4天清除新冠病毒，100％有效藥物？真相竟隻是體外有效
文/張洪濤 （賓夕法尼亞大學醫學院 副教授）
核心提要
1、5月16日，美國加州一個公司爆出一個重磅消息：驕傲！新冠治療重大突破，4天內清除病毒，100％有效！華人CEO拯救全世界。在消息爆出之後，該公司的股價在美國股市上迅速大幅上漲，與頭一天$2.62的股價相比，最高時漲到$9，漲幅340%，最後收盤價$6.76，漲幅仍有158%。
2、這家此前名不見經傳的公司，何以一夜間成為媒體關注的爆炸性新聞的主角。它所研製的中和抗體究竟是怎麽一回事？
3、麵對這些爆炸性新聞，我們需要意識到一個基本的科學常識：所有體外試驗的結果，隻能作為一個參考，並不能用來作為臨床有效的證據。體外實驗重不重要？當然重要，但是相對臨床試驗來說，體外細胞實驗隻是前奏。
四天內清除病毒？
美國加州的公司到底有沒有新冠解藥？
5月16日，美國加州一個公司爆出一個重磅消息：驕傲！新冠治療重大突破，4天內清除病毒，100％有效！華人CEO拯救全世界。
如果這個消息是真的，對於已經有450萬確診感染者、30多萬新冠死亡病例的全世界來說，無疑是最激動人心的消息。
這個叫做Sorrento Therapeutics的公司，是華裔創建的生物技術公司。CEO季紅俊對美國的福克斯新聞台說：我們想強調的是，有一種治療方法，可以100％有效。
在消息爆出之後，該公司的股價在美國股市上迅速大幅上漲，與頭一天$2.62的股價相比，最高時漲到$9，漲幅340%，最後收盤價$6.76，漲幅仍有158%。
大多數人都不是股民，更關心的是這個中和抗體到底什麽時候能用上。
但是，從目前各個媒體所報道的信息來看，該公司隻是找到了一個中和抗體，隻有體外的細胞試驗數據，尚未開展任何臨床試驗。
所謂四天內清除病毒，也是體外細胞試驗的數據，一般操作是將該抗體直接與病毒一起混合，接種到細胞培養皿裏，去感染體外培養的細胞，在4天後檢測細胞有無感染。
Sorrento隻有細胞試驗的結果，甚至具體數據都還沒有發表，因此，即便說Sorrento找到了一個終極抗體，那也隻是萬裏長征第一步，後麵仍需要進行臨床試驗來驗證。
這個公司股價突然的爆漲，以及這個所謂百分之百有效的新聞，在福克斯電視台播出後，立即遭到了華爾街日報的質疑，它也刊出一個聳人聽聞的標題： 100%質疑100％冠狀病毒治療抗體。 並認為，這家公司聲稱有一個可以治愈新冠病毒的特效抗體，導致了其股價飆升。 但這款抗體目前尚無任何證據表明對人類安全有效。
這家名不見經傳的公司，何以一夜間成為媒體關注的爆炸性新聞的主角。它所研製的中和抗體究竟有無特效，是為了股價還是另有隱情？
索倫托是一家什麽公司，
其認為100%有效的阻斷病毒中和抗體目前進展如何？
據檢索，索倫托醫療公司Sorrento Therapeutics, Inc.創立於2006年，總部位於美國加州聖地亞哥，全職雇員382人，是一家臨床階段生物製藥公司，主要從事腫瘤學治療和全球慢性癌症疼痛治療的發現和開發。
這個公司的CEO季紅俊博士，是一位華裔。在一個叫做vanfun溫房的公號上，發布的新聞稱，季博士畢業於上海複旦大學生物化學專業，八十年代便隻身來到美國學習，在美國明尼蘇達大學動物生理學博士學位。
2006年，他在聖地亞哥創辦了索倫托公司。現在，索倫托已在美國納斯達克上市，是為數不多的在美國以華人主導的生物製藥企業。
索倫托公司這次推出的所謂中和抗體，據其宣稱：一種特定的抗體STI-1499在阻止COVID-19感染健康細胞方麵顯示出100％的有效。
季博士對福克斯電視說：我們想強調的是，有一種治療方法，可以100％有效。 如果我們體內有中和抗體，就不需要保持社會距離，就可以無後顧之憂地重開複工。
索倫托公司宣稱，目前正與紐約西奈山醫院係統合作開發雞尾酒抗體（antibody cocktail）。 之所以叫雞尾酒，就是因為它每劑會提供三種抗體的混合物，目前發現的STI-1499很可能是雞尾酒中的第一抗體。
這一切如果是真的，那麽他可能真的可以拯救全世界。但事實上，這個所謂的中和抗體，至今仍隻是在細胞試驗的階段，距離其宣稱的所謂目前的百分之百有效，也隻是在體外細胞試驗，距離真正的臨床試驗還有很遠的距離，目前全球各國共有數十款在研中和抗體，至今無一款進入臨床試驗。
華爾街日報似乎對這個所謂的百分之百有效的藥物，持懷疑態度，認為這個爆炸性的消息，拯救的可能隻是這個公司的股價。
據上述公號的信息稱，這家公司1月收到每股7美元的收購請求，是當時交易價格的兩倍多，但董事會認為這一出價還不夠。該公司的股價目前為2.41美元左右。宣布此消息後，索倫托的股票飆升了近220％。
關於Sorrento，可以再多說幾句。這個公司一直在做抗癌藥物，時不時也能爆炸出一個新聞。這可以從公司的股價上看出。
