然後因為醫生不夠從印度大量輸入更加不合格的醫生。美國人老幹這種事。

本文內容已被 [ 米奇的廚房 ] 在 2024-08-11 21:35:29 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.

我也是真服了!

FDA檢查大部分大概80%的精力放在美國的藥廠,狠嚴格,當然嚴格是好的,可是現在很多通用藥是印度產的,而FDA在國外的檢查隻占一小部分,大部分國外的公司檢查不足,或者不夠嚴格,出問題,經常是事後爆出來。結果經常是美國公司被要求召回停產,然後進口了更加不合格的印度產品。美國本土藥廠其實絕大部分還是比較按FDA要求做事的,如果出問題,大部分是無心之過,是做事馬虎造成的,印度公司不一樣,有相當多的公司是故意造假的,主要drive還是降低成本。和美國公司的問題不是一個數量級的。但是因為去印度這種國際出差,FDA裏麵沒有幾個人願意去啊,造成檢查嚴重不足。

前幾年有一次我記得是美國國內公司生產大輸液的,被FDA勒令停產整頓,結果醫院告急,沒有足夠的大輸液病人在醫院會出問題啊,手術都沒法做了,於是FDA緊急批準了一家印度公司的產品進口,過了兩年,發現這家印度公司有問題,問題比美國那家公司嚴重的多,要求馬上不許進口,召回以前的產品。大輸液都是醫院用的,除了還沒用的,已經用在病人身上的哪裏能召回啊。

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