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我們醫藥行業是heavily regulated,所以時時的需要考慮法規的意圖是什麽,這樣才能做好工作,如果有的時候出現
來源:
米奇的廚房
於
2023-03-04 10:56:52
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回答:
同意,仔細考慮一下法規背後的意圖挺有意思
由
mimibird
於
2023-03-04 10:49:28
偏差,但是對產品質量並不會有impact,那麽就可以和FDA去解釋,argue。FDA也是按照intent來看問題的,不是機械的條條款款的做尺子來量的。
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