疫苗的生產是把病毒接種到介質上,麻疹據說是雞的胚細胞,而我們常用的感冒疫苗是用一種由專門雞場生產的軟殼雞蛋(十幾年前,現在有沒有新的進展沒有跟蹤)。整個生產過程由QA和QC控製,最後滅活病毒。這些都有相應的記錄在案。產品質量也有QC檢驗,對裏麵存在的雜質都要表明是什麽以及有多少,包括為防止細菌感染用的抗生素。生產工廠的所有設備,條件都在FDA嚴密監控下。
是否記得在2004年前後,英國Liverpool有一家專門生產感冒疫苗的生產設備,被FDA查出有問題,先是書麵警告,後來再次檢查,發現沒有得到更改。下令停止生產,市麵上已經有的疫苗被召回。造成了那一年美國感冒疫苗緊缺。限製給特定人群優先接種。
對疫苗用的佐劑知道不多,下麵引用一段文字,不知道能不能講清楚。
疫苗佐劑(Adjuvant)是能夠非特異性地改變或增強機體對抗原的特異性免疫應答、發揮輔助作用的一類物質。佐劑能夠誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應,提高機體保護能力,同時又能減少免疫物質的用量,降低疫苗的生產成本。
隨著現代生物技術和基因工程技術的迅速發展,針對不同疾病已開展了各種新型基因工程疫苗的研製,但這些疫苗普遍存在分子小、免疫原性弱、難以誘導機體產生有效免疫應答等不足,從而需要某種物質來增強其免疫作用,免疫佐劑尤其是新型免疫佐劑的研究就顯得尤為迫切。近年來,為適應新型疫苗的需求,佐劑已經從傳統、單一的形式向新型、多元化形式發展,尤其用於黏膜疫苗、DNA疫苗及腫瘤疫苗的佐劑研究成為熱點。