Abbott COVID 19 抗體test 在field 應用後的靈敏度100%， 特異性99.9%。。。

Abbott COVID 19 抗體test 在field 應用後的靈敏度100%， 特異性99.9%， 比這家公司自己說的特異性99.5%還要好。

• Abbott Laboratories’ antibody test for the new coronavirus is highly likely to correctly determine whether people have ever been infected with the fast-spreading virus, the company said, citing a U.S. study.
• Researchers at the University of Washington School of Medicine found Abbott’s test had a specificity rate of 99.9% and a sensitivity rate of 100%, suggesting very few chances of incorrectly diagnosing a healthy person with the infection and no false negatives.

https://www.cnbc.com/2020/05/08/study-suggests-abbott-covid-19-antibody-test-highly-likely-to-give-correct-results.html

Abbott 和Roche 的抗體測驗是最強的，不奇怪。美國臨床檢驗試劑盒要賣給其他單位，需要通過FDA的medical device程序。到其他單位後應用試劑盒的檢驗過程由 CLIA 法律（clinical lab improvement act) 決定讓College of American Pathology（CAP) 監管。

如果一個單位自行設計出了一個臨床檢驗試劑盒，不賣給別人，隻是自用，隻需要CLIA/CAP 監管就可以。

FDA和 CLIA/CAP的監管有些區別的。但全部由FDA 管是不現實的，因為很多臨床檢驗費事卻不賺錢，或者太複雜，不能做成試劑盒。 比如罕見病的檢驗病人太少，白血病和惡性淋巴瘤的檢驗需要用幾十個單抗，怎麽做試劑盒？準備賣多少錢？試劑公司賣單抗就可以了。。。

https://bbs.wenxuecity.com/health/910797.html

COVID19 情況緊急，抗體試劑盒良莠不齊，問題不少。

https://www.cnn.com/2020/05/07/politics/coronavirus-antibody-testing-problems-cdc-fda-invs/index.html

非常可惜， Abbott和Roche 的試劑盒好，但必須用在自己的機器上才這麽好，機器不便宜，這是瓶頸：（

所有跟帖： 

• 我聽Michael Osterholm說，一二月份開始市麵上的Abbott機器被一掃而空。 -虎嗅薔薇- ♀ (114 bytes) () 05/08/2020 postreply 12:09:21

• 機器也被大國一掃而空？！試劑和有關原料一直被大國控製，藥的原料也被控製倒是很早就有人討論。。。 -誌在千裏- ♀ (396 bytes) () 05/08/2020 postreply 13:13:41

• 這美帝就不會禁止機器賣出國阿？厲害國自己研發不厲害， 就在這掃貨啊，控製原料上耍心眼，真是三代培養不出貴族。美國還是要把產業鏈搬 -冬小麥- ♀ (0 bytes) () 05/08/2020 postreply 13:59:35

• 我也聽過他采訪，他去年底就對中國疫情有了解，年初的時候確定會有pandemic -viewfinder- ♀ (68 bytes) () 05/08/2020 postreply 15:46:21

• 可惜比較上層的Fauci, Birx, CDC的Robert R. Redfield 都是艾滋研究出身，傳染源，途徑，易感者完全 -誌在千裏- ♀ (182 bytes) () 05/08/2020 postreply 17:49:05

• 真是這樣的 -viewfinder- ♀ (0 bytes) () 05/08/2020 postreply 18:00:15