但是，從股票上也可以看出，股價一般在爆炸新聞之後迅速登頂，正是所謂出道即高點，然後就沒有然後，股價就開始漫長的衰退，等待下一個爆點。如果新冠疫情爆發的模式能像Sorrento的股價一樣，現在應該早就消停了。
新冠病毒中和抗體全球有數十款，
中國目前有三個團隊有重大進展，
目前無一進入臨床試驗
中和新冠病毒的抗體，確實有希望成為預防和治療新冠病毒感染的藥物，也正是因為這個信念，目前很多國家都在進行相關的研究。僅僅是中國，至少已經有三個團隊獲得了新冠病毒的中和抗體。
3月27日，清華大學宣布，該校張林琦團隊與深圳市第三人民醫院教授張政團隊合作，從康複者體內成功分離出高效抗體，可以中和新冠病毒[1]。在偽新冠病毒的體外感染實驗中，最好的一款中和抗體，半抑製濃度（IC50）達到0.03ug/mL。（IC50是一個比較專業的指標，數值越低，抗體的效果越好，說明隻需要很低的濃度，都可以達到抑製病毒的效果。相反，新聞媒體裏喜歡使用對病毒100%抑製，這聽著比較爽，但是沒有實際意義，比如一噸的炸藥，肯定能炸死病毒，但是又能如何呢？）
北京大學的謝曉亮團隊，也從60個康複期病人的血漿裏，找到8400個抗體序列，目前已經經過篩選，根據基因序列合成出抗體蛋白，並從中找到了14個高活性的中和抗體。
第三軍醫大學的研究團隊也從康複者體內獲得了可以中和偽新冠病毒的抗體[2]。偽新冠病毒是用來測試感染能力的病毒，理論上與新冠病毒感染能力一致，但是不會致病，所以是適合用於實驗室裏的初步實驗。
在最近的《自然通訊》雜誌[3]上，荷蘭的科學家也報道了一個抗新冠病毒的抗體。這個抗體實際上是在之前對SARS病毒的研究中獲得的，因為SARS病毒與新冠病毒有同源性，抗體所識別的蛋白序列正好與新冠病毒類似，所以該抗體也正好可以識別新冠病毒。並且在細胞試驗中，該抗體表明可以阻止SARS病毒和新冠病毒對細胞的入侵。在體外感染實驗中，該抗體（47D11）對偽新冠病毒的半抑製濃度為0.061ug/mL，對新冠病毒的半抑製濃度為0.57ug/mL。
5月初，以色列國防部長也宣布獲得重大突破，說以色列國家生物科學研究所（IIBR）獲得了新冠病毒中和抗體，能中和攜帶者體內的新冠病毒。但是，國防部長並沒有給出任何具體的數據。從表述中，可以判斷該抗體尚未開展人體試驗。
5月9日，意大利的研究團隊，從7位COVID-19康複患者的外周血單核細胞中，分離出了表達抗體的B細胞，並總共獲得了17個在體外具有很好中和功能的單克隆抗體[4]；
5月12日，荷蘭的另外一個研究團隊，也從 COVID-19康複患者的外周血單核細胞中，分離出了中和抗體[5]。9個單體IC50顯示病毒中和能力超強, 有兩個抗體中和新冠病毒的IC50達到0.007 ug/mL和0.01ug/mL。
5月12日，哈佛大學和Scripps 研究所的研究團隊，利用高通量抗體分離平台，快速篩選出了1000多種新冠病毒特異性抗體，其中的一些抗體表現了很好的病毒中和活性，對偽新冠病毒感染的IC50達到0.019 ug/mL。在倉鼠病毒感染模型中，也展示出了抑製病毒感染的保護效果[6]；
5月15日，匹茲堡大學利用噬菌體展示技術，篩選到了多個單克隆抗體，對新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2轉基因小鼠的動物試驗中，也展示了抑製病毒感染的能力，在預先注射中和抗體之後，5隻小鼠裏隻有一隻被新冠病毒所感染[7]。
5月16日，洛克菲勒大學的研究 團隊，也從68個COVID-19康複患者外周血單核細胞中，篩選到了表達新冠病毒抗體的記憶B細胞，獲得了多個具有高中和活性的單克隆抗體[7]。
以上這十多種有關中和抗體研究的結果，並非來自新聞媒體，而是發表在論文預印本平台BioRxiv上。這許許多多的抗體，都與Sorrento公司的中和抗體一樣，有可能成為預防和治療新冠病毒的藥物。但是，目前所有這些抗體，都還未進入臨床研究，但有一些除了細胞實驗之外，有更進一步的研究，提供了動物實驗的結果。
疫情期間，民眾與媒體如何分辨
爆炸性百分之百有效類的新聞？
在新冠疫情開始以來，吃瓜群眾看到一波又一波的爆炸新聞，從雙黃連開始，不斷有神藥出現，終結疫情也就似乎是一步之遙的事。
但是病毒很可能就是被嚇大的，不但沒有嚇死，卻越來越猖狂。
為什麽這一步之遙總是跨不過去呢？
見識了那麽多爆炸性新聞，按理說大家對假新聞也應該有了一定的分辨能力，但仍然一次又一次地被虛假消息欺騙感情，其實是沒有意識到一個基本的科學常識：所有體外試驗的結果，隻能作為一個參考，並不能用來作為臨床有效的證據。否則，也就沒有必要進行臨床試驗了。
體外實驗重不重要？當然重要，但是相對臨床試驗來說，體外細胞實驗隻是前奏。
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