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中國啟動90多項測試新冠病毒療法的臨床試驗 |
截至2月15日24時,我國現有確診病例57000多例,累計死亡病例1660多例。
為了應對新冠狀病毒,我國近100項針對新冠狀病毒潛在療法的臨床試驗正在進行或即將啟動。
目前,中國生物醫學研究的數據庫——中國臨床試驗注冊中心(http://www.chictr.org.cn/enindex.aspx)公共注冊表中的名單每天都在增加。在這個列表中,既有各種新藥,也有艾滋病藥物等“老藥”,還有幹細胞和傳統中醫療法。
這些試驗都有哪些?如何保證有效性?《中國科學報》記者結合《自然》2月15日文章和中國臨床試驗注冊中心最新數據,對此進行了梳理。
有哪些臨床試驗?
截至2月16日淩晨1時零1分,在中國臨床試驗注冊中心新型冠狀病毒肺炎臨床研究索引目錄中,有128項相關試驗。其中,有90多項測試新冠狀病毒療法的臨床試驗。
除了被納入世界衛生組織(WHO)總體規劃的藥物之外,還包括其他數十項針對現有療法、實驗程序和傳統藥物的對照試驗。這些治療方法有不同數量的證據支持其有效性。
列表名單中包括艾滋病藥物組合——洛匹那韋和利托那韋,這兩種藥物可以阻斷病毒複製所需的酶。在動物研究中,它們降低了導致嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的冠狀病毒的水平。
該名單中還有當前受到極大關注的藥物瑞德西韋(被一些人稱作是“人民的希望”),這種由美國加州生物技術公司吉利德生產的藥物,也在動物冠狀病毒上取得了一些成功。今年1月,研究人員報告說,美國有一名患者在接受瑞德西韋治療後病愈。2月初,中國啟動了兩項針對瑞德西韋的安慰劑對照試驗,包括760名新冠狀病毒感染者。
同時,中國還啟動了幾項氯喹試驗。氯喹是一種瘧疾藥物,可以在細胞培養中殺死新型冠狀病毒。研究人員正在研究類固醇是否能減輕嚴重新冠狀病毒患者的炎症,還是會對其造成傷害。
另一項研究(包括300人的對照試驗)將測試新冠狀病毒幸存者的血清。在過去的幾十年裏,這種最基本的治療方法在治療其他病毒方麵取得了一定成功。該方法的原理是,感染者為對抗病毒而積累的抗體可迅速幫助新感染者戰勝病毒。
此外,注冊名單中還有兩項幹細胞試驗。在其中一項研究中,浙江大學第一附屬醫院的一個研究小組將給28個人注入來自經血的幹細胞,並與那些沒有接受經血幹細胞注射的人的結果進行比較。
然而,迄今為止,很少有證據表明幹細胞可以清除冠狀病毒感染。
對此,世界衛生組織(WHO)首席科學家Soumya Swaminathan在接受《自然》采訪時表示,WHO無法控製研究人員的工作,但她表示,WHO在2016年疫情爆發期間發布了開展試驗的倫理指導。該組織將很快發布一份更容易理解的簡短報告。
此外,在中國注冊的15項試驗中,預計將有2000多人參與各種中藥的研究。其中最大的一項評估是“雙黃連”,這是一種含有連翹果提取物的中草藥,據稱用於治療感染已有2000多年曆史。該試驗有400名參與者,包括一組給予標準護理但不給予安慰劑治療的對照組。其他的傳統療法還包括金銀花湯劑、八寶丹,以及此前同樣受到爭議的太極拳、維生素D、維生素C等。
在去年一項有爭議的舉措,WHO在其疾病綱要中承認了中醫。批評人士認為,WHO的認可相當於為中醫“背書”,但Swaminathan不同意這種看法。她表示,WHO的這一舉措有助於該組織編纂醫學術語,以便對草藥療法進行與藥物測試同樣嚴格的評估。