正文
央視揭露：救命用假藥 吉林18家醫院被查
中國央視每週質量報告節目披露，最近由於原料血漿供應不足等原因，中國各地出現人血白蛋白用藥緊張情況，一些地區卻出現假冒的人血白蛋白。今年三月起，中國國家食品藥品監督管理局展開人血白蛋白藥品專項整治行動，其中吉林省情況最嚴重。
央視報導，人血白蛋白被俗稱為“生命製品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營養供給。在臨床上常用於失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病症的治療。專家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導致病情惡化，甚至危及生命。
前不久，吉林省食品藥品監督管理局對省內7個醫療機構使用的36個批次的人血白蛋白進行監督抽檢時，利用快速檢測手段發現其中有7個批次的產品出現了可疑情況。由於人血白蛋白屬於生物製品，基層的藥品檢驗機構缺乏辨別真偽的技術手段。為此，中國藥品生物製品檢定所研製出了一種快速檢測技術，可以現場對人血白蛋白產品進行篩檢抽查。
檢查人員隻需在產品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒有產生蛋白質沉澱就可以初步判定產品不合格。吉林省藥監部門的檢查人員利用這種快檢技術發現7個批次的人血白蛋白產品沒有出現蛋白質沉澱。這七個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標準，合格的人血白蛋白產品中的白蛋白純度應該不低於96%。很快檢測結果出來了，這七個樣品中蛋白質含量全部為零。
通過這次抽檢，吉林省藥監部門發現，包裝標誌為“北京天壇生物製品股份有限公司” 和“德國傑特貝林製藥有限公司”等五家企業生產的7個批次的人血白蛋白產品為假藥，吉林省藥監部門立即對涉案產品進行了查封。一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監部門立即擴大了排查範圍，進一步清查了全省範圍內的藥品經營企業和醫療機構一萬兩千多家，又陸續查明標誌為7個廠家的15個批次的人血白蛋白為假藥。
在對北京天壇生物製品股份有限公司和德國傑特貝林製藥有限公司等生產企業進行核查之後，藥監部門發現，被查獲的假人血白蛋白並不是這幾家藥廠生產的，包裝上的標誌都是偽造的，屬於假冒偽劣藥品。隨後，吉林省藥檢所和應用化學研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析後又有了重要的發現，樣品裏含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱 “吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬於藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴重的過敏反應。
在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫療機構和39家藥品批發和零售企業，以及2家保健品經營企業，共發現購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發企業是手續齊全、規模較大的藥品經營企業。在吉林省三精大藥房藥監部門稽查人員就發現這家藥房在銷售假人血白蛋白。
藥監稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經理呂雷從私人手中購買後，指使收銀員暗中銷售的。藥監部門調查發現，除了41家藥品和保健品經銷企業在銷售外，假人血白蛋白主要還是通過醫院，最終使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的醫院有18家，其中，靖宇縣人民醫院、舒蘭市人民醫院、吉林醫學院附屬醫院、乾安縣醫院、安圖縣人民醫院、白山市中心醫院等多家醫院都是當地規模比較大，深受患者信賴的醫院。
