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FDA 批準家用版 Lasix 用於心力衰竭治療

(2025-10-10 20:31:08) 下一個

一種常見的心力衰竭藥物的新型家庭版可以使數百萬美國人更容易接受治療。


美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了SQ Innovation公司開發的新型藥物-器械組合Lasix ONYU(呋塞米注射液),用於治療慢性心力衰竭引起的水腫。

該批準將允許某些患者在家中通過皮下輸液接受治療,而不是在醫院接受治療。

SQ Innovation 總裁兼首席執行官 Pieter Muntendam 博士在新聞發布會上表示:“Lasix ONYU 有可能為因液體超負荷而導致心力衰竭惡化的患者的護理帶來變革。”

他補充道:“在家治療選定的患者將為患者、醫療係統和付款人帶來重要益處。”並指出,該公司預計將在今年年底前與領先的醫療係統合作推出 Lasix ONYU。

該公司表示,目前約有670萬美國人患有心力衰竭,到2030年這一數字可能上升到870萬。心力衰竭也是65歲以上人群住院的主要原因,每年約有120萬人住院。

Lasix ONYU 提供的藥物與傳統 Lasix IV 治療中的藥物相同,但通過一種小型可穿戴設備提供。

該係統包括一個可重複使用的單元,可持續使用 48 次,以及一個每次治療後丟棄的一次性組件。

該公司表示,這種兩部分設計降低了生產成本,可以使治療更加實惠。

一項臨床研究表明,Lasix ONYU 的生物利用度比靜脈注射 Lasix 高 112%,這意味著人體可以完全吸收。在尿量(115%)和鈉流失(117%)方麵,兩者也取得了類似的效果,表明居家使用可能與醫院治療一樣有效。

密西西比大學醫學教授、達拉斯貝勒斯科特和懷特研究所所長賈維德·巴特勒博士說:“心力衰竭是美國最常見的嚴重疾病,大約四分之一的美國人一生中都會患上心力衰竭。”

他在新聞稿中補充道:“預計未來 20 年受影響的患者數量將翻一番,而我們目前已經常常缺乏足夠的資源來照顧目前受影響的 670 萬名患者——沒有足夠的床位、臨床醫生和資金。”

其他人也對這一創新表示讚賞。

美國心力衰竭護士協會前任主席 S. Craig Thomas 表示:“五十多年來,通過使用靜脈利尿劑緩解充血一直是減少心力衰竭患者水腫和血容量過多的治療基石。”

他補充道:“這些便捷、實惠且新穎的治療方案無需醫護人員在場,為臨床護理服務帶來了變革性的改變。這意味著,現在通常需要住院數日接受靜脈注射治療的患者,現在可以待在家裏,接受定期或遠程監護。”

他說,這種不再住院治療的轉變具有十分重要的意義。

從本季度開始,Lasix ONYU 將通過領先的醫藥分銷商進行分銷,並在全國範圍內的部分醫院和零售藥店銷售。

https://medicalxpress.com/news/2025-10-fda-home-version-lasix-heart.html?utm_source=nwletter&utm_medium=email&utm_campaign=daily-nwletter

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