不是沒批,是他們的數據不夠,他們assay method當時報批的時候都沒有validate,比Modern啊和Pfizer差遠

來源: 米奇的廚房 2021-09-19 12:49:03 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (192 bytes)
本文內容已被 [ 米奇的廚房 ] 在 2021-09-19 12:55:15 編輯過。如有問題,請報告版主或論壇管理刪除.

他們的CMC頭工作的很差,類似的問題還有,不知道怎麽搞的。NVAX的確實從技術上講是老技術我們知道的多一些,但是他們確實很不爭氣。

所有跟帖: 

緊急使用疫苗已有三款,輝瑞已被批準普通使用,因此Novavax並不打算申請緊急使用授權,還在準備普通使用授權所需數據。 -業餘城管- 給 業餘城管 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 13:48:19

FDA當然不會同意他們緊急批準的,沒必要啊,肯定在Pre-BLAmeeting上被拒絕了唄 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 15:13:47

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