美國藥管局怒了 報告中痛批強生疫苗工廠問題多
美國“食品和藥物管理局”(FDA)周三(21日)在一份報告中痛批馬裏蘭州一家新冠疫苗工廠問題太多，例如油漆脫落、原料桶有裂痕、衛生狀況差、員工培訓不足等。這家工廠已被勒令停產，至少需要數個月整頓後才能恢複生產。
挨批的工廠位於巴爾的摩市，屬於新興生物科技公司，原本同時生產兩款新冠疫苗：其中一款由美國強生公司旗下楊森製藥有限公司研發，另一款由英國阿斯特捷利康(AZ)製藥公司和牛津大學聯合研發。幾周前，工廠員工誤將上述兩款疫苗的原料成分搞混，導致多達1500萬劑強生疫苗報廢。
FDA本月稍早時要求該工廠停工，4月12日至20日對工廠進行檢查，包括查看監視器影片和派人實地檢查。21日他們發布一份長達十多頁的調查報告，曝光工廠內存在著諸多安全隱憂和衛生問題。
美報告說，工廠 廠房空間狹窄，員工行走其間難免碰撞到原料桶；牆壁掉漆嚴重，地板上到處可見油漆斑點，甚至連藥品製成後裝瓶的車間內也不例外。廠房內衛生狀況極差，例如某間廠房的牆上有棕色汙跡、地板上也有黑色汙跡。員工攜帶未密封的醫療垃圾隨意走動，經常撞到裝有疫苗原料的容器；某些原料桶出現裂痕。
清潔流程也是“馬馬虎虎”，往往隻是走形式。例如有些員工往來於不同的原料車間，但沒有記錄是否按規定更換防護衣和淋浴，還有人把脫下的防護服丟在地上、後來扔進蓋子一直掀開的垃圾桶。
報告說，該工廠先前把強生疫苗與阿斯特捷利康疫苗原料弄混，如今實地調查後發現“很難保證其他批次疫苗沒有類似交叉汙染情況”。
當前使用的強生新冠疫苗全部產自荷蘭。強生公司原本打算從4月起改由馬裏蘭州的工廠供應新冠疫苗，後來被弄混疫苗原料一事打亂了計劃。
“路透社”引述美國智庫“全球發展中心”醫療服務供應鏈問題專家亞達夫的話報導，這家工廠爆出的部分問題“相當嚴重”，徹底整頓“可能要花費數月時間”。
針對最新調查報告，強生公司承諾立即采取措施消除隱患。新興生物科技公司發表聲明，承諾配合美國藥管局和強生公司作出整頓，逐一解決報告中提及的違規問題。
