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如何應對美國七家藥廠召回抗高血壓藥。

(2019-01-16 11:14:50) 下一個

近半年內,由於在製藥過程中汙染了痕量可致癌物NDEA和NDMA,血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)抗高血壓藥包括纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄貝沙坦irbesartan正在被Aurobindo,Major、Solco/Prinston和Teva 等七家藥廠自願召回。

下麵FDA相關網站鏈接:

《FDA updates on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls including valsartan, losartan and irbesartan》

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm

 

FDA重要提示:

A  僅含有氨氯地平或氫氯噻嗪(HCTZ)的藥物包括在這次回召範圍。

B 製造商正在召回含有氨氯地平聯合纈沙坦或氯沙坦的藥物,以及含有氫氯噻嗪             HCTZ和纈沙坦或氯沙坦的藥物。

 

據說,中國大概有將近2億人患高血壓,而且美國回招的藥物大都是在中國和印度的美國藥廠製造的,在美國銷售。所以無論是在美國還是在中國都有必要了解這次藥廠自願召回ARB類藥物的情況。

 

先來說說什麽是ARB?

這一類藥物作為拮抗劑阻斷血管緊張素1型受體(AT1受體)的激活。阻斷AT1受體可直接引起血管舒張、血管升壓素分泌減少、醛固酮合成及分泌減少等等,綜合作用使血壓下降。。

臨床使用的AT1受體拮抗劑為非肽類藥物,依據結構可分為2類:(1)聯苯四氮唑類,包括氯沙坦(losartan)、纈沙坦(valsartan)、厄貝沙坦(irbesartan)、坎地沙坦酯(candesartan cilexetil)及他索沙坦(tasosartan)。(2)非聯苯四氮唑類,包括依普羅沙坦(eprosartan)及替米沙坦(telmisartan)。

血管緊張素II受體拮抗劑主要應用於治療高血壓,特別是用於同時患有心髒衰竭、心肌梗死後、糖尿病腎病、蛋白尿/微白蛋白尿、左心室肥厚、心房顫動、代謝綜合征、對ACEI不耐受的患者。已有臨床試驗數據顯示厄貝沙坦和洛沙坦對治療並發2型糖尿病的高血壓有益,並可能延緩糖尿病腎病的進展。坎地沙坦還被經驗性用於預防治療偏頭痛。

ARB類降壓藥具有降血壓效果持久穩定,毒副作用小的特點。

 

再來說說什麽是NDEA和NDMA?

N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA)是世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單中2A類致癌物。FDA將其描述為“在某些食物,飲用水,和工業過程中天然存在的物質,並被列為可能的人類致癌物質”。它存在於醃製的肉,魚,蔬菜食品中,還有飲水,空氣汙染和一些工業流程中。但是不應該在藥物中。

NDEA的致癌性有多強?

Tara Narula醫生是心髒病專家和CBS新聞醫療撰稿人,紮克(Zucker)醫學院心血管醫學助理教授和曼哈頓Lenox Hill醫院心髒病監護室副主任。她說,現在還沒有人體的實驗結果。根據動物實驗的結果推論,如果有8,000人服用最高劑量320mg纈沙坦四年,就會有一個額外的人因為服藥而得癌。所以致癌率低。

雖然NDEA致癌的可能性低,但是那隻是動物實驗的結果,雖然纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄貝沙坦irbesartan是救命藥,但是市場上還有其他沒被NDEA汙染的藥可以替換,所以,仍可以在藥劑師和醫生的指導下換藥。

 

如果你正在服用含有纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan和厄貝沙坦irbesartan的藥物應該怎麽辦?

A FDA建議在沒有找到替代藥物之前,患者繼續服用這些藥物。切記不可自己停藥,因為立即停止治療,健康風險更高。                                 

B 查看你的藥瓶,獲取藥名,藥廠的名字,生產批號(batch or lot number)失效期。可以在FDA網站上可以查到此藥是否屬於藥廠召回的範圍。

c 務必谘詢你的藥劑師,和醫生,隻有他們可以提供替代療法。

 

 

 

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閱讀 ()評論 (43)
評論
夕陽影裏一歸舟 回複 悄悄話 這個好專業啊!我家也收到回招信了,幸好不是那批生產的。是藥三分毒:-(

補上新春問好,祝聞香年年快樂福足:-)
yy56 回複 悄悄話 回複 '富春江南' 的評論 :

問好,謝謝!
富春江南 回複 悄悄話 這麽多知識,謝謝分享
yy56 回複 悄悄話 回複 '燕麥禾兒' 的評論 :

回複了!
燕麥禾兒 回複 悄悄話 聞香,請看悄悄話。
yy56 回複 悄悄話 回複 '曉青' 的評論 :

謝謝曉青。

我也常去你那聽課。
yy56 回複 悄悄話 回複 '南山鬆' 的評論 :

謝謝鬆兒,你的詩韻律特別好。
曉青 回複 悄悄話 yy真是個大好人!
南山鬆 回複 悄悄話 跟著聞香長知識,謝謝分享,問好!
yy56 回複 悄悄話 回複 '水沫' 的評論 :

水沫好,謝謝!