假人血白蛋白標簽
假人血白蛋白在吉林省多家醫院和藥品經營企業中出現，這引起了吉林省政府的高度重視，立即成立了以李斌副省長為組長，由藥監、公安、衛生等部門組成的聯合調查組，對醫院的進藥渠道展開調查。靖宇縣人民醫院是靖宇縣最大的一家綜合性醫院，在這次人血白蛋白的專項整治行動中，也是最早被發現使用假人血白蛋白的醫院。記者隨同藥監部門的稽查人員來到這家醫院，找到了負責藥品采購的藥劑科主任陳洪國。
2003年，國家食品藥品監督管理局頒布實施《生物製品批簽發管理辦法》，規定對於人血白蛋白這樣的生物製品，出廠銷售前或者進口時實行強製性審查、檢驗和批準的製度。沒有獲得《生物製品批簽發合格證》的產品，不得銷售或者進口，禁止使用。人血白蛋白銷售到醫院時，必須提供《生物製品批簽發合格證》的複印件。不過，在靖宇縣人民醫院，藥監稽查人員卻沒有發現《生物製品批簽發合格證》的複印件。
作為醫院藥品采購的主要負責人卻不知道生物藥品購銷的相關規定。陳洪國還承認，從 2003年他開始擔任藥劑科科長負責采購人血白蛋白以來，就沒有向供貨商索要過生物製品批簽發合格證，隻是向供貨商索要了生產企業的營業執照、衛生許可證、產品檢驗合格報告等文件。在這些文件中，一份貝林牌人血白蛋白的產品檢驗報告引起了記者的注意。
檢驗報告中存在的常識性錯誤並沒有引起藥劑科主任陳洪國的注意，根據吉林省藥監部門核實這份檢驗報告是偽造的。而靖宇縣人民醫院自2006年開始一共購進歡迎瀏覽ddhw.cn了至少200瓶這種標誌為貝林牌的人血白蛋白，其中已經使用了175瓶，剩餘的25瓶產品在抽檢時被認定為假藥。記者注意到，這種假人血白蛋白還仿冒正規產品在外包裝上也標明了一種鑒別真偽的方法。在室溫攝氏5度到10度之間時，防偽標誌上會出現“傑特貝林”的中英文字樣，而如果室溫低於攝氏5度或者高於攝氏10度則不會出現任何字樣。
雖然記者所在的房間溫度已經超過了攝氏10度，但是防偽標誌上“傑特貝林”的字樣卻依然清晰可見。雖然產品包裝存在明顯的疑點，不過假藥還是蒙混過關進入了靖宇縣人民醫院，最終用在了危重患者的身上。藥劑科主任陳洪國告訴記者，被發現的假人血白蛋白是從長春市一家藥品批發企業購買的，他還出示了當初購買人血白蛋白的發票，其中一張發票的號碼是169628。
正常的藥品發票上應該有供貨單位、藥品名稱、數量、價格等詳細內容，然而，陳洪國提供的發票上隻有供貨單位和貨款數額，藥品明細一欄卻是空白的。對此，陳洪國是這樣解釋的。陳洪國解釋說，除了發票外，供貨商的確提供了一份藥品明細單，不過，他卻始終拿不出與發票相對應的藥品明細單。於是，記者來到陳洪國指認的假人血白蛋白的供應商吉林亞泰萬聯醫藥有限公司作進一步核實。在這裏，記者見到了這張號碼為169628的發票存根以及對應的藥品銷售明細表。這張明細表裏有速效救心丸、紅黴素等幾十種藥品，不過就是沒有人血白蛋白。
亞泰萬聯醫藥有限公司原始銷售單據上清楚地顯示，這張發票是銷售其他藥品時開具的，根本就不是銷售人血白蛋白的發票，公司負責人表示，他們公司從來就沒有經營過貝林牌的人血白蛋白。對於銷售貝林牌人血白蛋白到靖宇縣人民醫院的事，亞泰萬聯公司表示並不知情。但是，按照靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國的說法，假人血白蛋白是亞泰萬聯公司一個叫陸曉光的業務員具體經手的，經亞泰萬聯公司證實，陸曉光的確是他們公司的銷售員。那麽，銷售員陸曉光在假人血白蛋白的交易中扮演了什麽樣的角色呢？
在進一步的調查中，藥監部門終於查實，陸曉光在為亞泰萬聯公司做銷售員的同時，私自購進假人血白蛋白銷往靖宇縣人民醫院，共銷售了200瓶。案發後，陸曉光已經被刑事拘留。和靖宇縣人民醫院一樣，舒蘭市人民醫院、白山市中心醫院、白山市江源區人民醫院等幾家醫療機構使用的假人血白蛋白也同樣是一些醫藥公司的銷售員，私自從非正規渠道購進，推銷進醫院的。
