他們的CMC頭工作的很差,類似的問題還有,不知道怎麽搞的。NVAX的確實從技術上講是老技術我們知道的多一些,但是他們確實很不爭氣。
不是沒批,是他們的數據不夠,他們assay method當時報批的時候都沒有validate,比Modern啊和Pfizer差遠
所有跟帖:
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緊急使用疫苗已有三款,輝瑞已被批準普通使用,因此Novavax並不打算申請緊急使用授權,還在準備普通使用授權所需數據。
-業餘城管-
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09/19/2021 postreply
13:48:19
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FDA當然不會同意他們緊急批準的,沒必要啊,肯定在Pre-BLAmeeting上被拒絕了唄
-米奇的廚房-
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09/19/2021 postreply
15:13:47