Abbott COVID 19 抗體test 在field 應用後的靈敏度100%， 特異性99.9%， 比這家公司自己說的特異性99.5%還要好。
- Abbott Laboratories’ antibody test for the new coronavirus is highly likely to correctly determine whether people have ever been infected with the fast-spreading virus, the company said, citing a U.S. study.
- Researchers at the University of Washington School of Medicine found Abbott’s test had a specificity rate of 99.9% and a sensitivity rate of 100%, suggesting very few chances of incorrectly diagnosing a healthy person with the infection and no false negatives.
Abbott 和Roche 的抗體測驗是最強的，不奇怪。美國臨床檢驗試劑盒要賣給其他單位，需要通過FDA的medical device程序。到其他單位後應用試劑盒的檢驗過程由 CLIA 法律（clinical lab improvement act) 決定讓College of American Pathology（CAP) 監管。
如果一個單位自行設計出了一個臨床檢驗試劑盒，不賣給別人，隻是自用，隻需要CLIA/CAP 監管就可以。
FDA和 CLIA/CAP的監管有些區別的。但全部由FDA 管是不現實的，因為很多臨床檢驗費事卻不賺錢，或者太複雜，不能做成試劑盒。 比如罕見病的檢驗病人太少，白血病和惡性淋巴瘤的檢驗需要用幾十個單抗，怎麽做試劑盒？準備賣多少錢？試劑公司賣單抗就可以了。。。
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COVID19 情況緊急，抗體試劑盒良莠不齊，問題不少。
非常可惜， Abbott和Roche 的試劑盒好，但必須用在自己的機器上才這麽好，機器不便宜，這是瓶頸：（
