雷尼替丁ranitidine（Zantac）是一種熱門抗胃酸藥物，屬於組胺阻斷藥物，可以緩解食道胃酸反流引起的燒心等症狀。據統計，醫生開出的雷尼替丁處方藥物高達每年1500萬張，而非處方雷尼替丁的銷量也許更多。2019年9月26日，美國食品與藥物管理機構FDA宣布，多個品牌的雷尼替丁中發現含有致癌物質正亞硝基二甲胺（NDMA）。雷迪實驗室有限公司自願召回該藥的所有處方藥和非處方藥。賽諾菲表示將自願召回美國和加拿大的Zantac OTC。CVS，Walgreen，Walmart 等多家藥房連鎖店表示將暫時停止銷售這些藥物。加拿大已要求所有製藥商停止在該地區的分銷，直到他們能證明自己的產品不含NDMA。法國已采取召回行動雷尼替丁產品。現在，更多的公司已經發布了有關雷尼替丁產品的召回通知。
今年早些時候，在線藥店Valisure在分銷所有藥物之前對藥物安全性進行了測試，結果發現高血壓藥物中含有致癌物質。隨後，該公司在檢測中發現雷尼替丁含有致癌物質正亞硝基二甲胺NDMA。測試結果顯示，NAMA存在於被測試的所有品牌和被測試的每個批次中。NDMA屬於潛在致癌物，動物研究發現長時間接觸會導致肝癌，肺癌和其它腫瘤。此外，NDMA可能導致其它健康危險。例如，在動物和人類中，接觸導致肝髒損害，甚至導致死亡。有證據顯示這種物質可能會損害胎兒健康。在實驗室給妊娠小鼠喂食NDMA時，出生的老鼠要麽已經夭折要麽出生後不久就死亡了。
NDMA是在水和食品（包括乳製品，蔬菜和烤肉）中發現的環境汙染物。FDA允許的每日NDMA攝入量限製為96納克。 Valisure表示，它遵循標準測試規程，發現每片雷尼替丁NDMA含量到達200萬納克，也就是超標20，000倍。當他們調整測試方法以複製人胃中代謝環境時，發現每片雷尼替丁含有大約300,000毫微克NDMA，但仍然高出限製3,000倍。據此，Valisure請求FDA召回所有雷尼替丁產品，包括Zantac品牌。但是FDA自己的測試並沒有產生如此令人震驚的結果。該機構藥物中心主任 Janet Woodcock 博士說：“盡管NDMA可能造成嚴重危害，但FDA從初步測試中發現的雷尼替丁含量幾乎不超過您在普通食品中可能發現的含量， FDA將根據正在進行的調查結果采取適當措施。”Valisure認為差異是由於測試條??件造成的。
關於雷尼替丁中正亞硝基二甲胺（NDMA）究竟來自何處，目前認為有兩種可能：一種是雷尼替丁本身的化學不穩定性，分解以後產生了NAMA；兩外一種是生產過程發生了汙染。汙染問題在generic品牌中尤其嚴重。我們知道，原裝品牌的藥物價格昂貴，很多人都在尋求替代產品，generic藥物。但是，generic 藥物並不需要進行臨床試驗，隻需證明其化學成分與原裝品牌類似就可以了。目前，generic藥物大部分產自印度和中國，這些地方並無嚴格的質量監管和環境汙染控製措施。FDA之前對於按照規範生產的雷尼替丁檢測中，並沒有發現問題。現在發現，generic 雷尼替丁中NDMA的含量高出30個數量級。前不久，有記者對此進行了報道。雖然FDA試圖對銷往美國的generic藥物進行質量檢查，這些外國公司在FDA減產人員到達之前就已獲得消息，然後銷毀或者篡改有關資料。記者認為，為了對自己負責，盡量不要使用generic藥物。習慣於網上購藥的患者應該特別警惕。
雖然雷尼替丁產品中的NDMA不一定會立即危害健康， NDMA僅在長時間暴露於高劑量下才可能引起癌症，而 FDA，諾華/ Sandoz或Apotex目前均未收到與雷尼替丁中與NDMA相關的不良事件的任何報告。Valisure正在與癌症中心的研究人員合作以深入研究。希望能夠盡快查明與NDMA相關的癌症類型，但是，對於大部分病例，雷尼替丁本來僅建議短期使用。如果之前已經使用雷尼替丁一段時間，現在應該考慮選擇其它藥物類別或不同的H2阻斷劑。根據目前所知，沒有證據表明其他H2阻滯劑或其他燒心藥物受到NDMA雜質的影響，例如Pepcid（法莫替丁），Tagamet（西咪替丁），Nexium（艾美拉唑），Prevacid（蘭索拉唑）和Prilosec（奧美拉唑）。
有胃酸反流問題的人群，不應該因為雷尼替丁存在致癌物質而拒絕所有藥物治療，因為胃酸返流不僅帶來很多不適，也會引起食道炎症和破壞，有誘發食道癌危險。但是同時，不應該單純長期依賴藥物。生活方式的改變，包括避免某些食物和飲料，例如辛辣食物，大量或高脂肪的食物以及酒精，避免暴飲暴食，積極鍛煉身體，也可以幫助預防和緩解胃酸反流帶來的困擾。
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