哪些新冠疫苗正在研發？

2月21日，國家衛健委副主任曾益新在國務院聯防聯控機製新聞發布會上介紹，我國新冠疫苗有5條技術路線同步研發，包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。

滅活疫苗，就是把新冠病毒生產出來以後進行滅活，滅活的病毒經過安全性、有效性評價以後就可以用於臨床試驗。

重組基因工程疫苗，就是把新冠病毒的最有可能作為抗原的蛋白S蛋白，通過基因工程的辦法大量生產，把它注射到人體，產生抗體，就有可能抵抗新冠病毒的感染。

腺病毒載體疫苗，腺病毒是經過改造的病毒，用它作為載體去表達新冠病毒的蛋白S蛋白，腺病毒可以感染呼吸道，在呼吸道中表達新冠病毒的S蛋白，可以刺激人體產生抗體，從而具有抵抗新冠病毒感染的能力。

核酸疫苗，包括mRNA疫苗和DNA疫苗，這兩種路線都是把核酸用納米顆粒包裹，然後注射到人體。核酸疫苗進去人體，可以表達出蛋白質，也就是新冠病毒的蛋白質，可以刺激人體產生抗體，從而形成對新冠病毒感染的抵抗力。

減毒流感病毒載體疫苗，是用減毒的流感病毒疫苗作為載體，在已批準上市的減毒流感病毒疫苗上麵，增加一個新冠病毒的蛋白，如果這個技術路線成功的話，就既可以預防新冠病毒感染，又可以預防流感。

Q3、我國新冠疫苗研發走到哪一步？

據世界衛生組織（WHO），截至8月13日全球共有31個候選疫苗進入臨床試驗，另外還有138個正在進行臨床前研究。進入臨床試驗的候選疫苗中，有8個正在進行臨床三期試驗，來自中國的有4個。

其中，國藥集團中國生物研發的新冠病毒滅活疫苗分別在中國生物武漢生物製品研究所（下稱“武漢生物研究所”）、中國生物北京生物製品研究所（下稱“北京生物研究所”）同步進行研發，已於今年6月和8月先後在阿聯酋、秘魯、摩洛哥、阿根廷陸續啟動國際臨床三期試驗，並已具備大規模量產的能力。

由北京科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠病毒滅活疫苗今年7月以來陸續在巴西、印度尼西亞等多個國家啟動三期臨床試驗。

由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊、康希諾生物股份有限公司研發的腺病毒載體疫苗，正推進國際多中心三期臨床試驗。據8月18日康希諾公司公告，公司目前正在與多個國家聯係，計劃盡快推動三期臨床試驗。截至公告日，試驗尚未入組。

Q4、新冠疫苗安全性、有效性如何？

中國生物：國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，截至目前，三期臨床試驗入組接種人數已超過2萬人，安全性非常好，有效性正在進一步觀察中。

陳薇團隊：7月20日，陳薇團隊研發的腺病毒載體疫苗Ⅱ期臨床試驗結果在《柳葉刀發表》，顯示了初步安全，且絕大多數受試者體內激發了免疫反應。

北京科興：據北京科興生物製品有限公司微信公號“疫苗之益”，該公司研發的新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

Q5、何時投入使用？何為緊急使用？

在8月22日晚的央視《對話》欄目中，國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機製科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示，我國已於7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

此前，南開大學法學院教授宋華琳接受新京報采訪時表示，我國《疫苗管理法》規定了疫苗的緊急使用授權，當出現嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，可在一定範圍和期限內緊急使用。

宋華琳介紹，我國《疫苗管理法》第二十條第二款規定，出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控製需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監督管理部門組織論證同意後可以在一定範圍和期限內緊急使用。

此外，《疫苗管理法》第五十一條規定，傳染病暴發、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛生健康主管部門需要采取應急接種措施的，依照法律、行政法規的規定執行。