為了把假人血白蛋白銷進一些正規醫院，一些售假者就向醫院提供了各種偽造的證件。而國家《藥品管理法》明確規定，醫院購進藥品必須執行進貨檢查驗收製度，要驗明藥品合格證明和其他標誌，不符合規定要求的，不得購進。在舒蘭市人民醫院的案卷中，記者見到了一份《生物製品批簽發合格證》的複印件，不過上麵有明顯的改動痕跡。
藥監和公安部門在追查假人血白蛋白的銷售鏈條中發現，一些醫藥經營企業的銷售員利用工作之便，私自從非法渠道購進來源不明的假人血白蛋白，然後，使用偽造的產品檢測合格報告等文件推銷到醫院，而一些醫院沒有按照《藥品管理法》的規定嚴格把關，使假人血白蛋白能夠蒙混過關，銷進了醫院，最終使用在了一些身患重症的病人身上。假人血白蛋白在流通環節中被多次“倒手”，銷售到患者手裏每瓶超過 300元，而實際上它的成本低得驚人。
據調查，製售假人血白蛋白的人員大多是靠單線聯係，經過多次倒手，層層加價，執法部門難以掌握全麵的製假售假線索。目前吉林省藥監、公安部門正在歡迎瀏覽ddhw.cn從幾個主要涉案人入手，全力追查製假售假的最終源頭。此外，由於基層缺乏相關的檢測技術條件，製假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區，企圖躲避藥監部門的監管。我們下一步要重心下移，監管的工作力度要重點放在縣級和地區級，偏遠的地區，特別是要發揮快速檢驗車的作用，同時要定期的對血液製品注射劑和高風險的品種進行定期的定向抽查和專項檢查。
據國家食品藥品監督管理局介紹，自今年初開展人血白蛋白等生物製品的專項整治行動以來，各地食品藥品監管部門已經陸續在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一批假冒的“人血白蛋白”藥品，並立即采取了控製措施，嚴防假藥流散和使用，有關犯罪嫌疑人已經移交公安機關。
來源: 網訊
中國央視每週質量報告節目披露，最近由於原料血漿供應不足等原因，中國各地出現人血白蛋白用藥緊張情況，一些地區卻出現假冒的人血白蛋白。今年三月起，中國國家食品藥品監督管理局展開人血白蛋白藥品專項整治行動，其中吉林省情況最嚴重。
央視報導，人血白蛋白被俗稱為“生命製品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營養供給。在臨床上常用於失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病症的治療。專家指出，上述危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導致病情惡化，甚至危及生命。
前不久，吉林省食品藥品監督管理局對省內7個醫療機構使用的36個批次的人血白蛋白進行監督抽檢時，利用快速檢測手段發現其中有7個批次的產品出現了可疑情況。由於人血白蛋白屬於生物製品，基層的藥品檢驗機構缺乏辨別真偽的技術手段。為此，中國藥品生物製品檢定所研製出了一種快速檢測技術，可以現場對人血白蛋白產品進行篩檢抽查。
檢查人員隻需在產品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒有產生蛋白質沉澱就可以初步判定產品不合格。吉林省藥監部門的檢查人員利用這種快檢技術發現7個批次的人血白蛋白產品沒有出現蛋白質沉澱。這七個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標準，合格的人血白蛋白產品中的白蛋白純度應該不低於96%。很快檢測結果出來了，這七個樣品中蛋白質含量全部為零。
通過這次抽檢，吉林省藥監部門發現，包裝標誌為“北京天壇生物製品股份有限公司” 和“德國傑特貝林製藥有限公司”等五家企業生產的7個批次的人血白蛋白產品為假藥，吉林省藥監部門立即對涉案產品進行了查封。一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監部門立即擴大了排查範圍，進一步清查了全省範圍內的藥品經營企業和醫療機構一萬兩千多家，又陸續查明標誌為7個廠家的15個批次的人血白蛋白為假藥。
