近半年內,由於在製藥過程中汙染了痕量可致癌物NDEA和NDMA,血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)抗高血壓藥包括纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄貝沙坦irbesartan正在被Aurobindo,Major、Solco/Prinston和Teva 等七家藥廠自願召回。
下麵FDA相關網站鏈接:
《FDA updates on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls including valsartan, losartan and irbesartan》
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm613916.htm
FDA重要提示:
A 僅含有氨氯地平或氫氯噻嗪(HCTZ)的藥物不包括在這次回召範圍。
B 製造商正在召回含有氨氯地平聯合纈沙坦或氯沙坦的藥物,以及含有氫氯噻嗪 HCTZ和纈沙坦或氯沙坦的藥物。
據說,中國大概有將近2億人患高血壓,而且美國回招的藥物大都是在中國和印度的美國藥廠製造的,在美國銷售。所以無論是在美國還是在中國都有必要了解這次藥廠自願召回ARB類藥物的情況。
先來說說什麽是ARB?
這一類藥物作為拮抗劑阻斷血管緊張素1型受體(AT1受體)的激活。阻斷AT1受體可直接引起血管舒張、血管升壓素分泌減少、醛固酮合成及分泌減少等等,綜合作用使血壓下降。。
臨床使用的AT1受體拮抗劑為非肽類藥物,依據結構可分為2類:(1)聯苯四氮唑類,包括氯沙坦(losartan)、纈沙坦(valsartan)、厄貝沙坦(irbesartan)、坎地沙坦酯(candesartan cilexetil)及他索沙坦(tasosartan)。(2)非聯苯四氮唑類,包括依普羅沙坦(eprosartan)及替米沙坦(telmisartan)。
血管緊張素II受體拮抗劑主要應用於治療高血壓,特別是用於同時患有心髒衰竭、心肌梗死後、糖尿病腎病、蛋白尿/微白蛋白尿、左心室肥厚、心房顫動、代謝綜合征、對ACEI不耐受的患者。已有臨床試驗數據顯示厄貝沙坦和洛沙坦對治療並發2型糖尿病的高血壓有益,並可能延緩糖尿病腎病的進展。坎地沙坦還被經驗性用於預防治療偏頭痛。
ARB類降壓藥具有降血壓效果持久穩定,毒副作用小的特點。
再來說說什麽是NDEA和NDMA?
N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA)是世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單中2A類致癌物。FDA將其描述為“在某些食物,飲用水,和工業過程中天然存在的物質,並被列為可能的人類致癌物質”。它存在於醃製的肉,魚,蔬菜食品中,還有飲水,空氣汙染和一些工業流程中。但是不應該在藥物中。
NDEA的致癌性有多強?
Tara Narula醫生是心髒病專家和CBS新聞醫療撰稿人,紮克(Zucker)醫學院心血管醫學助理教授和曼哈頓Lenox Hill醫院心髒病監護室副主任。她說,現在還沒有人體的實驗結果。根據動物實驗的結果推論,如果有8,000人服用最高劑量320mg纈沙坦四年,就會有一個額外的人因為服藥而得癌。所以致癌率低。
雖然NDEA致癌的可能性低,但是那隻是動物實驗的結果,雖然纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan,和厄貝沙坦irbesartan是救命藥,但是市場上還有其他沒被NDEA汙染的藥可以替換,所以,仍可以在藥劑師和醫生的指導下換藥。
如果你正在服用含有纈沙坦valsartan,氯沙坦losartan和厄貝沙坦irbesartan的藥物應該怎麽辦?
A FDA建議在沒有找到替代藥物之前,患者繼續服用這些藥物。切記不可自己停藥,因為立即停止治療,健康風險更高。
B 查看你的藥瓶,獲取藥名,藥廠的名字,生產批號(batch or lot number)失效期。可以在FDA網站上可以查到此藥是否屬於藥廠召回的範圍。
c 務必谘詢你的藥劑師,和醫生,隻有他們可以提供替代療法。
補上新春問好,祝聞香年年快樂福足:-)
問好,謝謝!
回複了!
謝謝曉青。
我也常去你那聽課。
謝謝鬆兒,你的詩韻律特別好。
水沫好,謝謝!
看到你發了一篇文章又收回去了。
你們都是對的,藥都有副作用。服用的確應該權衡利弊。
謝謝圓導。
和燕麥禾兒一樣,我也相信是藥三分毒,盡量不吃。
剛剛聽新聞說美國食品召回增多。一般食物比較簡單,但是藥物就比較複雜。如果不能很好地處理,有可能對本來就不好的身體造成更大的損傷,所以我想整理一下思路,幫助他/她更好地和他們的醫生交流。
問好!你們那很紅火,你的建議很好!
問好!
我在文學城讀的文章有限,一般都是和我有交流的博友,讀小說就更是少的可憐。但是你讓我猜的,我還是讀了,不知“續貂是我生活著”是否對,但是我是專門讀了幾篇她的文章後猜的。
看到你很高興。你說的很對。這次是藥廠的自願召回。
問好,謝謝閱讀!
謝謝留言。這藥對不少病人還是改善了症狀。
問好, Rolfemom。謝謝閱讀!
除了讀我的文,你可以聽聽采訪Tara Narula醫生。如果他在服用這些藥,最重要的是和他的藥劑師和醫生溝通。
不知澳大利亞的情況如何,可以谘詢一下醫生。
禾兒,你看到我在王妃處給你留言的回話了嗎?我在跟讀,隻是沒有每篇留言而已。
我喜歡用我的醫學背景做些事。
謝謝你的美言。文學城有你這樣既善良又有智慧的評論者真是福氣。
就是希望能給幫助大家更好的了解這次召回的要點,然後可以更好地和醫生交流。
謝謝留言!
隨著現代科技的發展,國家之間的交流不是打打貿易戰就能阻擋的。
這次藥廠召回比較複雜,所以我讀了一些文章,希望能有所幫助。