簡單來說，按照上述條款，是否緊急使用疫苗由國家衛健委提出建議，國家藥監局組織論證同意後在一定範圍和期限內使用，依法應急接種。

Q6、公眾最快何時能接種疫苗？

6月30日，中國疾控中心主任高福在北京出席歐美同學會活動時表示，新冠疫苗隻有滿足了安全、有效，可控三項條件後，才能給普通人接種。他表示，中國疫苗研發正在往上述三個方麵前進，自己有信心。

在8月22日央視《對話》欄目中，國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機製科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉透露，下一步為了防範秋冬季的疫情，也會在考慮適度擴大新冠疫苗緊急使用範圍，目的是在醫務人員、保障城市基本運營人員（如菜市場人員、交通保障人員、服務行業人員）等特殊人群建立免疫屏障，整個城市的運行就會有穩定的保障。

國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受央視采訪時表示，我國14億人不是人人都有必要打，居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村地區的人們就可以不用打。

Q7、新冠疫苗上市後定價多少？

國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受央視采訪時表示，滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內。

劉敬楨說，打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

Q8、新冠肺炎現“二次感染”，疫苗可靠嗎？

8月25日，中國工程院院士、國家衛生健康委高級別專家組成員、香港大學李嘉誠醫學院微生物學係講座教授袁國勇團隊在全球首次證實，一名新冠肺炎康複者自歐洲返回香港後，檢測結果再次呈陽性，為第二次感染新冠病毒。

袁國勇認為，此次研究提示，新冠疫苗可能無法提供終生保護。不過，患者的病毒載量很快下降，5天內就出現了中和抗體。所以，對二次感染的進一步研究對於研發更有效的疫苗至關重要。

他建議，應該做更多的研究來了解自然感染和疫苗接種所賦予免疫保護的持續時間。同時，應對病毒抗原的變化進行監測，尤其是對再感染患者。此外，應繼續觀測和比較無症、輕症和重症的康複者免疫力能持續多久。

袁國勇表示，可以考慮接種兩劑疫苗來提高保護效力，以實現免於二次感染的目標。但是仍然要重點監測針對病毒的免疫力到底會持續多長時間。
全球新冠肺炎累計確診人數超過1300萬人，已經有百分之一的美國人，感染過了新冠病毒。

更糟糕的是，全美各地頻現“陰轉陽”新冠康複者，而幾項最新研究恰好解釋了這一現象——新冠病毒產生的免疫力非常短暫，康複者抗體水平會在短短幾月內急劇下降，甚至完全失去免疫力。



美國新增新冠病例曲線 圖片來源：《紐約時報》

這意味著，所謂群體免疫，完全沒有意義，指望一針管一生的新冠疫苗，也是不切實際的幻想。相反，新冠肺炎可能會成為像流感一樣的季節性流行疾病，區別在於它更為致命。

速戰速決，基本是不可能了，人類正麵對著一場對新冠病毒的持久戰，而這場戰爭將廣泛、持久、深刻地改變這個世界。

 美國頻發治愈患者“陰轉陽” 

隨著疫情時間不斷拉長，感染規模不斷擴大，美國各地頻繁出現了治愈患者“陰轉陽”病例。

麻省總醫院助理首席醫官阿克利博士發現，自己治愈的一名50歲新冠病人，在出院六周後重新確診新冠肺炎，且第一次臨床表現隻是咳嗽和咽痛，第二次卻高燒不退、呼吸困難甚至缺氧。



麻省總醫院新冠病房床位緊張

阿克利博士介紹，該患者康複前做過兩次咽拭子核酸檢測，結果均為陰性，且以非常健康的狀態生活了六周，不料再次被確診為新冠肺炎。

在科羅拉多州拉斐特，米歇爾·哈特在4月底出現新冠症狀，她也是在連續兩次核酸檢測陰性後才被確認康複。可是到了6月中旬，哈特再次被確診為新冠肺炎。



兩度入院的米歇爾·哈特

還有得克薩斯州達拉斯的梅雷迪斯·麥基，2月感染新冠後在家隔離並憑借抗體戰勝病毒，由於血清中已產生抗體，她還兩次捐獻了血漿。



麥基在Facebook上曬出自己流淚住院的照片，呼籲大家重視防疫

不料到了6月，因高血壓和頭疼就醫的麥基做了一次新冠核酸檢測，令她震驚的是檢測結果由陰性轉為了陽性。

 