在對北京天壇生物製品股份有限公司和德國傑特貝林製藥有限公司等生產企業進行核查之後，藥監部門發現，被查獲的假人血白蛋白並不是這幾家藥廠生產的，包裝上的標誌都是偽造的，屬於假冒偽劣藥品。隨後，吉林省藥檢所和應用化學研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析後又有了重要的發現，樣品裏含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱 “吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬於藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴重的過敏反應。
在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫療機構和39家藥品批發和零售企業，以及2家保健品經營企業，共發現購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發企業是手續齊全、規模較大的藥品經營企業。在吉林省三精大藥房藥監部門稽查人員就發現這家藥房在銷售假人血白蛋白。
藥監稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經理呂雷從私人手中購買後，指使收銀員暗中銷售的。藥監部門調查發現，除了41家藥品和保健品經銷企業在銷售外，假人血白蛋白主要還是通過醫院，最終使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的醫院有18家，其中，靖宇縣人民醫院、舒蘭市人民醫院、吉林醫學院附屬醫院、乾安縣醫院、安圖縣人民醫院、白山市中心醫院等多家醫院都是當地規模比較大，深受患者信賴的醫院。
假人血白蛋白標簽
假人血白蛋白在吉林省多家醫院和藥品經營企業中出現，這引起了吉林省政府的高度重視，立即成立了以李斌副省長為組長，由藥監、公安、衛生等部門組成的聯合調查組，對醫院的進藥渠道展開調查。靖宇縣人民醫院是靖宇縣最大的一家綜合性醫院，在這次人血白蛋白的專項整治行動中，也是最早被發現使用假人血白蛋白的醫院。記者隨同藥監部門的稽查人員來到這家醫院，找到了負責藥品采購的藥劑科主任陳洪國。
2003年，國家食品藥品監督管理局頒布實施《生物製品批簽發管理辦法》，規定對於人血白蛋白這樣的生物製品，出廠銷售前或者進口時實行強製性審查、檢驗和批準的製度。沒有獲得《生物製品批簽發合格證》的產品，不得銷售或者進口，禁止使用。人血白蛋白銷售到醫院時，必須提供《生物製品批簽發合格證》的複印件。不過，在靖宇縣人民醫院，藥監稽查人員卻沒有發現《生物製品批簽發合格證》的複印件。
作為醫院藥品采購的主要負責人卻不知道生物藥品購銷的相關規定。陳洪國還承認，從 2003年他開始擔任藥劑科科長負責采購人血白蛋白以來，就沒有向供貨商索要過生物製品批簽發合格證，隻是向供貨商索要了生產企業的營業執照、衛生許可證、產品檢驗合格報告等文件。在這些文件中，一份貝林牌人血白蛋白的產品檢驗報告引起了記者的注意。
檢驗報告中存在的常識性錯誤並沒有引起藥劑科主任陳洪國的注意，根據吉林省藥監部門核實這份檢驗報告是偽造的。而靖宇縣人民醫院自2006年開始一共購進歡迎瀏覽ddhw.cn了至少200瓶這種標誌為貝林牌的人血白蛋白，其中已經使用了175瓶，剩餘的25瓶產品在抽檢時被認定為假藥。記者注意到，這種假人血白蛋白還仿冒正規產品在外包裝上也標明了一種鑒別真偽的方法。在室溫攝氏5度到10度之間時，防偽標誌上會出現“傑特貝林”的中英文字樣，而如果室溫低於攝氏5度或者高於攝氏10度則不會出現任何字樣。
