FDA授予Gilead的Remdesivir孤兒藥稱號

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FDA剛剛授予了Gilead的Remdesivir孤兒藥稱號(Orphan Drug)以用於治療COVID-19。這一稱號使Gilead可以享受該專利在該適應症的7年市場獨占期,即7年內任何藥廠不得仿製該藥物用於COVID-19治療, if approved.。 

https://www.streetinsider.com/FDA/Gilead+Sciences+%28GILD%29+Remdesivir+Granted+FDA+Orphan+Drug+Status+for+Treatment+of+COVID-19/16651540.html

所有跟帖: 

中國仿製的那些呢? -40er- 給 40er 發送悄悄話 40er 的博客首頁 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:40:17

授權的,從國內市場銷售額提成。 -nowayitsover- 給 nowayitsover 發送悄悄話 nowayitsover 的博客首頁 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:42:51

如果沒記錯,那些仿藥在4月27日之前,限於中國境內使用 -fuz- 給 fuz 發送悄悄話 fuz 的博客首頁 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:52:14

哪裏有FDA的官方新聞?這個鏈接的新聞不一定真的。 -greenlane- 給 greenlane 發送悄悄話 greenlane 的博客首頁 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:56:57

而且鏈接表裏有: Not FDA Approved for Orphan Indication -greenlane- 給 greenlane 發送悄悄話 greenlane 的博客首頁 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:58:35

這是第一步,授予稱號,資格認定,”"status designation"。還沒有approval -虎嗅薔薇- 給 虎嗅薔薇 發送悄悄話 (227 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:20:26

看這兒,路透社報道, -fuz- 給 fuz 發送悄悄話 fuz 的博客首頁 (371 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:21:43

關鍵詞,目前這藥屬 “POTENTIAL CORONAVIRUS TREATMENT” -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:51:58

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