為什麽會出現大量“陰轉陽”病例，目前醫學界普遍有3種猜測：

第一種可能，患者康複後二次感染了新冠病毒；

第二種可能，新冠病毒可能會在人體內暫時休眠，選擇與細胞“和平共處”，直到某一時刻被再次激活；

第三種可能，患者並未清除幹淨體內全部新冠病毒，新冠病毒藏在下呼吸道，躲過了上呼吸道鼻咽拭子測試。

之所以是猜測，是因為人類對新冠病毒知之甚少，隻能依靠其他病毒的經驗來解釋這一現象，但很多醫生都確信自己確實已經治愈了患者，也就說，“陰轉陽”是因為發生了二次感染。

    



“我相信我的患者很可能第一次已完全康複，然後在與攜帶病毒的年輕家庭成員接觸後再次感染了新冠肺炎。”阿克利博士就認為，人類已知的多種冠狀病毒，都具備短時間內引發重複感染的特征，所以新冠患者很可能是因為第二次接觸新冠病毒後導致了再次感染。



 新冠病毒產生免疫力很短暫 

醫生們關於二次感染的猜測，正在得到科學研究的有力證實。   

    

英國一項最新研究發現，大部分新冠肺炎患者在康複三個月後，抗體水平就會急劇下降，甚至失去免疫力。

這項研究來自倫敦國王學院的一個研究小組。他們追蹤了90多名患者和受感染的醫護人員，發現研究對象的抗體水平，在出現症狀三周後達到頂峰，然後便急劇下降。


研究數據顯示抗體水平會在25天左右達到峰值然後逐漸下降

血清抗體測試數據顯示，大約60%的研究對象在與新冠病毒鬥爭最激烈的時期產生了強烈的抗體反應，但是三個月後，隻有17%的人可以保持抗體水平。部分研究對象的抗體水平下降了足足23倍，還有2名研究對象的血清內甚至已經無法檢測到抗體。



這項研究得出了兩個重要結論：

新冠病毒產生的免疫力很短暫；

抗體在體內停留時間的長短，取決於抗體峰值高低。

    

事實上，早在6月中旬，中國研究團隊就在英國《自然·醫學》雜誌上發表過類似的研究結果。

    

重慶醫科大學研究人員領銜的團隊在重慶啟動了新冠病毒感染者的追蹤研究，研究對象為285名感染者，其中包括37名無症狀感染者。

研究發現，90%的病例在出院2個月後，總抗體水平會降低70%以上。而且，無症狀感染者的免疫反應弱於有症狀感染者。



中國研究團隊在《自然·醫學》上發布的論文：《無症狀SARS-CoV-2感染者的臨床免疫水平研究報告》

當時，中國研究人員就發出警告，這項發現表明新冠病毒感染者痊愈後可能再次被感染，一些國家“群體免疫”的防控策略存在潛在風險，在疫苗及特效藥問世之前，應繼續采用有效的公共衛生幹預手段。

    



劍橋大學病毒學家喬納森·西尼認為，越來越多證據表明，新冠病毒產生的免疫力很短暫。

    

也就是說，甚至疫苗也無法長期保護人們免受新冠病毒感染，人們可能會像感染流感一樣，季節性地感染新冠肺炎。



 當新冠肺炎像流感一樣流行 

6月中旬，哈佛大學公共衛生學院在《科學》雜誌發了一篇論文，題為《預測大流行後的新冠病毒會如何傳播》，主要是預測未來五年甚至更長時間新冠疫情的爆發情況。

    



哈佛大學公共衛生學院的《預測大流行後的新冠病毒會如何傳播》論文

在論文使用的模型中，一個關鍵變量就是免疫力持續的時間。

    

文中參照其他四種β冠狀病毒作為參照得出結論：

如果免疫力隻能持續40周（轉貼）