雖然記者所在的房間溫度已經超過了攝氏10度，但是防偽標誌上“傑特貝林”的字樣卻依然清晰可見。雖然產品包裝存在明顯的疑點，不過假藥還是蒙混過關進入了靖宇縣人民醫院，最終用在了危重患者的身上。藥劑科主任陳洪國告訴記者，被發現的假人血白蛋白是從長春市一家藥品批發企業購買的，他還出示了當初購買人血白蛋白的發票，其中一張發票的號碼是169628。
正常的藥品發票上應該有供貨單位、藥品名稱、數量、價格等詳細內容，然而，陳洪國提供的發票上隻有供貨單位和貨款數額，藥品明細一欄卻是空白的。對此，陳洪國是這樣解釋的。陳洪國解釋說，除了發票外，供貨商的確提供了一份藥品明細單，不過，他卻始終拿不出與發票相對應的藥品明細單。於是，記者來到陳洪國指認的假人血白蛋白的供應商吉林亞泰萬聯醫藥有限公司作進一步核實。在這裏，記者見到了這張號碼為169628的發票存根以及對應的藥品銷售明細表。這張明細表裏有速效救心丸、紅黴素等幾十種藥品，不過就是沒有人血白蛋白。
亞泰萬聯醫藥有限公司原始銷售單據上清楚地顯示，這張發票是銷售其他藥品時開具的，根本就不是銷售人血白蛋白的發票，公司負責人表示，他們公司從來就沒有經營過貝林牌的人血白蛋白。對於銷售貝林牌人血白蛋白到靖宇縣人民醫院的事，亞泰萬聯公司表示並不知情。但是，按照靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國的說法，假人血白蛋白是亞泰萬聯公司一個叫陸曉光的業務員具體經手的，經亞泰萬聯公司證實，陸曉光的確是他們公司的銷售員。那麽，銷售員陸曉光在假人血白蛋白的交易中扮演了什麽樣的角色呢？
在進一步的調查中，藥監部門終於查實，陸曉光在為亞泰萬聯公司做銷售員的同時，私自購進假人血白蛋白銷往靖宇縣人民醫院，共銷售了200瓶。案發後，陸曉光已經被刑事拘留。和靖宇縣人民醫院一樣，舒蘭市人民醫院、白山市中心醫院、白山市江源區人民醫院等幾家醫療機構使用的假人血白蛋白也同樣是一些醫藥公司的銷售員，私自從非正規渠道購進，推銷進醫院的。
為了把假人血白蛋白銷進一些正規醫院，一些售假者就向醫院提供了各種偽造的證件。而國家《藥品管理法》明確規定，醫院購進藥品必須執行進貨檢查驗收製度，要驗明藥品合格證明和其他標誌，不符合規定要求的，不得購進。在舒蘭市人民醫院的案卷中，記者見到了一份《生物製品批簽發合格證》的複印件，不過上麵有明顯的改動痕跡。
藥監和公安部門在追查假人血白蛋白的銷售鏈條中發現，一些醫藥經營企業的銷售員利用工作之便，私自從非法渠道購進來源不明的假人血白蛋白，然後，使用偽造的產品檢測合格報告等文件推銷到醫院，而一些醫院沒有按照《藥品管理法》的規定嚴格把關，使假人血白蛋白能夠蒙混過關，銷進了醫院，最終使用在了一些身患重症的病人身上。假人血白蛋白在流通環節中被多次“倒手”，銷售到患者手裏每瓶超過 300元，而實際上它的成本低得驚人。
據調查，製售假人血白蛋白的人員大多是靠單線聯係，經過多次倒手，層層加價，執法部門難以掌握全麵的製假售假線索。目前吉林省藥監、公安部門正在歡迎瀏覽ddhw.cn從幾個主要涉案人入手，全力追查製假售假的最終源頭。此外，由於基層缺乏相關的檢測技術條件，製假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區，企圖躲避藥監部門的監管。我們下一步要重心下移，監管的工作力度要重點放在縣級和地區級，偏遠的地區，特別是要發揮快速檢驗車的作用，同時要定期的對血液製品注射劑和高風險的品種進行定期的定向抽查和專項檢查。
據國家食品藥品監督管理局介紹，自今年初開展人血白蛋白等生物製品的專項整治行動以來，各地食品藥品監管部門已經陸續在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一批假冒的“人血白蛋白”藥品，並立即采取了控製措施，嚴防假藥流散和使用，有關犯罪嫌疑人已經移交公安機關。
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