看到你發了一篇文章又收回去了。
水沫 回複 悄悄話 謝謝聞香介紹,聞香這兒經常有許多有用的信息~~
yy56 回複 悄悄話 回複 '夏圓' 的評論 :

你們都是對的,藥都有副作用。服用的確應該權衡利弊。

謝謝圓導。
夏圓 回複 悄悄話 謝謝聞香科普,功德無量啊。
和燕麥禾兒一樣,我也相信是藥三分毒,盡量不吃。
yy56 回複 悄悄話 回複 '疏影淺斜' 的評論 :

剛剛聽新聞說美國食品召回增多。一般食物比較簡單,但是藥物就比較複雜。如果不能很好地處理,有可能對本來就不好的身體造成更大的損傷,所以我想整理一下思路,幫助他/她更好地和他們的醫生交流。
yy56 回複 悄悄話 回複 '燕麥禾兒' 的評論 :

問好!你們那很紅火,你的建議很好!
yy56 回複 悄悄話 回複 '喬寧' 的評論 :

問好!

我在文學城讀的文章有限,一般都是和我有交流的博友,讀小說就更是少的可憐。但是你讓我猜的,我還是讀了,不知“續貂是我生活著”是否對,但是我是專門讀了幾篇她的文章後猜的。
燕麥禾兒 回複 悄悄話 回複 'yy56' 的評論 : 看到了,已經回複了,回複的時候,沒有看到你在這裏的提醒。謝謝你,聞香!:-)
yy56 回複 悄悄話 回複 '閑閑客' 的評論 :

看到你很高興。你說的很對。這次是藥廠的自願召回。
yy56 回複 悄悄話 回複 '一洗凡塵' 的評論 :

問好,謝謝閱讀!
疏影淺斜 回複 悄悄話 這個很專業,原來聞香有醫學背景。
喬寧 回複 悄悄話 謝謝聞香分享!
閑閑客 回複 悄悄話 Yy好,至少感覺美國藥廠家是認真對待藥物質量的,知錯即改,當然這些終身服用的藥也是市場利潤巨大。
一洗凡塵 回複 悄悄話 謝謝分享!
yy56 回複 悄悄話 回複 'springdale' 的評論 :


謝謝留言。這藥對不少病人還是改善了症狀。
springdale 回複 悄悄話 這些所謂的藥物,用處不大,毒性卻巨大。
yy56 回複 悄悄話 回複 'Rolfemom' 的評論 :

問好, Rolfemom。謝謝閱讀!
yy56 回複 悄悄話 回複 '暖冬cool夏' 的評論 :

除了讀我的文,你可以聽聽采訪Tara Narula醫生。如果他在服用這些藥,最重要的是和他的藥劑師和醫生溝通。
yy56 回複 悄悄話 回複 '黑貝王妃' 的評論 :

不知澳大利亞的情況如何,可以谘詢一下醫生。
yy56 回複 悄悄話 回複 '燕麥禾兒' 的評論 :

禾兒,你看到我在王妃處給你留言的回話了嗎?我在跟讀,隻是沒有每篇留言而已。
yy56 回複 悄悄話 回複 '清漪園' 的評論 :

我喜歡用我的醫學背景做些事。

謝謝你的美言。文學城有你這樣既善良又有智慧的評論者真是福氣。
yy56 回複 悄悄話 回複 '多倫多橄欖樹' 的評論 :

就是希望能給幫助大家更好的了解這次召回的要點,然後可以更好地和醫生交流。
yy56 回複 悄悄話 回複 '注冊很麻煩' 的評論 :

謝謝留言!

隨著現代科技的發展,國家之間的交流不是打打貿易戰就能阻擋的。
Rolfemom 回複 悄悄話 謝謝聞香。 會警惕。 :-)
暖冬cool夏 回複 悄悄話 聞香,我也在服用高血壓藥的,我得回去細讀你的文章,多謝了!
黑貝王妃 回複 悄悄話 謝謝yy,我家那位用降壓藥,問問他。
燕麥禾兒 回複 悄悄話 是藥三分毒,老話兒真是對的。我是盡量不吃藥。謝謝聞香。
清漪園 回複 悄悄話 我雖不需要服用這些藥,但仍然被聞香醫生的父母心所感動,鞠躬!
多倫多橄欖樹 回複 悄悄話 可怕了,感謝告知!
注冊很麻煩 回複 悄悄話 謝謝分享,這是很嚴重的問題,美國為啥不自己生產那麽依賴它國還要打貿易戰
yy56 回複 悄悄話 回複 '寒一凡' 的評論 :

這次藥廠召回比較複雜,所以我讀了一些文章,希望能有所幫助。
yy56 回複 悄悄話 問好,菲兒,麵對這麽龐大的自願召回,又是至關重要的藥物,是要好好斟酌。
寒一凡 回複 悄悄話 謝謝聞香分享!
菲兒天地 回複 悄悄話 謝謝分享,真的是頭特別的大!
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