他說口罩如果是醫用類的話，要運到美國，必須有fda 認證，否則就會被海關扣押。我問FDA認證好拿嗎，他說對於之前沒有認證的企業來說不好拿。
因為需要廠家去FDA網站填表，和中介機構打交道，需要付費外，時間上也是三個月。所以許多在瘟疫後加入生產的廠家來不及做FDA認證。而之前有FDA認證的口罩廠家價格當然漲高了。因為供不應求。而中國新增的產能其實不能合法供應美國，沒有FDA認證，出口美國醫用口罩是非法的。
為了打擦邊球，有些進口商在做物流時把醫用口罩改為防塵口罩出口，防塵口罩是不需要FDA，他們以此過關。所以你會看到Amazon上有那麽多的Dust Mask。買的是醫護用的口罩，其實是打擦邊球。
這些Dust Mask 外觀材料和醫護口罩一模一樣。 這當中有些dust mask 質量其實是符合中國醫用標準的。有些沒有。目前也是比較混亂。還有些有CE歐盟標準。
亞馬遜和eBay現在已經把口罩listing 全部刪除。這其中幾乎全部是一波中國買家，產品號稱Dust mask。 eBay 內部設了價格控製好像超過25美金的口罩不能上架。價格是壓下去了，但也使得空運的物流因成本而做不成，僅有的幾個買家用船運物流都需要一個月。也救不了急。
亞馬遜現在不讓買口罩也是因為價格法的因素。
CVS等大藥房缺貨不是因為他們批不到貨，而是受製於價格法。價格法規定口罩作為緊急物資，價格不能高於瘟疫前的價格，上漲不得超過10%. 瘟疫前的口罩都是用船運的，物流價格便宜。現在這個瘟疫前的價格在中國采購不到，因為世界各地需要中國口罩，大藥房保持不了價格，索性不買，以免違法。
進口商把醫用口罩從國外運近美國，也需要資格，進口商需要去FDA申請資格。也要交5000多美金的醫用類目申請費。哪怕是捐贈，捐贈者從中國買來的口罩送給醫院，也是需要捐贈者去FDA那裏申請醫用進口商的資格。5000多美金的申請費用一樣要交的。否則以醫用物質進口而進口商文件不齊，海關是會扣押的。如果數量很大的話。如果被扣押，捐贈者可以請醫院寫信申請豁免放行物資，但是5000美金的申請費用不能豁免。這是也算是捐助成本。另外，總統說口罩免稅，免的是之前301條款中增加關稅部分，口罩還是要加7%的稅。
其實不是中國限製出口美國，也不是中國沒有產能，而是各種因素聚合影響之下造成的短缺。
