Clinicaltrial.gov (2/6/2020)
2019年12月,中國湖北省武漢市成為原因不明的肺炎暴發的中心。在短時間內,中國科學家分享了來自這些肺炎患者的新型冠狀病毒(2019-nCoV)的基因組信息,並開發了實時逆轉錄PCR(實時RT-PCR)診斷檢測方法。根據針對SARS-CoV和MERS-CoV感染的試驗研究,鑒於尚無針對2019-nCoV感染的特異性抗病毒療法,並且瑞姆斯韋可作為潛在的抗病毒藥,
一項3期隨機,雙盲,安慰劑對照,多中心研究,以評估瑞姆斯韋在住院的2019-nCoV嚴重呼吸道疾病成年患者中的療效和安全性。
452 participants
Estimated Study Start Date : February 5, 2020
Estimated Primary Completion Date : April 3, 2020
Estimated Study Completion Date : May 1, 2020
在第1天給予RDV 200毫克loading劑量,然後每天一次靜脈給予100毫克維持劑量,持續9天
臨床改善時間: 從開始研究治療到入院狀態從臨床狀態的六類序數等級(從1(出院)到6(死亡))下降到兩類所經曆的時間(天): 6.死亡; 5.重症監護病房,需要ECMO和/或IMV; 4.重症監護病房/住院治療,需要NIV / HFNC治療; 3.住院,需要補充氧氣(但不需要NIV / HFNC); 2.住院治療,不需要補充氧氣;1.出院。
主要的入組資格:
1. 檢查(RT-PCR)確認感染了2019-nCoV。
2. 胸部影像檢查證實肺受累
3. 住院空氣中SaO2 / SPO2≤94%或Pa02 / Fi02比<300mgHg
4. 發病後≤12天
聯係方式:
首醫,中日友好醫院
輕度/中度2019-nCoV Remdesivir RCT:
一項3期隨機,雙盲,安慰劑對照的多中心研究,以評估瑞姆斯韋在住院的2019-nCoV輕度和中度呼吸道疾病成年患者中的療效和安全性。
Estimated Study Start Date : February 5, 2020
Estimated Primary Completion Date : April 10, 2020
Estimated Study Completion Date : April 27, 2020
308人
主要的入組資格:
胸部影像檢查證實肺受累
住院: 發熱-≥36.7℃-腋下或口腔溫度≥38.0℃或≥38.6°C鼓膜或直腸或
並且呼吸頻率> 24 / min 或咳嗽中的至少一項
發病後≤8天
臨床恢複時間:症狀消失,持續72個小時。