樣公平對待了。以前是在美國的藥廠,FDA檢查是突擊檢查,不提前告訴工廠的,這樣容易找到問題。去國外,比如中國和印度,都是提前幾個月和該廠聯係的約定時間的,有的時候需要廠家提共交通工具和幫忙定旅館的。這樣廠家就有時間準備了,這個還好,但是不少廠家會開始改數據,造假數據。對美國的藥廠很不公平。現在終於公平了。我給FDA提意見十幾年了,他們終於聽見了。
放心好了,以後外國藥賣到美國更難了。FDA剛宣布,以後國外的生產廠inspection也是突擊檢查了,這樣和美國的藥廠一
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以後進口產品都需要這樣統一監管,環保,安全,質量各個方麵。這才是公平。
-tz2000-
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05/07/2025 postreply
16:30:09
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主要是FDA 的inspector也不愛去印度藥廠那種地方啊,肯去的人少,願意呆的時間段,馬馬虎虎就搞完了,需要更多
-米奇的廚房-
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05/07/2025 postreply
16:44:31